经大畜牧小编收集汇总,目前国内猪细小病毒疫苗品种有10种,都是灭活疫苗,
其中,2023年新增1 种产品【猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)】。
国内共有29家兽药生产企业获得过猪细小病毒疫苗的产品生产批文,其中2023年新增2家生产企业【洛阳惠中和商丘美兰】。
2022年获得该产品批签发的生产企业有25家,
截至2023年11月20日,2023年获得该产品批签发的生产企业有26家。
2022年共获得猪细小病毒疫苗的产品批签发有302批,比2021年增加72批,增长31.3%,且为近5年最高,首次突破300批;
截至2023年11月20日,2023年获得该产品批签发有201批。
以下数据主要列出2022年或2023年获得产品批签发的产品和生产企业,具体如下:
1、猪细小病毒病灭活疫苗(WH-1株)
目前有2家生产企业获得该产品的生产批准文号,2022年和2023年均获得该产品批签发。
该产品2022年共获得产品批签发有64批,比2021年增加5批;
截至2023年11月20日,2023年已获得产品批签发有39批。
其中,武汉科前和中牧2022年获得该产品批签发均有32批;
截至2023年11月20日,2023年武汉科前获得该产品批签发有25批。
2、猪细小病毒病灭活疫苗(BJ-2株)
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2023年新增1家生产企业(商丘美兰);
2022年只有1家生产企业获得该产品批签发,
截至2023年11月20日,有2家生产企业获得该产品批签发。
其中,保定瑞普2022年获得该产品批签发有56批,比2021年增加18批,为近5年最多;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有28批。
3、猪细小病毒病灭活疫苗(S-1株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2022年和2023年均有4家生产企业获得该产品批签发。
该产品2022年共获得产品批签发有47批,比2021年减少5批;
截至2023年11月20日,2023年已获得产品批签发有33批。
其中,齐鲁2022年获得该产品批签发有26批,比2021年增加6批,为近5年最多;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有15批。
4、猪细小病毒病灭活疫苗(NJ株)
目前有9家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2022年和2023年均获得该产品批签发。
该产品2022共获得产品批签发有37批,比2021年增加23批,为近5年最多;
截至2023年11月20日,2023年已获得产品批签发有27批。
其中,北京华夏兴洋2022年获得该产品批签发有11批;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有5批。
5、猪细小病毒病灭活疫苗(CP-99株)
目前有4家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2022年和2023年均有3家生产企业获得该产品批签发。
该产品2022年共获得产品批签发有34批,比2021年减少1批;
截至2023年11月20日,2023年已获得产品批签发有26批。
其中,吉林正业2022年获得该产品批签发有12批,比2021年减少6批;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有13批,比2022年全年增加1批。
6、猪细小病毒病灭活疫苗(CG-05株)
该产品在2019年6月26日获得新兽药证书,证书号:(2019)新兽药证字40号 ,属于三类产品,研制单位为广东温氏大华农生物科技有限公司 。
大华农于2019年9月16日获得该产品的生产批准文号,2022年获得该产品批签发有34批,比2021年增加14批;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有22批。
7、猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株)
该产品于2020年10月21日获得新兽药证书,证书号:(2020) 新兽药证字53号,属于三类产品,研制单位有华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司和江苏南农高科技股份有限公司。
2021-2022年,华派生物、江苏南农高科和北京华信农威陆续获得该产品的生产批准文号,2022年和2023年均获得该产品批签发。
该产品2022年共获得产品批签发有15批,比2021年增加9批;
截至2023年11月20日,2023年已获得产品批签发有13批。
其中,华派生物2022年获得该产品批签发有12批,比2021年增加6批,
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有7批。
8、猪细小病毒病灭活疫苗(YBF01株)
目前只有青岛易邦获得该产品的生产批准文号,2022年获得该产品批签发有9批,比2021年减少6批;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有8批。
9、猪细小病毒病灭活疫苗(L株)
目前只有哈药集团获得该产品的生产批准文号,2022年获得该产品批签发有6批,比2021年减少5批;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有3批。
10、猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)
该产品于2023年6月28日获得新兽药证书,证书号:(2023) 新兽药证字23号 ,属于二类产品,研制单位为普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司。
其中,洛阳惠中于2023年7月26日获得该产品生产批准文号。
截至2023年11月20日,暂时没有产品批签发。
除了国内的10种猪细小病毒产品外,国外还有1种产品获得了进口注册资格。
猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2株+2型R32E11株)
该产品在2019年12月30日,西班牙海博莱生物大药厂获得进口注册资格,证书号:(2019) 外兽药证字94号 ,国内代理经销商是中国牧工商集团有限公司,2022年获得该产品批签发有8批,比2021年减少1批;
截至2023年11月20日,2023年已获得该产品批签发有1批。
另外,经查询,截至2023年11月20日,2022年和2023年暂时没有新产品申请做临床试验。
备注:批签发的批次是指签发日期从2018年1月1日至2023年11月20日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言联系我们,谢谢!
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