猪圆环病毒病是一种主要由猪圆环病毒2型（PCV-2）病原体引起的，主要以系统功能障碍、免疫力下降为特征的一种传染病。
猪圆环病毒2型感染后，会引起母猪如早期流产等繁殖障碍，仔猪出现呼吸急促、慢性消瘦，育肥猪出现顽固性腹泻等，且该病毒常与其他病原混合感染，疫情爆发对畜牧养殖业带来较大的经济损失。
目前，疫苗免疫是最有效防控措施。
近日，农业农村部根据《中华人民共和国动物防疫法》有关规定，对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订，将猪圆环病毒病由原来的二类动物疫病降为三类动物疫病。
目前国内猪圆环疫苗的品种有20种，其中单苗有14种，分灭活疫苗、基因工程苗和合成肽疫苗；二联苗有6种，主要是与猪肺炎支原体或副猪的二联苗。
其中，2021年新增6种产品，大部分均已上市；2022年新增1种产品，暂时未上市。
目前共有53家生产企业获得过猪圆环疫苗的生产批准文号，其中2021年和2022年共新增9家。
2021年和2022年获得猪圆环疫苗批签发的生产企业分别是42家和44家，在2017-2022年期间，逐年在增长，5年内增加11家生产企业。
2021年获得猪圆环疫苗的产品批签发共有1119批，比2020年的1018批增加101批，增长9.9%；
截止2022年11月30日，2022年获得批签发有869批。
具体情况如下：
一、国内产品
（一）单联苗
1、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗（CP08株）
目前国药集团和扬州优邦获得该产品的生产批准文号。
该产品在猪圆环疫苗中，2021年批签发数量是最多的产品，2021年获得产品批签发有224批，比2020年增加74批，增长49.3%；
在2017-2021年期间，2021年该产品批签发数量也是最多的一年；
但2022年出现大幅度减少，截至2022年11月30日，2022年获得该产品批签发为98批，比2021年减少126批，下降56.3%。
其中，国药集团2021年获得该产品批签发有168批，比2020年增加45批，增长36.6%；
截至2022年11月30日，2022年获得该产品批签发有61批，出现大幅减少。
2、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗
目前只有青岛易邦获得该产品的生产批准文号。
2021年该产品获得批签发有167批，比2020年增加10批，增长6.4%；
截至2022年11月30日，2022年获得该产品批签发有102批。
3、猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）
目前有13家生产企业获得该产品的生产批准文号，2021年和2022年均有12家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有124批，比2020年减少23批，下降15.6%；
截至2022年11月30日，2022年该产品获得批签发总数有135批，已超过2021年全年数量。
其中，山东滨州沃华2021年获得该产品批签发有21批，比2020年减少6批，下降22.2%；
截至2022年11月30日，成都史纪2022年获得该产品批签发有30批。
4、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株）
目前有8家生产企业获得该产品的生产批准文号，2022年新增1家企业（江西博美莱），2021年和2022年均有7家企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有123批，比2020年增加19批，增长18.3%；
截至2022年11月30日，2022年该产品获得批签发总数有107批。
其中，吉林正业2021年获得该产品批签发有66批，比2020年增加28批，增长73.7%；
截至2022年11月30日，2022年获得该产品批签发有74批，已超过2021年全年，也是自2017年以来最多。
5、猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株）
目前有6家生产企业获得该产品的生产批准文号。
该产品2021年获得批签发总数有101批，比2020年减少36批，下降26.3%，比2018年最高峰减少64批，下降38.8%；
截至2022年11月30日，2022年该产品获得批签发总数有60批，出现大幅减少，预计是自2017年以来最少。
其中，保定瑞普2021年获得该产品批签发有22批，比2020年减少3批，下降12.0%，比2018年最高峰时减少31批，下降58.5%；
截至2022年11月30日，2022年获得该产品批签发有17批。
6、猪圆环病毒2型灭活疫苗（LG株）
目前有5家生产企业获得该产品的生产批准文号，2021年新增1家企业（华威特），2022年均获得产品批签发。
该产品2021年获得批签发总数有72批，比2020年增加8批，增长12.5%，但比2018年最高峰减少100批，下降58.1%；
截至2022年11月30日，2022年该产品获得批签发总数有42批，出现大幅减少，预计是自2017年以来最少。
其中，哈尔滨维科2021年获得该产品批签发有33批，比2020年增加9批，增长3.75%，但比2018年最高峰时减少74批，下降69.2%；
截至2022年11月30日，2022年获得该产品批签发有15批，预计是自2017年以来最少。
7、猪圆环病毒2型灭活疫苗（WH株）
目前有5家生产企业获得该产品的生产批准文号，2021年和2022年均有4家企业获得产品批签发。
该产品2021年获得批签发总数有60批，比2020年减少2批，下降3.2%，但比2017年最高峰时减少43批，下降41.7%；
截至2022年11月30日，2022年该产品获得批签发总数有63批，已超过2021年全年。
其中，武汉科前2021年获得该产品批签发有29批，比2020年增加4批，增长16.0%；
截至2022年11月30日，2022年获得该产品批签发有40批，不仅超过2018-2021年各年，且基本要达到2017年最高峰时。
