猪支原体肺炎是由猪肺炎支原体引起的一种慢性、接触性、呼吸道传染病，又称猪地方流行性肺炎，我国俗称猪气喘病，主要临诊症状是咳嗽和气喘。
长期以来，本病一直被认为是对养猪业造成重大经济损失最常发生、流行最广最难净化的重要疫病之一。
本病虽为老病，但近年来由于经常和PRRS、圆环病毒等其它病原混合感染，造成重大的经济损失而突显出了其重要性。
近日，农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定，对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订，将猪支原体肺炎从二类动物疫病降为三类动物疫病。
目前，国内猪支原体肺炎疫苗的品种有15个，包括3个活疫苗和12个灭活疫苗（含有4个与圆环的二联苗）。
其中，2022年新增1个产品，【猪支原体肺炎灭活疫苗（GD0503株）】。
国内猪支原体肺炎疫苗品种名录
目前国内共有30家生产企业获得过猪支原体肺炎疫苗产品生产批准文号，2022年新增1家。
其中有27家生产企业在2022年获得猪支原体肺炎疫苗产品的批签发，比2018年增加8家生产企业。
2022年猪支原体肺炎疫苗产品批签发总数有415批，比2021年增加21批，增长5.3%，近5年最多。
从批签发数量来看，猪支原体肺炎单苗有减少的趋势，而与圆环的二联苗有增长的趋势。
另外，目前猪支原体肺炎的进口疫苗有7个，均为灭活疫苗，有硕腾、法玛威、勃林格、海博莱和英特威等5家生产企业在国内获得进口兽药注册资格。
2022年，猪支原体肺炎的进口产品获得产品批签发总数有230批，比2021年减少28批，下降10.9%。
进口猪支原体肺炎疫苗品种名录
以下数据主要列出2022年获得产品批签发的生产企业，具体如下：
一、国内产品
1、猪支原体肺炎活疫苗
目前有6家生产企业获得过该产品的批准文号，其中有3家生产企业2022年获得该产品批签发。
2022年，该产品获得批签发总数7批，比2021年减少4批，下降36.4%，近5年逐年减少。
其中，吉林正业2022年获得该产品批签发有4批，比2021年减少2批，下降33.3%，近5年逐年减少。
2、猪支原体肺炎活疫苗（168株）
目前有4家生产企业获得过该产品的批准文号，2022年均获得该产品批签发。
2022年，该产品获得批签发总数18批，比2021年增加1批，增长5.9%。
其中，南京兆丰华2022年获得该产品批签发有9批，比2021年增加4批，增长80.0%。
3、猪支原体肺炎活疫苗（RM48株）
目前有9家生产企业获得过该产品的批准文号，有6家生产企业2022年获得该产品批签发。
2022年，该产品获得批签发总数32批，比2021年减少11批，下降25.6%。
其中，齐鲁动保2022年获得该产品批签发有12批，与2021年一样。
4、猪支原体肺炎灭活疫苗
目前有7家生产企业获得过该产品的批准文号，2022年均获得该产品批签发。
2022年，该产品获得批签发总数73批，比2021年减少11批，下降13.1%。
其中，保定瑞普和哈药集团2022年获得该产品批签发均有17批，比2021年减少3批，下降15.0%。
5、猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ株）
目前只有天康生物获得该产品的生产批准文号，2022年获得该产品批签发有7批，比2021年增加1批，增长16.7%。
6、猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ-166株）
目前只有成都中牧获得该产品的生产批准文号，2022年获得该产品批签发有13批，比2021年减少1批，下降7.1%。
7、猪支原体肺炎灭活疫苗（HN0613株）
该产品在2019年6月26日获得新兽药证书，由普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成，证书号：（2019）新兽药证字38号 ，属于三类产品。
目前只有普莱柯获得该产品的生产批准文号，2022年获得该产品批签发有27批，比2021年增加5批，增长22.7%，逐年增长。
8、猪支原体肺炎灭活疫苗（NJ株）
该产品在2018年10月15日获得新兽药证书，由江苏省农业科学院兽医研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司共同研发而成，证书号：（2018）新兽药证字46号，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批准文号，有1家生产企业2022年获得该产品批签发。
2022年，该产品获得批签发总数有10批，比2021年减少8批，下降44.4%。
其中，成都史纪2022年获得该产品批签发有10批，比2021年减少4批，下降28.6%。
