2022年12月22日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准佛山市正典生物技术有限公司申报的兔球虫病三价活疫苗（中型艾美耳球虫PMeGX株+大型艾美耳球虫PMaSD株+肠艾美耳球虫PInGX株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第630号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】兔球虫病三价活疫苗（中型艾美耳球虫PMeGX株+大型艾美耳球虫PMaSD株+肠艾美耳球虫PInGX株）
【注册分类】一类
【新兽药注册证书号】（2022）新兽药证字76号
【监测期】5年
【研制单位】佛山市正典生物技术有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含中型艾美耳球虫（PMeGX株）、大型艾美耳球虫（PMaSD株）和肠艾美耳球虫（PInGX株）3种球虫卵囊，每头份疫苗含孢子化卵囊数不少于1.0×103个。
【性状】均匀液体，静置后底部有少量沉淀。
【作用与用途】用于预防由兔中型艾美耳球虫、大型艾美耳球虫、肠艾美耳球虫引起的球虫病。免疫后14日开始产生免疫力，免疫期为2个月。
【用法与用量】经口免疫。25～55日龄兔，每只1头份。
【不良反应】一般无不良反应。
【注意事项】
（1）本品严禁冻结或靠近热源的地方存放。仅用于接种健康幼兔，使用时应充分摇匀。
（2）饮水、饲料中严禁添加任何抗球虫药物。
（3）做好其他传染病的免疫控制工作许多传染病如兔瘟、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、魏氏梭菌病等，会严重影响抗球虫免疫力的建立，加重疫苗的反应。应避免这些疾病对疫苗免疫效果的干扰。
（4）减少应激因素的影响免疫接种球虫疫苗后的第4～14日，是疫苗反应的阶段，在此期间应尽量避免注射其它疫苗和迁移兔群。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】（1）200头份/瓶（2）500头份/瓶
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为9个月。
据正典生物介绍，正典生物历时十年在全球率先研制出兔球虫病三价活疫苗，近日成功获批国家一类新兽药证书。在此前，国内外尚无兔球虫疫苗问世。
我国是全球第一养兔大国，2018年兔肉产量达80多万吨，约占全球的60%。
据国家兔产业技术体系和中国畜牧兽医年鉴统计，我国2021年家兔出栏量为3.49亿只，兔业产值约为306亿元。
兔产业作为我国畜牧业中极具代表性的节粮型产业，为国家鼓励发展的养殖类型。
兔肉作为高蛋白、高消化率、低脂肪、低胆固醇的“保健肉”，在国民肉类消费占比中正在稳步提升。
兔球虫病作为兔业养殖中一种最为常见的寄生虫病，具有感染率高、传染性强、发病急以及难以防治等特点，给兔产业造成巨大的损失。
刚断奶至3月龄的仔兔最为易感，发病死亡率可高达60%，即使耐过，也会造成生长迟缓、料肉比增高、长期带虫等不良后果。
成年兔则可常年带虫，并不断向环境中排放卵囊，成为主要的传染源。
防治兔球虫病的常用方法是长期在饲料或饮水中添加抗球虫药物。
长期用药易导致球虫耐药性问题，致使药物来防控难度加大，药物失效，且极易造成药物残留、药物污染等食品安全和环保问题，严重制约了养兔业的发展。
使用疫苗代替药物进行球虫病防控，能够很好地解决上述药物防治带来的诸多问题，是未来球虫病防控的发展方向。
正典生物作为国内首家将鸡球虫病活疫苗产业化生产的公司，所生产的鸡球虫病三价活疫苗、鸡球虫病四价活疫苗及其配套技术获得了养鸡业、行业专家、政府科技和农业等部门的认可。
产品在国内市场和越南市场市占率第一，产品和技术经院士等顶尖专家评价为国际领先水平，先后获得广东省科技进步一等奖、广东省农业技术推广奖等荣誉。
得益于鸡球虫病疫苗的研产销经验，也忧心于兔产业球虫病防控难题，正典生物自2012年启动兔球虫病疫苗研发。
通过对全国主要养兔地区广泛的流行病学调查，筛选出流行性广、致病力强、免疫原性好的中型、大型、肠3个艾美耳球虫虫种，采用早熟选育技术获得了致病力大幅下降，而保留良好免疫原性的早熟系，最终制成具有良好安全性和免疫效果的兔球虫病三价活疫苗。
本疫苗辅以疫苗免疫配套技术和设备，可进行自动饮水线饮水免疫、自动拌料免疫和灌服免疫，满足不同规模养殖户的需求。
免疫操作简单、应激小、免疫均匀、免疫力持久，一次免疫即可持续至肉兔出栏。
使用兔球虫疫苗可大幅降低兔球虫病防治成本，同时可有效解决长期添加抗球虫药物带来的食品安全和环境污染等问题，助力我国兔业健康、绿色、可持续、快速发展。
来源：大畜牧综合农业农村部、正典生物
