农业农村部官网2023年8月28日消息，批准TriRx医药有限公司英国生产厂生产的替米考星预混剂兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自2023年8月22日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。具体详见农业农村部公告第702号。
兽药的基本情况
【兽药名称】
通用名称：替米考星预混剂
商品名称：泰勇（Pulmotil）
英文名称：Tilmicosin Premix
汉语拼音：Timikaoxing Yuhunji
【生产企业名称】美国礼蓝动物保健有限公司
【企业生产厂】 TriRx医药有限公司英国生产厂（TriRx Speke Limited）
地址：Fleming Road, Speke Liverpool, Merseyside L24 9LN, UK
【进口兽药证书注册号】（2018）外兽药证字38号
【有效期限】2023.08.22—2028.08.21
【主要成分】 替米考星
【性状】 本品为淡黄色至淡红棕色颗粒。
【药理作用】 药效学 大环内酯类抗生素。
替米考星可影响细菌蛋白质的合成，其具有抑菌作用，高浓度时可能具有杀菌作用。
对革兰氏阳性菌具有抗菌活性，对某些革兰氏阴性菌以及牛、猪、羊和禽源性的支原体也有效。
在猪肺炎支原体、巴氏杆菌和胸膜肺炎放线杆菌中被证实有效。
替米考星与其他大环内酯类抗生素和林可霉素存在交叉耐药性。
替米考星与宿主的免疫系统存在协同作用，可增强肺组织中巨噬细胞的吞噬作用。
药动学 猪以400mg替米考星/kg饲料内服后，吸收快，替米考星迅速从血液中分布至低pH值部位。给药后10日血药浓度达峰值（0.23±0.08µg/kg）。肺组织中药物浓度在给药2〜4日迅速升高，4日后变化不明显，给药后10日达峰值（2.59±1.01µg/kg）。内服给药后，替米考星可分布于全身，肺和肺组织巨噬细胞中的浓度高。替米考星可形成几种代谢物，主要代谢产物为替米考星去甲基化物，大部分以原形经胆汁排泄到粪便中，小部分经尿液排出。
【适应证】 用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体引起的感染。
【用法与用量】 以替米考星计。
混饲：每1000kg饲料，猪200〜400g。连用15日。
【不良反应】 在极其罕见的情况下，给药动物会出现摄食量减少，甚至拒食，该反应为一过性。
【注意事项】
1. 仅用于治疗。
2. 种公猪的用药安全尚未评估。
3. 禁用于对替米考星或辅料过敏的猪。
4. 禁用于马属动物。本品用于马属动物可能引起中毒症状，如嗜睡、食欲减退、摄食量减少、稀便、腹部绞痛、腹胀和死亡。
5. 对替米考星或辅料过敏者不得处理本品。
6. 替米考星具有刺激性，可引起过敏反应，并导致对其它大环内酯类药物的交叉反应，使用者在处理本品时应穿戴防护装置，避免直接接触。如果意外摄入，应立即漱口并就医；如果意外皮肤接触，用肥皂和水彻底清洗；如果意外眼睛接触，用大量清洁的流动水冲洗眼部；如果接触后出现症状，如面部、唇部和眼部肿胀或呼吸困难，应立即就医，并向医生出示产品说明书。
7. 勿掺入含有膨润土的饲料中。
8. 在实际生产中，当呼吸道疾病暴发时，需确认是否应同时进行非胃肠给药。
9. 细菌对替米考星的耐药性可能存在时间和地域差异，建议根据药敏试验合理使用。本品使用不当可增加对替米考星的耐药性。
10. 掺入饲料后的有效期为3个月。
【休药期】 猪21日
【规格】 20%
【贮藏】 避光，密闭，不超过25℃干燥处保存。
【有效期】 24个月；开启后3个月。
还有保加利亚标伟特股份有限公司也获得替米考星预混剂的进口注册证书。
另外，经大畜牧小编查询国内的“替米考星预混剂（规格20%）”，截至2023年12月15日，共有788家生产企业获得的该产品生产批准文号处于有效期内，其中2023年有291家生产企业获得或更新该产品的生产批准文号。
以下为国内替米考星预混剂说明书，来自2020年版兽药典，仅供参考。
【兽药名称】
通用名称：替米考星预混剂
英文名称：Tilmicosin Premix
汉语拼音：Timikaoxing Yuhunji
【主要成分】替米考星
【药理作用】药效学 替米考星属动物专用半合成大环内酯类抗生素。
对支原体较强，抗菌作用与泰乐菌素相似，敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素金黄色葡萄球菌）、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。
敏感的革兰氏阴性菌有嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、巴氏杆菌等。
对胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及畜禽支原体的活性比泰乐菌素强。
95%的溶血性巴氏杆菌菌株对本品敏感。
药动学 内服后吸收迅速，特点是组织穿透力强，分布容积大（大于 2L/kg）。肺中浓度高，消除半衰期可达 1~2 天，有效血药浓度维持时间长。
【药物相互作用】
(1) 本品与肾上腺素合用可增加猪的死亡。
(2)与其他大环内酯类、林可胺类的作用靶点相同，不宜同时使用。
(3)与 β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。
【作用与用途】大环内酯类抗生素。用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体感染。
【用法与用量】以本品计。混饲：每 1000kg 饲料，猪1000~2000g。连用 15 日。
【不良反应】
(1)本品对动物的毒性作用主要是心血管系统，可引起心动过速和收缩力减弱。
(2) 动物内服后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱，如呕吐、腹泻、腹痛等。
【注意事项】替米考星对眼睛有刺激性，可引起过敏反应，避免直接接触。
【休药期】猪 14 日。
【规格】20%
【贮藏】遮光，密闭保存。
来源：大畜牧综合农业农村部，仅供参考。
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