近日,农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订,其中口蹄疫依然属于一类动物疫病。
口蹄疫目前尚无有效的治疗方法,只能通过疫苗接种进行预防,我国实行“预防为主”的防疫政策。
口蹄疫列入农业农村部制定《国家动物疫病强制免疫指导意见(2022—2025年)》当中,要求群体免疫密度应常年保持在90%以上,其中应免畜禽免疫密度应达到100%。口蹄疫免疫抗体合格率应常年保持在70%以上。
对全国有关畜种,根据当地实际情况,在科学评估的基础上选择适宜疫苗,进行O型和(或)A型口蹄疫免疫:对全国所有牛、羊、骆驼、鹿进行O型和A型口蹄疫免疫;对全国所有猪进行O型口蹄疫免疫,各地根据评估结果确定是否对猪实施A型口蹄疫免疫。
经大畜牧小编收集整理,截至2022年12月22日,在2022年获得产品批签发的口蹄疫产品有18个产品(不含检测试剂),有灭活疫苗和合成肽疫苗,其中合成肽疫苗的产品批签发数量有减少的趋势;
有O型单价苗,O型、A型二价苗,O型、A型、亚洲1型三价苗,其中O型单价苗的产品批签发数量有减少的趋势,而O型、A型二价苗有增长的趋势。
从批签发总数来看,截至2022年12月22日,2022年获得口蹄疫产品批签发数量有618批,比2021年增加40批,增长6.9%。自2019年以来,逐年增长,但仍低于2017-2018年。
从生产企业来看,2022年有10家生产企业获得口蹄疫产品批签发,近几年基本变化不大。
以下数据主要列出2022年获得批签发的产品和生产企业,具体如下:
1、 猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株)
目前有6家生产企业获得过该产品生产批准文号,2022年均获得产品批签发。
截至2022年12月22日,该产品2022年共获得批签发有78批,比2021年增加2批,增长2.6%。
其中,金宇2022年获得该产品批签发有19批,比2021年增加3批,增长18.8%。
2、 猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)
目前只有中农威特获得该产品生产批准文号;
截至2022年12月22日,2022年获得产品批签发有11批,比2021年增加6批,增长120%。
3 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)
该产品于2017年12月11日获得新兽药证书,由中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司共同研发而成,证号:(2017)新兽药证字56号,属于一类产品。
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2022年均获得产品批签发。
截至2022年12月22日,该产品2022年共获得批签发有127批,比2021年增加27批,增长27%,自2018年以来最多。
其中,金宇2022年获得该产品批签发有93批,比2021年增加40批,增长75.5%。
4 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)
该产品于2019年1月22日获得新兽药证书,由天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、杨凌金海生物技术有限公司、中普生物制药有限公司 共同研发而成,证书号:(2019)新兽药证字4号 ,属于三类产品。
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2022年均获得产品批签发。
截至2022年12月22日,该产品2022年共获得批签发有44批,比2021年减少22批,下降33.3%。
其中,天康2022年获得该产品批签发有24批,比2021年减少12批,下降33.3%。
5 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)
该产品于2019年3月12日获得新兽药证书,由中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕西梅里众诚动物保健有限公司、中牧实业股份有限公司共同研发而成,证书号:(2019)新兽药证字12号 ,属于三类产品。
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号,2022年均获得产品批签发。
截至2022年12月22日,该产品2022年共获得批签发有30批,比2021年增加10批,增长50.0%。
其中,中牧于2021年3月获得该产品生产批文,2022年获得该产品批签发有24批,比2021年增加18批,增长300.0%。
6 、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)
目前只有申联生物获得该产品生产批准文号;
截至2022年12月22日,2022年获得产品批签发有21批,比2021年减少4批,下降16.0%。
7 、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07)
目前只有天康生物获得该产品生产批准文号;
截至2022年12月22日,2022年获得产品批签发有17批,比2021年减少5批,下降22.7%。
8 、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93)
目前只有中牧获得该产品生产批准文号;
截至2022年12月22日,2022年获得产品批签发有2批,比2021年减少6批,下降75.0%。
9 、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)
该产品于2018年12月10日获得新兽药证书,由申联生物医药(上海)股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 共同研发而成,证书号:(2018)新兽药证字71号 ,属于三类产品。
