根据大畜牧小编收集汇总,截至2023年11月20日,目前国内有5种鸡球虫疫苗产品,均为活疫苗。
目前国内有6家生产企业获得过鸡球虫疫苗的产品生产批准文号,其中2023年新增1家生产企业(广东永顺)。
截至2023年11月20日,2022年和2023年均有5家生产企业获得该产品批签发。
2022年共获得鸡球虫疫苗的产品批签发有81批,比2021年增加1批,且为近5年最高;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有76批。
另外,2023年新增1种兔球虫疫苗【兔球虫病三价活疫苗(中型艾美尔球虫PMeGX株+大型艾美尔球虫PMaSD株+肠艾美尔球虫PInGX株)】。
以下数据主要列出2022年或2023年获得产品批签发的产品和生产企业,具体如下:
一、国内鸡球虫病产品情况
(一)鸡球虫病三价苗
2022年该产品共获得产品批签发有36批,比2021年减少8批,为近4年最少,且是逐年减少;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有30批。
1、佛山正典生产的鸡球虫三价活疫苗,是用柔嫩艾美耳球虫梅州株早熟系(PTMZ株)、巨型艾美耳球虫河源株早熟系(PMHY株)和堆型艾美耳球虫河源株早熟系(PAHY株)分别经口接种无球虫感染健康鸡,收获粪便中的卵囊,置1%氯胺T溶液中,在适宜温湿度条件下孵育获得孢子化卵囊,按适当比例混合制成,用于预防肉鸡球虫病。
2022年获得该产品批签发有12批,比2021年减少3批,近5年最少。
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有11批。
2、齐鲁青大生产的鸡球虫三价活疫苗,是含有柔嫩艾美耳球虫早熟弱毒株、巨型艾美耳球虫自然弱毒株与堆型艾美耳球虫自然弱毒株。
该产品是由齐鲁动物保健品有限公司研制,2005年1月25日获得新兽药证书。
2022年获得该产品批签发有3批,比2021年减少4批;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有3批。
3、鸡球虫病三价活疫苗
该产品是2000年由中国农业科学院上海家畜寄生虫病研究所和上海市农业科学院畜牧兽医研究所共同研制而成,且获得新兽药证书,证号:(2000)新兽药证字第37号。
目前只有天津赫莱恩特和西安斯凯达获得过该产品的生产批准文号。
其中,天津赫莱恩特于2019年2月28日获得该产品的生产批准文号。
2022年获得该产品批签发有16批,比2021年增加2批;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有12批。
(二)鸡球虫病四价苗
1、鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫PTMZ株+毒害艾美耳球虫PNHZ株+巨型艾美耳球虫PMHY株+堆型艾美耳球虫PAHY株)
该产品用柔嫩艾美耳球虫梅州株早熟系(PTMZ株)、毒害艾美耳球虫贺州株早熟系(PNHZ株)、巨型艾美耳球虫河源株早熟系(PMHY株)和堆型艾美耳球虫河源株早熟系(PAHY株)分别经口接种健康鸡,收获粪便中的卵囊,离心洗涤,置1%氯胺T溶液中,在适宜温、湿度条件下孵育获得孢子化卵囊,按适当比例混合制成,用于预防鸡球虫病。
目前只有佛山正典获得该产品的生产批准文号,2022年获得该产品批签发有27批,比2021年增加4批,为近5年最多。
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有32批,已超过前5年全年的数量。
2、鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株)
该产品含柔嫩艾美耳球虫ETGZ株、毒害艾美耳球虫ENHZ株、堆型艾美耳球虫EAGZ株和巨型艾美耳球虫EMPY株,该产品是由广东省农业科学院动物卫生研究所、青岛易邦生物工程有限公司 、广东永顺生物制药股份有限公司、齐鲁青大生物制药有限公司和广东省前沿动物保健有限公司共同研制而成的,是于2019年6月26日获得新兽药证书,证书号:(2019)新兽药证字39号 。
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2023年新增1家生产企业(广东永顺),2022年和2023年均有2家生产企业获得该产品批签发。
2022年该产品共获得产品批签发数量为18批,比2021年增加5批;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发数量为14批。
其中,齐鲁青大于2020年6月3日获得该产品生产批准文号,
2022年获得该产品批签发有15批,比2021年增加4批,为近3年最多,且是逐年增长。
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有11批。
二、进口鸡球虫产品情况
1、种鸡球虫活疫苗(Coccivac D),主要成分与含量:含有巨型、堆型、柔嫩、变位、毒害、布氏、早熟和哈氏艾美尔球虫孢子化卵囊,每个虫种的卵囊至少为200个/羽份。
2、肉鸡球虫活疫苗(Coccivac B),主要成分与含量:含有巨型、堆型、柔嫩和变位艾美尔球虫孢子化卵囊,每个虫种的卵囊至少为250个/羽份。
以上2个品种都是默沙东的产品,生产单位都是所属的英特威美国分公司,国内代理商是中国牧工商(集团)总公司。
截至2023年11月20日,2022年和2023年肉鸡球虫活疫苗获得产品批签发分别为3批和2批,种鸡球虫活疫苗暂时没有。
三、兔球虫产品
兔球虫病三价活疫苗(中型艾美耳球虫PMeGX株+大型艾美耳球虫PMaSD株+肠艾美耳球虫PInGX株)
该产品由佛山市正典生物技术有限公司研发而成,于2022年12月22日获得新兽药证书,证书号为(2022) 新兽药证字76号 ,属于一类产品。
佛山正典于2023年2月27日获得该产品生产批准文号。
四、临床试验产品
1、2022009鸡球虫病三价四株活疫苗(柔嫩艾美耳球虫PTSX株+巨型艾美耳球虫PMSX株+巨型艾美耳球虫PMSD株+堆型艾美耳球虫PASX株)
该临床试验产品,是山西农业大学和山西兆益生物有限公司共同申请,
临床试验承担单位为豪威生物科技有限公司,
拟临床试验地点:天津市静海区圣羽养鸡场、霍州市浩瀚农牧养殖有限公司和滨州正和畜牧发展有限公司。
2、2022010鸡球虫病四价五株活疫苗(柔嫩艾美耳球虫PTSX株+巨型艾美耳球虫PMSX株+巨型艾美耳球虫PMSD株+堆型艾美耳球虫PASX株+毒害艾美耳球虫PNSX株)
该临床试验产品,是山西农业大学和山西兆益生物有限公司共同申请,
临床试验承担单位为豪威生物科技有限公司,
拟临床试验地点:秦皇岛市山海关区兴文华生态养殖场、南阳市卧龙区谢庄乡华东种鸡场、山西佳博农牧开发有限公司。
3、2022021兔球虫病三价活疫苗(大型艾美耳球虫EmaHB01-p09株+肠艾美耳球虫EinSC03-p08株+中型艾美耳球虫EmeSD01-p23株)
该临床试验产品,是中国农业大学、天津赫莱恩特生物科技有限公司和齐鲁动物保健品有限公司共同申请,
临床试验承担单位为齐鲁动物保健品有限公司,
拟临床试验地点:临沂金麦尔兔业有限公司、许昌市建安区思源牧业有限公司、青龙满族自治县丰溢农牧有限公司。
备注:批签发的批次是指签发日期从2018年1月1日至2023年11月20日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药信息基础库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对您造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
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