8、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）
目前只有普莱柯获得该产品的生产批准文号。
2021年该产品获得批签发为47批，比2020年增加25批，增长113.6%，并且是近5年最多；
截至2022年11月30日，2022年获得该产品批签发有16批。
9、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株，Ⅱ）
目前有3家生产企业获得该产品的生产批准文号。
该产品2021年获得批签发总数有38批，比2020年减少13批，下降25.5%；
截至2022年11月30日，2022年该产品获得批签发总数有36批。
其中，南农高科2021年获得该产品批签发有19批，比2020年减少1批；
截至2022年11月30日，2022年获得该产品批签发有18批。
10、猪圆环病毒2型灭活疫苗（YZ株）
目前有5家生产企业获得该产品的生产批准文号，其中2022年新增1家企业（福建圣维），2021年和2022年均有3家生产企业获得该产品批签发。
该产品2021年获得批签发总数有9批，比2020年增加1批；
截至2022年11月30日，2022年该产品获得批签发总数有27批，出现大幅增长，是自2018年以来最多，且是前4年之和。
其中，美保龙2021年获得该产品批签发有4批，比2020年减少1批；
截至2022年11月30日，2022年获得该产品批签发有14批，出现大幅增长，是自2018年以来最多，且是前3年之和。
11、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）
该产品于2021年9月26日获得新兽药证书，由江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字62号 ，属于三类产品。
南农高科、吉林正业和申联生物在2022年已获得该产品生产批准文号，其中南农高科已获得该产品批签发有12批。
12、猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）
目前只有浙江诗华诺倍威获得该产品的生产批准文号，2022年已获得该产品批签发有6批。
13、猪圆环病毒2型合成肽疫苗（多肽0803+0806）
该产品于2021年3月18日获得新兽药证书，由南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字10号 ，属于一类产品。
目前兰州中牧在2022年5月获得该产品的生产批准文号，暂时没有产品上市。
14、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SD株）
该产品于2021年9月26日获得新兽药证书，由山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公司共同研发而成，证书号：（2021） 新兽药证字63号 ，属于三类产品。
目前暂时没有生产企业获得该产品的生产批准文号。
（二）二联苗
15、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株）
该产品于2018年10月15日获得新兽药证书，由普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 共同研发而成，证书号：（2018）新兽药证字45号，属于三类产品。
目前有4家生产企业获得该产品的生产批准文号，其中2022年新增1家（普莱柯）。
该产品2021年获得批签发总数为96批，比2020年增加17批，增长21.5%，逐年在增长；
截至2022年11月30日，2022年已获得该产品批签发有69批。
其中，洛阳惠中2021年获得该产品批签发有55批，比2020年增加9批，增长19.6%，逐年在增长；
截至2022年11月30日，2022年已获得该产品批签发有40批。
16、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08株+JM株）
该产品于2019年8月23日获得新兽药证书，由国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 共同研发而成，证书号：（2019） 新兽药证字51号 ，属于三类产品。
目前只有国药集团和诗华诺倍威获得该产品生产批准文号，其中诗华诺倍威于2022年2月获得。
该产品2021年获得批签发总数有28批，比2020年增加1批；
截至2022年11月30日，2022年获得该产品批签发有32批，已超过去年全年。
其中，国药集团2021年获得该产品批签发有28批；
截至2022年11月30日，2022年获得该产品批签发有21批。
17、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+SY株）
该产品于2020年9月29日获得新兽药证书，由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司共同研发而成，证书号：（2020） 新兽药证字49号 ，属于三类产品。
北京华夏兴洋和吉林特研于2021年获得该产品生产批准文号。
该产品2021年批签发总数有23批，
截至2022年11月30日，2022年已获得批签发总数有33批。
其中，北京华夏兴洋2021年获得该产品批签发有17批，
截至2022年11月30日，2022年已获得批签发有23批。
18、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）
该产品于2021年7月16日获得新兽药证书，由兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司共同研发而成，证书：（2021） 新兽药证字48号 ，属于三类产品。
金宇保灵于2022年2月获得该产品生产批准文号，已获得该产品批签发有26批。
19、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）
