猪流行性腹泻,英文缩写为PED(Porcine Epidemic Diarrhea),是由猪流行性腹泻病毒引起的仔猪和育肥猪的一种急性肠道传染病,其特征为呕吐、腹泻、脱水,发病率高,临床变化和症状与猪传染性胃肠极为相似。在我国多发生在每年12月份至翌年1~2月,夏季也有发病的报道。可发生于任何年龄的猪,年龄越小,症状越重,死亡率高。
近日,农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订,将猪流行性腹泻列为二类动物疫病。
经大畜牧小编收集整理,截至2022年末,目前国内关于猪腹泻疫苗品种有8种。
8种产品中,灭活疫苗有3种,活疫苗有5种;还分单苗、二联苗和三联苗,主要是以与猪传染性胃肠炎联合的二联苗为主。
目前国内有36家生产企业获得过猪腹泻疫苗的生产批准文号,其中2022年新增2家生产企业,而2022年获得猪腹泻产品批签发的生产企业有33家,相比2018年已增加11家生产企业。
2022年获得猪腹泻产品批签发数量有384批,比2021年增加19批,增长5.2%。
以下数据主要列出2022年获得批签发的产品和生产企业,具体如下:
一、灭活疫苗
1、猪流行性腹泻灭活疫苗(XJ-DB2株)
该产品于2021年3月18日获得新兽药证书,由天康生物股份有限公司、天康生物制药有限公司、天康制药(苏州)有限公司联合研发,证号:(2021) 新兽药证字11号,属于三类产品。
目前只有天康生物于2021年11月获得该产品的生产批准文号,2022年获得该产品批签发有7批。
2、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗
目前有18家生产企业获得该产品生产批准文号,其中2022年新增1家企业(北京华夏兴洋),2022年获得该产品批签发的生产企业有15家。
2022年该产品共获得批签发151批,比2021年增加40批,增长36.0%。
其中,大华农2022年获得该产品批签发有29批,比2021年增加15批,增长107.1%,近5年最多。
3、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株)
目前有4家生产企业获得该产品生产批准文号,其中2022年新增1家(杭州佑本),2022年均获得该产品批签发。
2022年该产品共获得批签发有55批,比2021年减少5批,下降8.3%。
其中,武汉科前2022年获得该产品批签发有32批,比2021年增加6批,增长23.1%,近5年最多。
二、活疫苗
1、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)
目前有6家生产企业获得该产品生产批准文号,其中,2022年获得产品批签发的生产企业有5家。
2022年该产品共获得批签发有36批,比2021年增加13批,增长56.5%。
其中,瑞普2022年获得该产品批签发有10批,比2021年增加2批。
2、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SCJY-1株+SCSZ-1株)
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号,2022年均获得产品批签发。
2022年该产品共获得批签发有32批,比2021年增加2批,近5年最多,且是逐年增长。
其中,华派生物2022年获得该产品批签发有19批,比2021年增加3批。
3、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株)
该产品是2018年获得的新兽药证书,目前有4家生产企业获得该产品的生产批准文号,其中2022年新增1家(青岛易邦),2022年均获得该产品批签发。
2022年该产品共获得批签发27批,比2021年的减少4批,下降12.9%,近3年逐年在减少。
其中,齐鲁动保2022年获得该产品批签发有12批,比2021年减少2批。
4、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号,2022年均获得该产品批签发。
2022年该产品共获得批签发有32批,比2021年增加15批,增长88.2%,与2020年相当。
其中,科前生物2022年获得该产品批签发有25批,比2021年增加13批,增长108.3%。
5、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒(G5型)三联活疫苗(弱毒华毒株+弱毒CV777株+NX株)
目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号,2022年获得该产品批签发的生产企业有2家。
2022年该产品共获得批签发有44批,比2021年减少48批,下降52.2%。
其中,哈尔滨维科2022年获得该产品批签发有29批,比2021年减少29批,下降50.0%。
三、检测试剂
目前有3家生产企业获得猪腹泻检测试剂的批准文号。
四、临床试验产品
2022年有3种猪腹泻新产品已开始做临床试验。
1、猪流行性腹泻灭活疫苗(ZJ/15株)
2、猪丁型冠状病毒、猪流行性腹泻二联活疫苗(AK-R株+WN-R株)
3、猪流行性腹泻、猪轮状病毒二联灭活疫苗(HB17株+JS01株)
备注:以上批签发的批次是指签发日期从2018年1月1日至2022年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言通知我们,谢谢!
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