根据最新《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,农业农村部部修订《一、二、三类动物疫病病种名录》,鸡传染性鼻炎列为三类动物疫病。
目前国内关于鸡传染性鼻炎的疫苗有11种,其中2022年新增2种产品,有2种产品近5年均未获产品批签发;
从品类来分,现在市场上单价苗有2种、二价苗有3种、三价苗有2种、二联苗和三联苗各1种。
(备注:近5年未获得批签发的产品未列出)
经大畜牧小编查询统计,目前国内共有30家兽药生产企业获得过鸡传染性鼻炎的生产批准文号,2022年新增1家企业,其中2021年获得鸡传染性鼻炎疫苗产品批签发只有19家兽药生产企业。
2021年获得鸡传染性鼻炎疫苗产品批签发数量共有296批,比2020年的327批减少31批,下降9.5%;
截至2022年11月1日,2022年共获得产品批签发数量有276批。
以下数据主要列出2020或2021年获得产品批签发的生产企业,具体情况如下:
一、国内产品
1、鸡传染性鼻炎(A型)灭活疫苗
目前有25家兽药生产企业获得过该产品的生产批准文号,2022年新增1 家(江西博美莱),2021年获得该产品批签发的企业有13家,截至2022年11月1日,2022年获得该产品批签发的企业只有11家。
该产品2021年共获得批签发有149批,比2020年减少73批,下降32.9%,在2017-2021年中,2021年最少;
其中青岛易邦和山东绿都均获得该产品批签发有24批。
截至2022年11月1日,该产品2022年共获得批签发有128批,
其中青岛易邦获得该产品批签发有27批。
2、鸡传染性鼻炎(A型)灭活疫苗(QL-Apg-3株)
目前只有齐鲁动保获得该产品的生产批准文号,2021年获得该产品批签发有20批,截至2022年11月1日,2022年获得批签发有19批。
3、鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(YT株+JN株)
该产品在2019年12月30日获得新兽药证书,属于三类产品,由山东滨州沃华生物工程有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、山西隆克尔生物制药有限公司研发而成,证书号:(2019) 新兽药证字72号。
目前有3家兽药企业获得该产品的生产批准文号,2021年新增1家(山西隆克尔)。
该产品2021年共获得批签发有29批,比2020年增加15批,增长107.1%;
截至2022年11月1日,该产品2022年共获得批签发有25批。
其中,山东滨州沃华2021年获得该产品批签发有22批,比2020年增加8批,增长57.1%;
截至2022年11月1日,2022年获得该产品批签发有18批。
4、鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(HN株+SD株)
该产品在2019年11月6日获得新兽药证书,属于三类产品,由普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司研发而成,证书号:(2019) 新兽药证字65号。
目前普莱柯和洛阳惠中获得该产品的生产批准文号。
该产品2021年共获得批签发有12批,比2020年增加5批,增长71.4%;
截至2022年11月1日,2022年共获得批签发有27批,已是2021年的2倍多。
5、鸡传染性鼻炎二价灭活疫苗(A型221株+C型H-18株)
目前只有天津瑞普获得该产品的生产批准文号,2021年获得批签发有26批,比2020年增加8批,增长85.7%;
截至2022年11月1日,2022年获得批签发有20批。
6、鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗
该产品在2018年12月3日获得新兽药证书,属于二类产品,由北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、乾元浩生物股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、华派生物工程集团有限公司 研发而成,证书号:(2018)新兽药证字56号 。
目前有3家生产企业获得该产品的生产批准文号。
该产品2021年共获得批签发有42批,比2020年增加4批,增长10.5%;
2019-2021年期间,为逐年增长;
截至2022年11月1日,2022年共获得批签发有36批。
其中,乾元浩2021年获得该产品批签发有19批,比2020年增加7批,增长58.3%;
截至2022年11月1日,2022年获得该产品批签发有14批。
7、鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型Q3株+B型Q26株+C型Q15株)
该产品于2022年9月29日获得新兽药证书,属于三类产品,由齐鲁动物保健品有限公司研发而成,证书号:(2022) 新兽药证字54号 。
齐鲁动保2022年11月7日已获得该产品的生产批准文号,截至2022年11月1日,暂时无批签发报告。
8、鸡毒支原体、传染性鼻炎(A、C型)二联灭活疫苗
目前北京华夏兴洋和大华农获得该产品的生产批准文号,其中大华农是2022年新增的。
北京华夏兴洋2021年获得该产品批签发有18批,比2020年增加11批,增长157.1%;
截至2022年11月1日,2022年获得该产品批签发有15批。
9、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、鸡传染性鼻炎(B型)三联灭活疫苗(La Sota株+YT株+DY2株)
该产品于2022年7月24日获得新兽药证书,属于三类产品,由山东滨州沃华生物工程有限公司研发而成,证书号:(2022) 新兽药证字38号 。
山东滨州沃华于2022年8月31日获得该产品的生产批准文号,截至2022年11月1日,已获得批签发有6批。
二、进口产品
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗
目前该产品有英特威和印度尼西亚美迪安获得该产品的进口注册资格,
其中,英特威2021年获得批签发有34批,比2020年减少23批,下降40.4%;
截止2022年11月1日,2022年获得批签发有12批。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2022年11月1日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,仅供参考。如有错漏,欢迎留言向我们提出,谢谢!
临床试验产品
2021-2022年有3个关于鸡传染性鼻炎产品正在进行临床试验,具体如下:
1、批件号:2022032 鸡毒支原体、鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)二联灭活疫苗(GY株+LY株+DY2株+XZ株)
申请单位名称:山东滨州沃华生物工程有限公司
临床试验承担单位:山东滨州沃华生物工程有限公司
试验地点:河南丰园禽业有限公司、河北青山种禽有限公司、平邑县明发种鸡场
2、批件号:2022047 鸡新城疫(VII型,N7a株)、禽流感(H9亚型,HF株)、禽腺病毒(Ⅰ群,4型,重组蛋白)、传染性鼻炎(A型、B型、C型,重组蛋白)四联灭活疫苗
申请单位名称:普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
临床试验承担单位:普莱柯生物工程股份有限公司
试验地点:开平市绿皇农牧发展有限公司、山西惠之农农牧业有限公司、新郑市永泰禽业发展有限公司
3、批件号:2022059 鸡新城疫(Ⅶ型,N7a 株)、禽流感(H9 亚型,HF 株)、 传染性鼻炎(A 型、B 型、C 型,重组蛋白)三联灭活疫苗
申请单位名称:普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
临床试验承担单位:普莱柯生物工程股份有限公司
试验地点:开平市绿皇农牧发展有限公司、山西惠之农农牧业有限公司、新郑市永泰禽业发展有限公司
来源:大畜牧综合汇编而成,如有转载,请注明来源。