马立克氏病(Marek’Sdisease,MD)是 由鸡马立克病毒(Marek’sdiseasevirus,MDV)引起的一种鸡的高度接触性恶性淋巴肿瘤性疾病 ,在内脏器官 、皮肤等处诱发肿瘤,是危害养鸡业健康发展的三大主要疫病(马立克氏病、鸡新城疫及鸡传染性法氏囊病)之一,引起鸡群较高的发病率和死亡率。
马立克氏病分为三个血清型,血清Ⅰ型是致肿瘤或致病性的病毒,主要有荷兰自然弱毒株CVI988和哈尔滨兽医研究所研制的814株。血清Ⅱ型为非致病性的自然弱毒,主要有SB-1株和Z4株。血清Ⅲ型为非致病性的火鸡疱疹病毒,主要有FC-126株。
近日,农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订,将马立克氏病由二类动物疫病降至为三类动物疫病。
经大畜牧收集汇总,截至2023年10月25日,目前国内鸡马立克疫苗有11种,均为活疫苗,其中有单价苗和二价苗,还有二联苗。
其中,有1种产品自2017年以来均未获得产品的批签发,未列在下表中。
鸡马立克疫苗品种名录
目前国内共有26家生产企业获得过鸡马立克疫苗的生产批准文号,2022年有14家生产企业获得该产品批签发;
截至2023年10月25日,2023年也有14家生产企业获得该产品的批签发。
2022年获得鸡马立克疫苗批签发总数为382批,比2021年减少152批,下降28.5%,为近5年最少;
截至2023年10月25日,2023年获得该产品批签发数量为368批。
在11种马立克疫苗产品中,国内有3种产品【鸡马立克氏病活疫苗(CVI988/Rispens株)】、【鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株)】和【鸡马立克氏病活疫苗(814株)】的批签发数量总和占比比较大,2018-2023年占比分别为94.7%、95.2%、87.8%、85.0%、88.7%、76.9%,占比呈现下降的趋势。
原因一可能是3种产品的使用量在减少,原因二可能是因为【鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗(CVI988株+FC126)】自2020年开始挤占前三的份额。
另外,目前鸡马立克疫苗进口产品主要有2种,【鸡马立克氏病活疫苗(CVI988株)】和【鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗(CVI988株+FC126)】,4家生产企业(勃林格、硕腾、英特威和vaxxinovaJapan株式会社)获得进口兽药注册文号。
以下数据主要列出2022年或2023年获得批签发的产品和生产企业,具体如下:
1、 鸡马立克氏病活疫苗(CVI988/Rispens株)
目前国内有5家生产企业获得该产品生产批准文号,2022年有4家生产企业获得该产品批签发,
截至2023年10月25日,2023年有3家生产企业获得该产品批签发。
2022年该产品获得批签发总数有199批,比2021年减少50批,下降20.1%,近5年最少;
截至2023年10月25日,2023年该产品获得批签发总数有119批。
其中,2022年乾元浩获得该产品批签发有86批,
截至2023年10月25日,2023年北京翎羽获得该产品批签发有52批。
国产苗
另外,有3家国外生产企业获得该产品的进口注册文号,2022年和2023年有2家生产企业获得该产品批签发。
其中,勃林格2022年获得批签发数量有24批,比2021年减少28批,下降53.9%,近5年最少;
截至2023年10月25日,2023年获得批签发数量有18批。
进口苗
2、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株)
目前国内有22家生产企业获得过该产品的批准文号,
截至2023年10月25日,2022年和2023年均有5家生产企业获得该产品批签发。
2022年该产品获得批签发总数为64批,比2021年减少22批,下降25.6%,近5年最少;
截至2023年10月25日,2023年该产品已获得批签发有95批,已超过2021年和2022年全年。
其中,2022年乾元浩获得该产品批签发有33批,比2021年减少16批,下降32.7%;
截至2023年10月25日,2023年哈药集团获得该产品批签发有34批,已超过2018-2022年全年。
另外,截至2023年10月25日,有2家国外生产企业获得的该产品进口注册文号已过期。
3、鸡马立克氏病活疫苗(814株)
目前国内有6家生产企业获得过该产品的批准文号,2022年有4家生产企业获得该产品批签发,
截至2023年10月25日,2023年有5家生产企业获得该产品批签发。
2022年该产品获得批签发总数有76批,比2021年减少43批,下降36.1%,为近5年最少;
截至2023年10月25日,2023年该产品获得批签发总数有69批。
其中,2022年北京诗华获得该产品批签发有50批,比2021年减少22批,下降30.6%;
截至2023年10月25日,2023年北京诗华和广西丽诚东获得该产品批签发均有24批。
4、鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗(CVI988株+FC126)
目前国内有3家生产企业获得过该产品的批准文号,2022年有2家生产企业获得该产品批签发,
截至2023年10月25日,2023年只有1家生产企业获得该产品批签发。
