农业农村部官网2023年9月4日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准金宇保灵生物药品有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第704号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2023）新兽药证字51号
【监测期】3年
【研制单位】金宇保灵生物药品有限公司
【主要成分与含量】 本品含羊种布鲁氏菌弱毒Rev.1株。每头份疫苗含活菌数为1.0×109CFU～2.0×109CFU。（备注：10后面的9是上标数字。）
【性状】 本品为淡黄色或灰白色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防羊布鲁氏菌病。免疫期为36个月。
【用法与用量】 按疫苗瓶签标识的头份数，用生理盐水溶解、稀释至20头份/ml，进行眼结膜接种，每只羊滴眼1头份（按每头份为1滴，1滴约0.05ml）。
用于3～6月龄或配种前2个月的羊，孕羊禁用。
【不良反应】 一般无可见不良反应。
【注意事项】
（1）本疫苗可用于3～6月龄或配种前2个月的羊，孕羊禁用。
（2）稀释后的疫苗须当日用完。
（3）本疫苗对人有一定的潜在风险，制苗及预防接种工作人员，应严格佩戴口罩、手套、防护服等防护用品，加强个人生物安全防护意识，避免感染或引起过敏反应。
（4）用过的疫苗瓶、滴眼器等器具和未用完的疫苗等，应用合适的消毒剂消毒或用高压、煮沸、焚烧等方法进行无害化处理，以避免污染环境和感染人。
（5）本疫苗具有链霉素抗性。
【规格】
（1）20头份/瓶（2）40头份/瓶（3）60头份/瓶（4）80头份/瓶（5）100头份/瓶（6）120头份/瓶（7）160头份/瓶
【包装】
10瓶/盒，100盒/箱
【贮藏与有效期】
2～8℃或-20℃以下保存，有效期为12个月。
生物股份表示，布鲁氏菌病是由布鲁氏菌引起的世界范围分布的人畜共患慢性传染病。
目前，我国布鲁氏菌病流行的主要菌种为羊种布鲁氏菌，阳性羊为布鲁菌病主要传染源，通过疫苗免疫是控制羊布鲁氏菌病的有效方式。
布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1 株）于19 世纪 60 年代在全球开始用于动物布病的预防，免疫后动物可以长时间抵抗布氏菌野毒感染，是目前世界公认的用于小反刍动物布病防控最有效的疫苗，其免疫保护效果好等优良特性已得到广泛的证实与认可，是控制布鲁氏菌病的首选疫苗之一。
公司为全国首次独家引进“世界动物卫生组（OIE）”标准菌株，填补了国内该类疫苗产品空白。
该疫苗接种方式是眼结膜接种（滴眼），一方面通过粘膜接种疫苗可以提供与皮下接种相似的保护力，另一方面对常规血清学检测方法干扰很小，且具有抗体转阴快的特点，利于自然感染鉴别诊断及畜群布鲁氏菌病的净化，对实际应用和疫病防控意义重大。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告，仅供参考。
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