2022年12月22日,农业农村部官网发布,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司申报的猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第630号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2022)新兽药证字77号
【监测期】3年
【研制单位】广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含纯化的重组PCV2Cap蛋白,每毫升不低于100μg。
【性状】乳白色乳剂。
【作用与用途】用于预防猪圆环病毒2型感染引起的猪圆环病毒病。免疫产生期为免疫后28日。免疫期为4个月。
【用法与用量】14~21日龄健康仔猪,颈部肌肉注射,每头接种1.0ml。
【不良反应】应无全身和局部的不良反应。
【注意事项】
(1)本品只用于接种健康猪只。
(2)切忌冻结。
(3)使用前,应将疫苗恢复至室温,并充分摇匀。
(4)疫苗瓶开封后,限当日用完。
(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
来源:大畜牧综合