目前只有申联生物获得该产品生产批准文号;
截至2022年12月22日,2022年获得产品批签发有20批,比2021年减少8批,下降28.6%。
10 、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13)
该产品于2020年5月18日获得新兽药证书,由中牧实业股份有限公司、华宇生物科技(腾冲)有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合(北京)生物技术有限公司 共同研发而成,证书号:(2020) 新兽药证字27号 ,属于三类产品。
目前只有中牧获得该产品生产批准文号;
截至2022年12月22日,2022年获得产品批签发有6批,比2021年减少4批,下降40.0%。
11 、口蹄疫O型灭活疫苗(OHM/02株)
目前只有天康生物获得该产品生产批准文号;
截至2022年12月22日,2022年获得产品批签发有12批,比2021年增加5批,增长71.4%。
12 、口蹄疫O型灭活疫苗(OS株)
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号,2022年只有1家生产企业获得该产品批签发。
截至2022年12月22日,中牧2022年获得该产品批签发有7批,比2021年减少5批,下降41.7%,近5年最少。
13 、口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株)
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号,2022年均获得产品批签发。
截至2022年12月22日,该产品2022年共获得批签发有4批,比2021年减少4批,下降50.0%,近5年最少,与2020年最高峰相比减少39批,下降90.7%。
其中,金宇2022年获得该产品批签发有3批,比2021年减少2批,下降40.0%,近5年最少,与2020年最高峰相比减少32批,下降91.4%。
14 、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)(悬浮培养工艺)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2022年均获得产品批签发。
截至2022年12月22日,该产品2022年共获得批签发有93批,比2021年增加24批,增长34.8%,近5年最多。
其中,天康生物2022年获得该产品批签发有53批,比2021年增加17批,增长47.2%,近5年最多。
15 、口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)
该产品于2019年8月23日获得新兽药证书,由中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司 共同研发而成,证书号:(2019) 新兽药证字52号 ,属于二类产品。
目前有2家生产企业获得过该产品生产批准文号,2022年均获得产品批签发。
截至2022年12月22日,该产品2022年共获得批签发有54批,比2021年增加1批,增长1.9%,近4年最多。
其中,必威安泰2022年获得该产品批签发有38批,比2021年增加13批,增长52.0%,近3年最多。
16 、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2022年新增1家生产企业(中牧),且均获得产品批签发。
截至2022年12月22日,该产品2022年共获得批签发有46批,比2021年增加14批,增长43.8%,近5年最多。
其中,金宇2022年获得该产品批签发有30批,比2021年增加4批,增长15.4%,近5年最多。
17 、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株,悬浮培养)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2022年均获得产品批签发。
截至2022年12月22日,该产品2022年共获得批签发有37批,比2021年增加8批,增长27.6%,近5年最多。
其中,金宇2022年获得该产品批签发有19批,比2021年增加7批,增长58.3%,近3年最多。
18 、口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株+Asia1KZ/03株)/(悬浮培养工艺)
目前有3家生产企业获得过该产品生产批准文号,2022年只有1家生产企业获得该产品批签发。
截至2022年12月22日,必威安泰2022年获得该产品批签发有1批,与2021年一样。
另外,牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽0506+0708)
该产品于2021年3月18日获得新兽药证书,由中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司共同研发而成,证书号:(2021) 新兽药证字9号 ,属于三类产品。
其中,中牧于2022年1月27日获得该产品生产批准文号,暂时未有产品批签发。
备注:以上批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2022年12月22日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言通知我们,谢谢!
检测试剂
2022年新增3种检测试剂。
临床试验
2020-2022年均没有口蹄疫产品在做临床试验。
免疫方案
全国各省区纷纷制定了2022年动物疫病强制免疫计划,大畜牧小编收集了各省区关于口蹄疫强制免疫计划情况,具体详情如下:
来源:大畜牧综合汇编而成,如有转载,请注明来源。