2022年该产品获得批签发总数有30批,比2021年减少13批,下降30.2%;
截至2023年10月25日,2023年该产品获得批签发总数有47批,已与2020年并列最多。
其中,保定瑞普2022年获得该产品批签发有28批,比2021年减少13批,下降31.7%;
截至2023年10月25日,2023年获得该产品批签发有47批,已超过2018-2022年全年。
国产苗
另外,有2家国外生产企业获得该产品的进口注册文号,
其中,硕腾2022年获得该产品的批签发数量为6批,比2021年减少1批;
截至2023年10月25日,2023年获得该产品批签发有4批,
而勃林格2022年和2023年均未获得该产品的批签发。
进口苗
5、鸡马立克氏病活疫苗(rMDV-MS-Δmeq株)
该产品于2021年6月29日获得新兽药证书,证号:(2021) 新兽药证字39号 ,属于三类产品,研制单位:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、福建圣维生物科技有限公司、辽宁益康生物股份有限公司 。
目前国内有3家生产企业获得过该产品的批准文号,2022年有1家生产企业获得该产品批签发;
截至2023年10月25日,2023年有2家生产企业获得该产品批签发。
2022年该产品获得批签发总数有3批,
截至2023年10月25日,2023年该产品获得批签发总数有20批。
其中,2022年哈尔滨维科获得该产品批签发有2批,
截至2023年10月25日,2023年辽宁益康获得该产品批签发有17批。
6、鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗(814株+HVTFC-126克隆株)
目前国内有2家生产企业获得过该产品的批准文号,截至2023年10月25日,2022年和2023年均只有北京华信农威获得该产品批签发。
2022年获得该产品批签发有3批,比2021年减少8批;
截至2023年10月25日,2023年获得该产品批签发有7批,已超过2022年全年。
7、鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)
该产品于2019年4月16日获得新兽药证书,证号:(2019)新兽药证字25号,研制单位有:山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司。
目前国内有3家生产企业获得过该产品的批准文号,2022年有1家生产企业获得该产品批签发,
截至2023年10月25日,2023年有2家生产企业获得该产品批签发。
2022年该产品获得批签发总数有1批,
截至2023年10月25日,2023年该产品获得批签发总数有7批。
其中,2022年北京翎羽获得该产品批签发有1批,
截至2023年10月25日,2023年青岛易邦获得该产品批签发有6批。
8、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒耐热保护剂活疫苗
目前国内有4家生产企业获得过该产品的批准文号,截至2023年10月25日,2022年2023年均只有保定瑞普获得该产品批签发。
2022年该产品获得批签发总数4批,比2021年减少3批,为近5年最少;
截至2023年10月25日,2023年该产品获得批签发总数4批,与2022年全年一样。
9、鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗(CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株)
该产品于2020年5月12日获得新兽药证书,证号:(2020) 新兽药证字19号 ,属于三类产品,研制单位:南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 。
目前国内只有勃林格获得该产品批签发,2022年该产品获得批签发总数2批,比2021年减少17批;
截至2023年10月25日,2023年暂时未获得该产品获得批签发。
10、鸡马立克氏病活疫苗(CVTR株)
该产品于2021年9月26日获得新兽药证书,证号:(2021) 新兽药证字61号 ,属于三类产品,研制单位:肇庆大华农生物药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司 。
目前国内只有温氏大华农获得该产品的生产批准文号,2022年获得该产品批签发有1批;
截至2023年10月25日,2023年暂时未获得该产品获得批签发。
备注:批签发的批次是指签发日期从2018年1月1日至2023年10月25日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,仅供参考。如有错漏,欢迎留言向我们提出,谢谢!
临床试验产品
截至2023年10月25日,2022-2023年期间有1个产品申请做临床试验。
1、鸡马立克氏病病毒Ⅰ型重组活疫苗(RMD-2G2株)
据介绍,鸡马立克疫苗按照生产工艺和保存温度条件主要分为液氮苗和普通冻干苗,比如我们目前常用CVI988/Rispens株和814株疫苗因为需要在-196℃的液氮中储运,通常被称作液氮马立克苗;而FC126株这类疫苗在-15℃或者2-8℃即可保存运输即可,就被称作冻干马立克疫苗。
来源:大畜牧综合汇编统计而成,仅供参考,如有转载,请注明来源。