中国动物疫病预防控制中心印发《秋冬季生猪主要疫病防控技术要点》中提到猪瘟的防治措施,选用高质量的猪瘟疫苗,制定科学合理的猪瘟免疫程序,加强免疫效果监测评估,掌握猪群整体免疫状态,淘汰疑似先天感染和免疫耐受仔猪,杜绝可能的传染源。
近日,农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订,将猪瘟从一类动物疫病降为二类动物疫病。
经大畜牧小编查询收集统计,目前,国内猪瘟疫苗的品种有15个(不含检测试剂),包含1个基因苗、2个灭活疫苗和12个活疫苗,其中活疫苗中有单苗、二联苗和三联苗。
2022年新增1个品种,【猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2)】。
其中,猪瘟活疫苗(传代细胞源),该产品的2022年批签发数量在所有猪瘟疫苗产品批签发数量中占45.0%,近5年逐年增长。
暂时没有查到有国外猪瘟疫苗获得进口许可(除检测试剂)。
目前国内共有62家生产企业获得过猪瘟疫苗产品生产批准文号,2022年新增2家。
其中有49家生产企业在2022年获得猪瘟产品批签发,比2018年减少4家。
从批签发数量来看,2022年获得猪瘟产品批签发总数为1795批,比2021年减少381批,下降17.5%,与2019年非瘟时的水平差不多。
以下数据主要列出2022年获得批签发的生产企业,具体如下:
一、疫苗产品
1、猪瘟活疫苗(传代细胞源)
目前有19家生产企业获得过该产品的批准文号,2022年均获得该产品批签发。
该产品2022年获得批签发总数807批,比2021年减少73批,下降8.3%。
其中,永顺生物2022年获得该产品批签发有206批,比2021年减少10批,下降4.6%。另外天康出现大幅增长。
2、猪瘟活疫苗(细胞源)
目前有53家生产企业获得过该产品的批准文号,其中有27家生产企业2022年获得该产品批签发,比2021年减少4家。
该产品2022年获得批签发总数364批,比2021年减少167批,下降31.5%,近5年最少。
其中,武汉科前2022年获得该产品批签发有41批,比2021年减少4批,下降8.9%。
3、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)
目前有20家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中有11家生产企业2022年获得该产品批签发。
该产品2022年获得批签发总数109批,比2021年减少89批,下降44.9%,近5年最少。
其中,成都史纪(成都天邦)2022年获得该产品批签发有26批,比2021年减少31批,下降54.4%。
4、猪瘟活疫苗(兔源-脾淋源)
目前有42家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中有14家生产企业2022年获得该产品批签发,比2021年减少3家。
该产品2022年获得批签发总数140批,比2021年减少30批,下降17.6%,近5年最少。
其中,福州兆丰华(大北农)2022年获得该产品批签发有37批,比2021年减少5批,下降11.9%,近5年最少。
5、猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)
目前有12家生产企业获得过该产品生产批准文号,其中有3家生产企业2022年获得该产品批签发。
该产品2022年获得批签发总数24批,比2021年减少36批,下降60.0%,近5年最少。
其中,山东绿都2022年获得该产品批签发有17批,比2021年减少33批,下降66.0%,近5年最少。
6、政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源)
目前有26家生产企业获得过该产品生产批准文号,其中有7家生产企业2022年获得该产品批签发。
该产品2022年获得批签发总数83批,比2021年减少20批,下降19.4%。
其中,吉林和元2022年获得该产品批签发有33批,比2021年增加6批,增长22.2%,且是近5年最多。
7、政府采购专用猪瘟活疫苗(脾淋源)
目前有20家生产企业获得过该产品生产批准文号,其中有6家生产企业2022年获得该产品批签发,比2021年减少2家。
该产品2022年获得批签发总数67批,比2021年增加13批,增长24.1%。
其中,重庆澳龙2022年获得该产品批签发有23批,比2021年增加3批,增长15.0%。
8、猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)
该产品于2020年6月8日获得新兽药证书,由华威特(江苏)生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司 联合研发而成,证书号:(2020)新兽药证字30号 ,属于三类产品。
目前有3家生产企业获得过该产品的批准文号,其中2022年新增1 家(硕腾生物)。
该产品2022年获得批签发总数有37批,比2021年增加9批,增长32.1%。