9、猪支原体肺炎灭活疫苗（p-5722-3株）
目前只有哈药集团获得该产品的生产批准文号，2022年获得该产品批签发有13批，比2021年减少6批，下降31.6%。
10、猪支原体肺炎灭活疫苗（SY株）
该产品在2017年12月25日获得新兽药证书，由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司共同研发而成，证书号：（2017）新兽药证字59号，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得该产品的生产批准文号，2022年均获得该产品批签发。
2022年，该产品获得批签发总数有23批，比2021年增加10批，增长76.9%。
其中，华夏兴洋2022年获得该产品批签发有14批，比2021年增加4批，增长40.0%。
11、猪支原体肺炎灭活疫苗（GD0503株）
该产品于2022年7月12日获得新兽药证书，由广州博恒生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、云南生物制药有限公司、广东渔跃生物技术有限公司共同研发而成，证书号：（2022） 新兽药证字34号 ，属于三类产品。
2022年暂时没有生产企业获得该产品生产批准文号。
12、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+SY株）
该产品在2020年9月29日获得新兽药证书，由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司共同研发而成，证书号：（2020） 新兽药证字49号，属于三类产品 。
目前有2家生产企业获该产品生产批准文号，2022年均获得该产品批签发。
2022年，该产品获得批签发总数有39批，比2021年增加16批，增长69.6%。
其中，华夏兴洋2022年获得该产品批签发有26批，比2021年增加9批，增长52.9%。
13、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株）
该产品在2018年10月15日获得新兽药证书，由普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成，证书号：（2018）新兽药证字45号，属于三类产品。
目前有4家生产企业获得该产品的生产批准文号，2022年新增1家（普莱柯），有3家生产企业2022年获得该产品批签发。
2022年，该产品获得批签发总数86批，比2021年减少10批，下降10.4%。
其中，洛阳惠中2022年获得该产品批签发有49批，比2021年减少6批，下降10.9%。
14、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08株+JM株）
该产品于2019年11月6日获得新兽药证书，由国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司共同研发而成，证书号：（2019） 新兽药证字51号 ，属于三类产品。
目前有2家生产企业获得该产品的生产批准文号，2022年均获得该产品批签发。
2022年，该产品获得批签发总数有37批，比2021年增加9批，增长32.1%。
其中，国药集团2022年获得该产品批签发有26批，比2021年减少2批，下降7.1%。
15、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）
该产品于2021年7月16日获得新兽药证书 ，由兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字48号 ，属于三类产品。
金宇保灵于2022年2月获得该产品的生产批准文号，2022年获得该产品批签发有30批。
二、检测试剂
猪肺炎支原体ELISA抗体（sIgA）检测试剂盒
目前只有洛阳莱普生获得该产品的生产批准文号。
三、进口产品
2022年猪支原体肺炎进口疫苗共有7个，均为灭活疫苗，有硕腾、法玛威、勃林格、海博莱和英特威等5家生产企业在国内获得进口兽药注册资格。
四、临床试验产品
2022年，有2个猪支原体肺炎新产品申请临床试验。
1、猪支原体肺炎、猪流感（H1N1、H3N2）二联灭活疫苗（XJ03株+HN株+SD株）
2、猪圆环病毒2型亚单位、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+CJX株）
备注：批签发的批次是指签发日期从2018年1月1日至2022年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，仅供参考。如有错漏，欢迎留言向我们提出，谢谢！
本文内容来源：大畜牧汇编而成，仅供参考，如有转载，请注明来源。
（圆支）
