上次我们统计了鸡传染性法氏囊病的单苗的情况【最新鸡传染性法氏囊病单苗品种和厂家汇总(2022年版)】,这次我们来看看联苗的情况,有二联苗、三联苗、四联苗,主要是与新城疫、禽流感H9、支气管炎等疫病的联苗。
其中,法氏囊二联苗产品越来越少,预计新法二联苗有退出市场的趋势;
法氏囊三联苗产品,其中新流法属于主流产品,2022年新增1个产品;
法氏囊四联苗产品,其中新支流法属于主流产品,2022年新增1个产品,且有1个产品近2年新增7家生产企业获得生产批准文号;
另外,近3年有6个新流法腺四联苗正在做临床试验,还有3个五联苗正在做临床试验。
一、国内产品
(一)法氏囊二联苗
截止目前,法氏囊二联苗包括新法二联苗和马法二联苗,其中新法二联苗有7个产品,其中有5个产品已过有效期或2021-2022年未有批签发(未列出),而马法二联苗只有1种产品。
目前有19家生产企业获得过法氏囊二联苗产品生产批准文号,但只有4家生产企业在2021年和2022年获得产品批签发。
2018-2022年,法氏囊二联苗的产品批签发基本处于下降趋势。
以下数据主要列出2021-2022年获得产品批签发的产品和生产企业,具体如下:
1、鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La Sota+HQ株)
目前有9家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中只有2家生产企业在2021-2022年获得该产品批签发。
2021年和2022年,该产品获得批签发总数分别为13批和12批,相比2018年和2019年减半。
其中,天津瑞普2021年和2022年获得该产品批签发分别为12批和8批,2023年上半年也有批签发。
2、鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(A-VII株+S-VP2蛋白)
该产品于2018年10月15日获得新兽药证书,属于三类产品,证书号:(2018)新兽药证字50号,是青岛易邦生物工程有限公司研发而成。(详见农业农村部公告第72号)
青岛易邦于2018年12月4日获得该产品的生产批准文号,2021年和2022年均获得产品批签发,2023年上半年获得的批签发均多于前2年全年。
3、鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗(CVI988/Rispens株+Vhvt-013-69株)
该产品于2020年5月12日获得新兽药证书,属于三类产品,证书号:(2020) 新兽药证字19号 ,是南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司研发而成。(详见农业农村部公告第297号)
南昌勃林格于2020年9月11日获得该产品生产批准文号,2021年和2022年均获得该产品批签发。
(二)法氏囊三联苗
截止目前,法氏囊三联苗包括新流法、新支法和新法关三大类,其中新流法属于主流产品,目前有4个产品(其中1种是2022年新产品),新支法有3个产品(其中1个产品已过期未列出),新法关只有1种产品。
目前有14家生产企业获得过法氏囊三联苗产品生产批准文号,其中在2021年和2022年获得产品批签发的生产企业分别为8家和9家。
2018-2022年,法氏囊三联苗的产品批签发处于逐渐增长趋势。
以下数据主要列出2021-2022年获得产品批签发的产品和生产企业,具体如下:
新流法/新法流
1、鸡新城疫、禽流感 (H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2022年新增1家(肇庆大华农)。
2021年和2022年,该产品获得批签发总数分别为124批和92批,其中2021年产品批签发在2018-2022年期间最多。
其中,洛阳惠中2021年和2022年获得该产品批签发分别为88批和56批,2023年上半年产品批签发有33批。
2、鸡新城疫、禽流感 (H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+YBF003株+S-VP2蛋白)
目前只有青岛易邦获得该产品的生产批准文号,2021和2022年获得该产品批签发分别有73批和81批,2023年上半年产品批签发有37批。
2018-2022年,该产品批签发呈逐年增长趋势。
3、鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+BJQ902株+WD株)
目前有6家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2021-2022年新增3家(天津瑞普、北京信得和哈药集团)。
2021年和2022年,该产品获得批签发总数分别为25批和58批,其中2022年产品批签发在2018-2022年期间最多。
其中,天津瑞普于2021年12月17日获得该产品生产批准文号,2022年获得该产品批签发为28批,2023年上半年产品批签发有19批。
4、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+C–VP2蛋白)
该产品于2022年4月29日获得新兽药证书,属于三类产品,证书号:(2022) 新兽药证字11号,是北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司研发而成。(详见农业农村部公告第554号)
目前北京华夏兴洋于2022年7月5日获得该产品生产批准文号,2023年上半年获得产品批签发。
新法关
5、鸡新城疫、传染性法氏囊病、病毒性关节炎三联灭活疫苗(La Sota株+B87株+S1133株)
该产品在2018年4月12日获得新兽药证书,属于三类产品,证书号:(2018)新兽药证字13号,由哈尔滨国生生物科技股份有限公司、中国兽医药品监察所、天津瑞普生物技术股份有限公司、福建圣维生物科技有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司共同研发而成。(详见农业农村部公告第8号)
目前有3家生产企业获得该产品的生产批准文号,其中2021年和2022年各新增1家(福建圣维和哈药集团)。
2021年和2022年,该产品获得批签发总数分别为5批和6批,其中2022年产品批签发在2018-2022年期间最多,2023年上半年产品批签发有5批。
其中,天津瑞普2021年和2022年获得该产品批签发分别为5批和6批,2023年上半年产品批签发有4批。
新支法
6、鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HQ株)
