农业农村部官网2023年9月15日消息,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准齐鲁动物保健品有限公司申报的鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第707号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2023)新兽药证字52号
【监测期】3年
【研制单位】齐鲁动物保健品有限公司
【主要成分与含量】 每羽份疫苗中含3型鸭肝炎病毒QL3A株104.0 ELD50~105.5 ELD50。【备注:10后面的4.0和5.5是上标数字,ELD后面的50是下标数字。】
【性状】 淡红色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防3型鸭肝炎病毒引起的鸭病毒性肝炎。接种后3~5日产生免疫力,初生雏鸭的免疫期可达2个月。
【用法与用量】 肌肉注射或口服。按瓶签注明羽份,将疫苗用灭菌生理盐水或PBS溶液(0.1mol/L,pH值7.2)稀释,1日龄雏鸭,每只1羽份。
【注意事项】
(1)仅用于接种健康鸭。
(2)疫苗稀释后限4小时内用完。
(3)注射用器具需经高压或煮沸消毒,注射部位应用碘酊消毒。
(4)疫苗在运输、保存、使用过程中应防止高温、消毒剂和阳光照射。
(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)100羽份/瓶 (2)200羽份/瓶 (3)500羽份/瓶 (4)1000羽份/瓶
【包装】 10瓶/盒
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。
来源:大畜牧综合农业农村部,仅供参考。
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