副猪嗜血杆菌病,也称格拉瑟病,由副猪嗜血杆菌(Haemophilus parasuis,HPS)引起的猪多发性浆膜炎和关节炎,已经成为全球范围内危害养猪业健康发展的头号细菌性疾病,给养猪业带来巨大的经济损失。
HPS 主要通过空气、猪与猪之间的接触或污染物传播,患猪和带菌猪是主要传染源。
副猪嗜血杆菌感染是引起猪场仔猪高死亡率的主要病因之一,主要危害 3~5 周龄断奶仔猪和 4 月龄以内的育肥猪,发病率一般在 10%~15%,死亡率可高达 50%以上。
副猪嗜血杆菌作为条件性致病菌,常常与猪繁殖与呼吸综合征病毒(猪蓝耳病)、猪圆环病毒病、伪狂犬病、猪瘟等病毒性疫病,猪场要按程序做好基础免疫,保证猪群常年处于良好免疫状态,降低猪群饲养密度有助于减少病菌传播,可使用敏感药物对猪群进行预防和保健。
发病严重的猪场可使用副猪嗜血杆菌病灭活疫苗,但由于副猪嗜血杆菌的血清型众多,疫苗的免疫效果有时不明显。
农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订,把副猪嗜血杆菌病由原来的二类动物疫病降至三类动物疫病。
经大畜牧小编收集整理,截至2023年12月14日,目前国内关于副猪嗜血杆菌病的疫苗品种有12种,2022年新增1种副猪疫苗【猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗】。
12种产品中,主要是灭活疫苗和亚单位疫苗,还分单价苗、二价苗、三价苗和四价苗,还有二联苗,主要是与猪链球菌病和猪圆环病为主。
截至2023年12月14日,目前国内有17家生产企业获得过副猪疫苗的生产批准文号,其中2022年新增2家生产企业,2023年新增1家生产企业;
2023年已有13家生产企业获得副猪疫苗产品批签发,自2018年以来最多,比2018年增加6家生产企业;
2023年已获得副猪疫苗产品批签发数量合计有80批,超过前5年的全年数量。
以下数据主要列出2022年或2023年获得批签发的产品和生产企业,具体如下:
一、单苗/多价苗
1、副猪嗜血杆菌病灭活疫苗
截至2023年12月14日,目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发;
2023年该产品已获得产品批签发合计为10批,超过2022年全年数量;
其中,中牧2023年已获得该产品批签发有6批,比2022年增加2批,自2019年以来最多。
2、副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(1型LC株+5型LZ株)
截至2023年12月14日,目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,其中2023年只有1家生产企业获得该产品批签发;
山东滨州沃华2023年已获得该产品批签发有7批。
3、副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株+5型ZJ株)
截至2023年12月14日,目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发;
2023年该产品已获得产品批签发合计为4批;
其中,洛阳惠中和普莱柯2023年获得该产品批签发均有2批。
4、副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株)
该产品是2020年7月17日获得新兽药证书,属于三类产品,由扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司和广东君睿生物技术研究有限公司共同研发而成,证书号:(2020) 新兽药证字34号。
截至2023年12月14日,目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发;
2023年该产品已获得产品批签发合计为15批;
其中,金宇生物2023年获得该产品批签发有12批。
5、副猪嗜血杆菌三价灭活疫苗(4型BJ02株+5型GS04株+13型HN02株)
该产品是2018年4月20日获得新兽药证书,属于三类产品,由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、武汉中博生物股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 共同研发而成,证书号:(2018)新兽药证字10 号 。
截至2023年12月14日,目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号,2023年只有1家生产企业获得该产品批签发;
北京华夏兴洋2023年已获得该产品批签发有5批。
6、副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株)
该产品是2021年7月16日获得新兽药证书,属于三类产品,由天津瑞普生物技术股份有限公司、河南科技大学、湖南中岸生物药业有限公司和山东海利生物制品有限公司共同研发而成,证书号:(2021) 新兽药证字43号 。
截至2023年12月14日,目前只有湖南中岸生物获得该产品生产批准文号,2023年已获得该产品批签发有2批。
7、副猪嗜血杆菌三价灭活疫苗(4型H25株+5型H45株+12型H31株)
该产品是2018年4月20日获得新兽药证书,属于三类产品,由广东省农业科学院动物卫生研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、广东永顺生物制药股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、云南生物制药有限公司、福州大北农生物技术有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司 共同研发而成,证书号:(2018)新兽药证字9号 。
截至2023年12月14日,目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号,2023年只有1家生产企业获得该产品批签发;
福州兆丰华2023年获得该产品批签发有1批。
8、副猪嗜血杆菌病四价蜂胶灭活疫苗(4型SD02株+5型HN02株+12型GZ01株+13型JX03株)
截至2023年12月14日,目前只有山东华宏生物获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有2批。
二、二联苗
9、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗
该产品是2019年1月23日获得新兽药证书,属于一类产品,由华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司和国药集团扬州威克生物工程有限公司共同研发而成,证书号:(2019)新兽药证字9号 。
截至2023年12月14日,目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号,2023年均获得该产品批签发;
2023年该产品已获得产品批签发合计为12批;
其中,天津瑞普2023年获得该产品批签发有5批。
10、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(LT株+MD0322株+SH0165株)
截至2023年12月14日,目前只有武汉科前生物获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有12批。
11、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)
该产品是2019年8月23日获得新兽药证书,属于三类产品,由普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司和南京农业大学共同研发而成,证书号:(2019) 新兽药证字59号 。
截至2023年12月14日,目前只有普莱柯获得该产品生产批准文号,2023年获得该产品批签发有7批。
12、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗
该产品是2022年11月7日获得新兽药证书,属于三类产品,由武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学共同研发而成,证书号:(2022) 新兽药证字72号 。
武汉科前2022年12月1日获得该产品的生产批准文号,2022年未获得产品批签发;
截至2023年12月14日,2023年获得该产品批签发有3批。
三、国外有2种疫苗在国内注册销售
一个是海博莱的产品【猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗】,该产品2022年获得批签发有13批,截止2023年12月14日,2023年已获得6批。
另一个是勃林格的产品【副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(12型Z-1517株)】,该产品2022年获得批签发有3批,截止2023年12月14日,2023年已获得3批。
这两个产品都是由中国牧工商代理的。
四、临床试验产品
截至2023年12月14日,2022年有2个副猪多联苗申请临床试验,主要是与猪伪狂犬、猪圆环病毒、猪链球菌结合的产品,2023年暂时没有。
1、(批件号2022017)猪圆环病毒2型、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病三联亚单位疫苗
2、(批件号:2022060)猪伪狂犬病、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(TY-ΔgE株+4型BJ02株+5型GS04株+13型HN02株)
备注:批签发的批次是指签发日期从2018年1月1日至2023年12月14日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言联系我们,谢谢!
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