该产品于2019年8月23日获得新兽药证书，由普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学 共同研发而成，证书号：（2019） 新兽药证字59号 ，属于三类产品。
目前只有普莱柯获得该产品的生产批准文号，2021年获得批签发有7批，截至2022年11月30日，2022年获得批签发有5批。
20、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗
该产品于2022年11月7日获得新兽药证书，由武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学共同研发而成，证书号：（2022） 新兽药证字72号 ，属于三类产品。
武汉科前于2022年12月获得该产品生产批准文号，暂时没有产品上市。
（三）检测试剂
目前有8家生产企业获得猪圆环病毒的抗体检测试剂的生产批准文号，其中2021年和2022年新增了4家生产企业。
二、进口产品
目前，我国进口猪圆环疫苗有5种，2021年批签发总数有65批，同比增加15批，增长30%，2022年前11个月获得批签发有33批。
其中，猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗，生产单位为美国勃林格，国内代理机构为牧工商，2021年批签发有27批，同比增长8.0%，2022年前11个月获得批签发有17批。
猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株），生产单位为法国勃林格，国内代理机构为北京协信诗华，2021年批签发有20批，同比减少4.8%，2022年前11个月获得批签发有3批。
猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗，该产品是2019年新增的产品，生产单位为硕腾，国内代理机构为牧工商，2021年批签发有1批。
猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗，该产品是2021年新增的产品，生产单位为硕腾，国内代理机构为牧工商，2021年批签发17批，2022年前11个月获得批签发有2批。
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒P株+P株），该产品是2021年新增的产品，生产单位为美国法玛威，国内代理机构为金河佑本，2022年前11个月获得批签发有11批。
三、临床试验产品
2021-2022年已有7种新的猪圆环疫苗产品在做临床试验，其中不仅有单苗，还有二联苗和三联苗，主要是与肺炎支原体、鼻支原体、副猪、蓝耳的联苗。
1、批件号2021026：猪圆环病毒2d型重组杆状病毒灭活疫苗（CH17株）
申请单位：武汉科前生物股份有限公司
临床试验承担单位：武汉科前生物股份有限公司
试验地点：十堰武当农夫牧业有限公司、福建省星源中德牧业有限公司、河南省黄泛区鑫欣牧业股份有限公司商品三场
2、批件号2021029：猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗 （重组杆状病毒 TB 株+AH 株）
申请单位：成都天邦生物制品有限公司、南京史纪生物科技有限公司
临床试验承担单位：成都天邦生物制品有限公司
试验地点：广西汉世伟畜牧有限公司、江西新余艾格菲畜牧有限公司、淮安汉世伟食品有限公司、安徽天邦猪业有限公司
3、批件号2022057：猪圆环病毒2型亚单位、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+CJX株）
申请单位：中牧实业股份有限公司
临床试验承担单位：中牧实业股份有限公司
试验地点：永靖县利旺养殖有限公司、喀左县凌河牧业有限公司、青岛龙祥源生猪养殖场
4、批件号2022031：猪圆环病毒2型、猪鼻支原体二联灭活疫苗（LG毒株+DL菌株）
申请单位：中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司
临床试验承担单位：中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
试验地点：北镇大北农农牧食品有限公司、北京顺鑫农业股份有限公司小店畜禽良种场、牡丹江市丹江种猪养殖有限责任公司
5、批件号2022017：猪圆环病毒2型、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病三联亚单位疫苗
申请单位：武汉科前生物股份有限公司
临床试验承担单位：武汉科前生物股份有限公司
试验地点：随县猪头山牧业有限公司、沅江市新湾镇天邦养殖专业合作社、平山县洪盛农业专业合作社
6、批件号2021012：猪圆环病毒2型、猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病三联灭活疫苗（Cap蛋白+LY1株+NC株+ZB株）
申请单位：山东博莱威生物技术研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司
临床试验承担单位：山东滨州沃华生物工程有限公司
试验地点：安阳鑫意农牧业有限公司、淄博市淄川正业畜牧养殖场、德惠市郭家镇鑫华峰养殖场
7、批件号2021032：猪圆环病毒2型、猪支原体肺炎、猪繁殖与呼吸综合征三联灭活疫苗（rE.coli LY株+SN株+QD35株）
申请单位：青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司
临床试验承担单位：江苏南农高科技股份有限公司
试验地点：沈阳新峰扬翔种猪繁育有限责任公司甘南分公司、安徽安泰种猪育种有限公司、宿迁温氏畜牧有限公司（上塘场）
备注：批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2022年11月30日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，如果数据有误或者有遗漏，请留言告诉我们，谢谢！
来源：由大畜牧根据公开信息编制而成，如需转载，请注明来源，谢谢！
标签 ：圆支、诊断试剂、圆环疫苗、
