农业农村部官网2023年6月29日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（PPV–VP2株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第681号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（PPV–VP2株）
【注册分类】二类
【新兽药注册证书号】（2023）新兽药证字23号
【监测期】4年
【研制单位】普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的猪细小病毒 VP2蛋白，配苗前 VP2蛋白的血凝效价为1:2048。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防猪细小病毒病。免疫产生期为免疫后21日，免疫期为6个月。
【用法与用量】 颈部肌肉注射，每头份2ml。母猪配种前3~4周免疫1次。
【不良反应】 一般无不良反应。在敏感个体上注射后可能出现过敏反应，可用抗过敏药物（如地塞米松、肾上腺素等）进行治疗，同时采用适当的辅助治疗措施。
【注意事项】
（1）本品仅用于接种健康猪。
（2）使用前应使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。
（3）疫苗运输及保存过程中，严禁冻结和高温，避免疫苗受消毒剂作用。
（4）疫苗使用前需认真检查，如出现破乳、变色等均不可使用。
（5）在标明的有效期内使用疫苗，疫苗瓶打开后，应限当日用完。
（6）剩余疫苗、疫苗瓶及注射器应做无害化处理。
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。
普莱柯表示，截至目前，该产品开发累计投入研发费用 1319.64 万元。
猪细小病毒病主要引起怀孕母猪流产、死胎、弱仔、木乃伊胎以及新生胎儿死亡，严重影响了养猪场的生产能力。
公司开发的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（PPV-VP2 株）产品可有效抵抗猪细小病毒感染，具有以下优势：
使用昆虫细胞-杆状病毒表达系统表达重组蛋白抗原，抗原纯度高、产品安全可靠；
表达、纯化的重组 VP2 蛋白能够自组装形成病毒样颗粒（VLPs），且具有良好的免疫原性；
采用生物反应器悬浮培养工艺制备重组 VP2 蛋白，批间稳定性良好，蛋白表达量高。
截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。
来源：大畜牧综合农业农村部，仅供参考。
☞ （2023年6月更新）值得收藏！最新最全的畜牧兽医行业数据资料汇编
