农业农村部官网2023年9月15日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+Ax25株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第707号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+Ax25株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2023)新兽药证字53号
【监测期】3年
【研制单位】北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒La Sota株、禽流感(H9亚型)病毒cs株、禽腺病毒血清4型Ax25株。鸡新城疫病毒La Sota株和禽流感(H9亚型)病毒cs株灭活前病毒含量为109.0EID50/0.1ml,禽腺病毒血清4型Ax25株灭活前病毒含量为107.5TCID50/0.1ml。【备注:10后面的9.0和7.5是上标数字,ELD和TCID后面的50是下标数字。】
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感和Ⅰ群4型禽腺病毒病。免疫后21日产生保护,免疫期为4个月。
【用法与用量】 颈部皮下注射。1~4周龄鸡,每只0.3ml;4周龄以上鸡,每只0.5ml。
【不良反应】 无明显不良反应。
【注意事项】
(1) 仅用于健康鸡群免疫接种。
(2) 疫苗使用前应恢复至室温,并充分摇匀。
(3) 疫苗开启后,限当日用完。
(4) 接种器具应无菌,注射部位应消毒。
(5) 未用完的疫苗和用过的疫苗瓶等应做无害化处理。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为15个月。
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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