农业农村部官网2023年10月17日消息,根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,金宇保灵生物药品有限公司等4家公司研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG株,悬浮培养),已通过农业农村部组织的应急评价,具体详见农业农村部公告第716号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG 株,悬浮培养)
【研制单位】金宇保灵生物药品有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心、金河佑本生物制品有限公司
【主要成分与含量】 含有灭活的牛结节性皮肤病病毒 NMG 株,灭活前每毫升病毒液的病毒含量为 106.5TCID50。【备注:10后面的6.5是上标数字,TCID后面的50是下标数字。】
【性状】乳白色或淡粉红色略带黏滞性均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防牛结节性皮肤病。免疫产生期为二免后 21日,免疫期为6个月。
【用法与用量】 肌肉注射。2月龄以上牛,每头2.0ml,首免后21日以相同方式加强免疫一次。以后每隔6个月免疫一次,每头2.0ml。
【不良反应】 一般无可见不良反应。
【注意事项】
(1)疫苗应在 2~8C冷藏运输,不得冻结,并尽快运往使用地点。运输和使用过程中避免日光直射。
(2) 使用前应仔细检查疫苗。疫苗中若有其他异物、瓶体有裂纹或封口不严、破乳、变质者不得使用。使用时应将疫苗恢复至室温并充分摇匀。疫苗瓶开启后限当日用完。
(3)本疫苗仅接种健康牛。病畜、瘦弱、怀孕后期母畜及断奶前幼畜慎用。
(4)严格遵守操作规程。注射器具和注射部位应严格消毒,每头更换 1 次针头。曾接触过病畜人员,在更换衣、帽、鞋和进行必要消毒之后,方可参与疫苗注射。
(5)疫苗对安全区、受威胁区、疫区牛均可使用。疫苗应从安全区到受威胁区,最后再注射疫区内受威胁畜群。大量使用前,应先小试,在确认安全后,再逐渐扩大使用范围。
(6)在非疫区,二免后 21 日方可移动或调运。
(7 )在紧急防疫中,除用本品紧急接种外,还应同时采用其他综合防治措施。
(8)个别牛出现总性过敏反应时,应及时使用肾上腺素等药物进行抢救,同时采用适当的辅助治疗措施。
(9)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为9个月。
【产品介绍】
牛结节性皮肤病又称牛结节疹、牛结节性皮炎或牛疙瘩皮肤病,是由牛结节性皮肤病病毒引起的牛全身性感染疫病,最显著特征为全身皮肤出现结节病变,不同年龄、不同性别和不同种类的牛均可感染此病,临床以发热、皮肤水肿及局部出现坚硬结节或溃疡为主要特征,影响肉牛生产性能、奶牛产奶量、种公牛繁殖性能,破坏皮张,从而造成严重的经济损失,世界动物卫生组织(WOAH)将其列为法定报告的动物疫病。
牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG 株,悬浮培养)使用毒株与国内牛结节性皮肤病流行株基因型匹配,免疫原性好。
该产品为我国重大动物疫病应急处置所需的兽药,有助于疫病净化,助力养牛业健康发展。
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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