据大畜牧小编统计,2022年我国注册的新兽药产品有78个,比2021年多4个,近5年最多。
其中疫苗类有18个,比2021年少14个,生猪疫苗产品少8个,家禽疫苗产品少6个;
试剂抗原类有24个,比2021年多7个,近5年最多;
药物及其它类,主要是指除生物制品外的化学药品、中兽药等,有36个,比2021年多11个。
从注册类别来看,一类产品有5个,二类产品有31个,三类产品有33个,四类产品有5个,五类产品有4个。
其中二类产品数量近5年最多,且首次超30个,占40%,二类新兽药是指我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂等。
从研究单位来看,2022年共有172个研究单位获得新兽药证书。
另外,2022年还有38个产品变更注册。
近五年(2018-2022年),新兽药注册的产品数量共有370个,每年均超70个。
从品种来看,疫苗类共有121个,其中生猪和家禽疫苗类均略低于50个;
试剂抗原类共有74个,其它类共有175个。
从类别来看,三类产品共有190个,占比51%。
由此可见,疫苗、诊断试剂等生物制品为新兽药发展方向,随着全国实施兽用抗菌药减量政策,未来化学制剂产品将进一步下降。
一、疫苗类,共有18个
1、生猪有7个新产品,关于猪瘟、猪圆环、猪伪狂犬、猪流感、副猪、猪支原体肺炎和传染性胸膜肺炎等方面疾病的疫苗。
2、家禽有6个新产品,关于禽流感、新城疫、支气管炎、法氏囊和鼻炎等方面疾病的疫苗。
3、其它动物有5个新产品,关于犬、兔、水貂和牛羊等动物使用的疫苗。
二、试剂抗原类,共有24个新产品
1、生猪有6个新产品,关于非洲猪瘟、猪δ冠状病毒、猪伪狂犬、猪腹泻和猪口蹄疫等方面疾病的检测试制盒或试纸条。
2、家禽有7个新产品,关于番鸭小鹅瘟、禽腺病毒、禽白血病、副鸡禽杆菌和法氏囊等方面疾病的检测试制盒或试纸条及抗体。
3、其它有11个新产品,关于犬细小病毒、犬瘟热病毒、马传染性贫血病毒、羊小反刍兽疫病毒、羊布鲁氏菌、口蹄疫O型病毒和水貂阿留申病毒等方面疾病的检测试制盒或纸条及血清。
三、药物以及其它类共有36个新产品。
四、变更注册的产品有38个。
(一)疫苗类
1、生猪
2、家禽
3、其它
(二)试剂抗原类
(三)药物以及其它类
备注:以上数据是通过农业农村部官网公开数据获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言告之,谢谢!
【小知识】我国新兽药分为五类:
一类新兽药主要是指我国创制的原料药品及其制剂。
二类新兽药是指我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂等。
三类新兽药是指我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。
四类新兽药是改变剂型或改变给药途径的药品。
五类新兽药是增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂。
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