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批准文号。
2018-2022年,只有哈药集团获得该产品批签发,其中2021年和2022年获得产品批签发分别为2批和4批,2023年上半年获得2批。
7、鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+S-VP2蛋白)
目前青岛易邦获得该产品的生产批准文号,其中2021年和2022年获得产品批签发分别有3批和2批。
(三)法氏囊四联苗
截止目前,法氏囊四联苗包括新支流法、新支法关和新支减法三大类,其中新支流法属于主流产品,目前有3个产品(其中1种是2022年新产品),新支法关有1个产品,新支减法有2个产品(1个产品过期和1个近5年没有批签发,均未列出)。
目前有15家生产企业获得过法氏囊四联苗产品生产批准文号,2021年和2022年获得产品批签发的生产企业分别为7家和10家。
2018-2022年,法氏囊四联苗的产品批签发处于涨跌起伏状态。
以下数据主要列出2021-2022年获得产品批签发的产品和生产企业,具体如下:
新支流法
1、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)
目前有11家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中在2021年和2022年共新增7家生产企业(扬州威克、商丘美兰、哈尔滨维科、北京信得、福建圣维、洛阳惠中和国药集团)。
2021年和2022年,该产品获得批签发总数分别为175批和105批,其中2021年产品批签发在2018-2022年期间最多,2023年上半年产品批签发有82批。
其中,普莱柯2021年和2022年获得该产品批签发分别为112批和37批,2022年批签发出现大幅度减少,也是2018-2022年期间最少的,2023年上半年产品批签发有29批。
2、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+YBF003株+S-VP2蛋白)
目前青岛易邦获得该产品的生产批准文号,2021年和2022年获得该产品批签发分别为19批和39批,2023年上半年产品批签发有22批。
3、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)
该产品在2021年7月16日获得新兽药证书,属于三类产品,证书号:(2021) 新兽药证字44号 ,由普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成。(详见农业农村部公告第450号)
普莱柯于2021年11月12日获得该产品的生产批准文号,2023年上半年获得该产品批签发为2批。
新支法关
4、鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+S-VP2蛋白+AV2311株)
目前青岛易邦获得该产品的生产批准文号,其中2021年和2022年获得该产品批签发分别有10批和11批,2023年上半年有9批。
二、进口产品
关于鸡传染性法氏囊病联苗的进口产品共有3种,其中有1种在2021-2022年获得产品批签发,其它2种未列出。
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗,是英特威生产的,国内代理机构为牧工商。
备注:国内产品批签发的批次是指签发日期从2018年1月1日至2023年6月19日期间的批次,其中2023年上半年是指2023年1月1日至2023年6月19日。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,仅供参考。如有错漏,欢迎留言向我们提出,谢谢!
三、临床试验产品
2021-2023年5月期间,共有10个法氏囊联苗产品正在做临床试验,有三联苗、四联苗和五联苗,其中新流法腺四联苗最多有6个产品,五联苗也有3个产品。
(一)新流法三联苗
1、批件号2022013:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SW001株+VP2蛋白,悬浮培养)
(二)新流法腺四联苗
1、批件号2021021:鸡新城疫、禽流感(H9 亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒(I 群,4 型) 四联灭活疫苗(La Sota 株+A15 株+VP2 蛋白+Fiber 蛋白)
2、批件号2021035:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群4型)四联灭活疫苗(A-VII株+LH-4株+rBV17株+rHx株)
3、批件号2022036:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株+F7株+VP2蛋白+H-F蛋白)
4、批件号2022050:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群4型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(A-Ⅶ株+YBF13株+YBAV-4株+S-VP2蛋白)
5、批件号2023015:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(Ⅰ群4型)四联灭活疫苗(rYSa株﹢GL株﹢VP2蛋白﹢Fiber-2蛋白)
6、批件号2023017:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota 株+TA 株+LC 株+VP2 蛋白,悬浮培养)
(三)新支流法腺/新支流腺法五联苗
1、批件号2022040:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)、传染性法氏囊病五联灭活疫苗(La Sota株+M41株+DZ株+Fiber 2蛋白+rVP2蛋白)
2、批件号2023010:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)五联灭活疫苗(La Sota株+M41株+WJ100株+rVP2蛋白+JH株)
3、批件号2023050:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群4型)五联灭活疫苗(A-VIIc株+M41株+YbA1c株+rBV17株+YN14c株)
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