农业农村部官网5月17日消息，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，中牧实业股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司联合研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）已通过农业农村部组织的应急评价。具体详情请见农业农村部公告第670号。
应急评价产品基本情况
【兽药名称】牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒 AV41 株，悬浮培养）
【英文名】Lumpy skin disease Vaccine，Inactivated（Goatpox Strain AV41，Suspension Culture）
【研制单位】中牧实业股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司
【主要成份与含量】含灭活的山羊痘病毒AV41株，灭活前每毫升病毒含量为106.2TCID50。
【性状】淡粉红色或乳白色略带粘滞性乳状液。
【作用与用途】用于预防牛结节性皮肤病。免疫产生期为28日，免疫期为6个月。
【用法与用量】颈部肌肉注射。3月龄及以上牛注射2.0ml，14日后再注射2.0ml。
【不良反应】无可见不良反应，牛注射后如有轻微压痛，可自行缓解。
【注意事项】
（1）本疫苗仅用于接种健康牛。
（2）疫苗应冷藏运输（但不得冻结），运输和使用中应避免高温和阳光照射。
（3）使用前应将疫苗恢复至室温，用前应仔细检查疫苗，疫苗中若有其它异物、瓶体有裂纹或封口不严、破乳、变质者不得使用。
（4）疫苗瓶开启后限当日用完。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为 12 个月。
该产品是我国第一个获批的用于紧急预防牛结节皮肤病的疫苗产品，属于国家重大动物疫病应急处置所需的兽药。
牛结节性皮肤病(Lumpy skin disease,LSD)又称牛结节疹、牛结节性皮炎或牛疙瘩皮肤病，是由痘病毒科山羊痘病毒属牛结节性皮肤病病毒引起的牛全身性感染疫病，最显著临床特征为全身皮肤出现结节病变，不同年龄、不同性别和不同种类的牛均可感染此病，给牛业养殖造成比较严重的损失，世界动物卫生组织(WOAH)将其列为法定报告的动物疫病。
该疫病主要通过吸血昆虫（蚊、蝇、蠓、蛇、蟀等）叮咬传播，能感染所有牛，黄牛、奶牛、水牛等易感，无年龄差异。
牛结节性皮肤病灭活疫苗可有效预防牛的结节性皮肤病。
根据农业农村部《兽药注册评审工作程序》，对重大动物疫病应急处置所需的兽药，农业农业部可启动应急评价，获批临时兽药产品批准文号后进行应急使用。
该产品目前已通过农业农村部组织的应急评价，产品上市前尚需取得临时兽药产品批准文号。
申联生物表示，公司将积极组织该产品的试生产及临时兽药产品批准文号的申报工作，加快推进该产品上市应急使用，以助力国家对重大动物疫病的防控，维护畜牧业健康稳定发展。
本次公司的牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒 AV41 株，悬浮培养）产品通过农业农村部组织的应急评价，未来该产品上市后将进一步丰富公司的动物疫苗产品种类，推动公司产品及业务向多元化方向发展，利用公司现有相关疫苗生产线组织生产，将提升产线的产能利用率，提高公司的盈利水平及市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极推动作用。
中牧股份表示，公司将依据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》规定，开展该产品临时生产文号的申请工作。
此次应急产品的获批丰富了公司产品结构，对提升公司市场竞争力产生积极影响。该产品也填补了国内无相应产品的空白，推动牛产业持续健康发展。
来源：农业农村部、申联生物和中牧股份，仅供参考。