其中,华威特2022年获得该产品批签发有34批,比2021年增加6批,增长21.4%。
9、猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源)
该产品于2020年6月8日获得新兽药证书,由军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 联合研发而成,证书号:(2020) 新兽药证字31号,属于三类产品。
目前只有勃林格获得该产品生产批准文号,2022年获得该产品批签发有5批,比2021年增加1批。
10、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)
该产品于2017年12月25日获得新兽药证书,由天康生物股份有限公司研发而成,证书号:(2017)新兽药证字57号,属于二类产品。
目前天康和普莱柯获得该产品生产批准文号,其中2022年新增1家(普莱柯)。
该产品2022年获得产品批签发总数13批,比2021年减少2批。
其中,天康生物2022年获得该产品批签发数量为12批,比2021年减少3批。
11、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)
该产品于2020年5月18日获得新兽药证书,由华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司 共同研发而成,证书号:(2020) 新兽药证字25号 ,属于三类产品。
目前武汉科前和东方帝维获得该产品生产批准文号,2022年均获得该产品批签发。
该产品2022年获得批签发总数为8批,比2021年减少2批。
其中,东方帝维2022年获得该产品批签发为6批,比2021年减少1批。
12、猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2)
该产品于2022年9月27日获得新兽药证书,由青岛易邦生物工程有限公司、广州伯尼兹生物科技有限公司共同研发而成,证书号:(2022) 新兽药证字47号 ,属于三类产品。
目前青岛易邦于2022年10月获得该产品生产批准文号,2022年获得批签发有7批。
13、高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗(TJM-F92株+C株)
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号,2022年均获得该产品批签发。
该产品2022年获得产品批签发总数有6批,近3年一样。
其中,华威特2022年获得该产品批签发为4批,比2021年增加1批。
14、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗
本有(猪瘟兔化弱毒株+G4T10株+EO630株),(细胞源+G4T10株+EO630株)和(兔源+G4T10株+EO630株)三种产品,而目前只有(细胞源+G4T10株+EO630株)这种产品生产批准文号有更新,其它2种产品基本过期或未有批签发。
2022年获得该产品批签发的生产企业有3家,比2021年减少1家。
该产品2022年获得批签发总数为55批,比2021年减少9批,下降14.1%。
其中,中牧股份2022年获得该产品批签发48批,比2021年减少5批,下降9.4%。
(注:表中的数据是将三种产品合并后的数据。)
15、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗
本有(细胞源+GC42株+EO630株)和(猪瘟兔化弱毒株+GC42株+EO630株)二种产品,而目前只有(细胞源+GC42株+EO630株)这种产品生产批准文号有更新。
2022年获得该产品批签发的生产企业有4家,比2021年减少1家。
该产品2022年获得批签发总数为68批,比2021年增加16批,增长30.8%,且是近5年最多。
其中,永顺生物2022年获得该产品批签发有53批,比2021年增加20批,增长60.6%,近5年最多。
(注:表中的数据是将三种产品合并后的数据。)
二、检测试剂
猪瘟病毒抗体检测试剂盒,目前国内有6家生产企业获得生产批准文号,比2021年增加2家,还有1个进口注册产品。
三、临床试验产品
经查询,2022年度有2个猪瘟新产品申请临床试验。
1、猪瘟E2、猪伪狂犬病二联亚单位疫苗
2、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(DBN02株)
备注:批签发的批次是指签发日期从2018年1月1日至2022年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过兽药信息查询系统获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对您造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
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