2022年12月22日,农业农村部官网发布,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、中海生物制药(泰州)有限公司申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第630号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2022)新兽药证字75号
【监测期】3年
【研制单位】扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、中海生物制药(泰州)有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的重组新城疫病毒A–Ⅶ株、传染性支气管炎病毒M41株和H9亚型禽流感病毒WJ57株。灭活前新城疫病毒A–Ⅶ株HA效价为1︰1024,传染性支气管炎病毒M41株病毒含量为106.5EID50/0.1ml,H9亚型禽流感病毒WJ57株HA效价为1︰1024。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎和H9亚型禽流感。接种后21日产生免疫力,7~21日龄鸡,免疫期为4个月;21日龄以上鸡,免疫期为6个月。
【用法与用量】颈部皮下或肌肉注射。7~21日龄鸡,每只0.3ml;21日龄以上鸡,每只0.5ml。
【不良反应】一般无明显的不良反应。
【注意事项】
(1)疫苗运输和使用过程中切勿冻结和高温。
(2)仅用于接种健康鸡。
(3)用前须仔细检查疫苗,如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用。
(4)使用前,应先使疫苗恢复至室温,并充分摇匀。
(5)接种器具应无菌,接种部位应消毒。
(6)疫苗启封后,限当日使用。
(7)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(8)屠宰前28日内禁止使用。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
来源:大畜牧综合