根据最新《中华人民共和国动物防疫法》有关规定,2022年6月23日,农业农村部发布第573号公告,对原《一、二、三类动物疫病病种名录》进行了修订,把链球菌病下调为三类动物疫病,属于多种动物共患病。
同日,农业农村部发布第571号公告,公布最新《人畜共患传染病名录》,其中 猪链球菌Ⅱ型感染 列在其中。
目前国内关于生猪的链球菌病产品品种有9种疫苗+2种检测试剂盒,其中2021年新增2种产品,【猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型ZY-2株+1型SC株)】 + 【猪链球菌2、7、9型PCR检测试剂盒】。
分为单苗和二联苗,单苗有2种活疫苗和4种灭活疫苗,二联苗有3种,主要是与副猪嗜血杆菌病、传染性胸膜肺炎组合成的二联苗。
另外,关于羊的链球菌病疫苗品种有2种,1种灭活苗,1种活疫苗。
经大畜牧小编查询统计,共有36家兽药生产企业获得过链球菌病疫苗的生产批准文号,在2021-2022年新增3家生产企业,其中2021年获得产品批签发的企业只有13家,2022年获得产品批签发的企业只有12家。
2021年共获得链球菌病疫苗的产品批签发共有104批,比2020年的97批增加7批,增长7.22%;
近5年,批签发数量由降转升,但没有回升到之前的水平。
截至2022年11月1日,2022年已获得产品批签发有101批。
以下数据主要列出2020或2021年获得批签发的生产企业,具体情况如下:
1、猪败血性链球菌病活疫苗(ST171株)
目前有26家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2021年只有3家生产企业获得该产品批签发,截至2022年11月1日,2022年只有2家生产企业获得该产品批签发。
该产品2021年获得批签发总数有14批,比2020年减少4批,自2017年以来逐渐减少;
相比2017年的47批,减少33批,下降70.2%。
其中山东绿都2021年获得该产品批签发有11批,比2020年减少2批;
截至2022年11月1日,2022年已获得批签发有9批。
2、猪链球菌病活疫苗(SS2-RD株)
该产品于2019年1月23日获得新兽药证书,由华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司共同研发而成,证书号:(2019)新兽药证字10号,属于三类产品 。(详见公告农业农村部公告130号)
目前只有武汉科前获得该产品的生产批准文号。
3、猪链球菌病灭活疫苗(2型,HA9801株)
该产品是广东永顺在国内首家生产,该产品为2005年农业部针对四川暴发的猪2型链球菌病疫情,指定公司紧急研制和生产,应用效果良好,有效地控制了疫情的扩散。
该产品于2021年6月16日被农业农村部正式颁布新兽药证书,由广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、南京农业大学、广东省农业科学院动物卫生研究所共同申报,证书号:(2021) 新兽药证字29号 ,属于三类产品。(详见公告农业农村部公告433号)
4、猪链球菌病灭活疫苗(马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型)
目前只有上海海利获得该产品的生产批准文号,2021年获得该产品的批签发有7批。
5、猪链球菌病蜂胶灭活疫苗(马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型)
目前只有山东华宏获得该产品的生产批准文号,2021年获得该产品的批签发有12批;
截至2022年11月1日,2022年获得批签发有10批。
6、猪链球菌病灭活疫苗(马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型+猪链球菌7型)
目前有4家生产企业获得该产品的生产批准文号,其中2022年新增1家生产企业(成都史纪)。
该产品2021年共获得批签发有36批,比2020年减少6批,比2017年减少28批,近5年为先降后回升;
截至2022年11月1日,2022年已获得批签发有35批。
其中,山东滨州沃华2021年获得该产品批签发有17批,比2020年增加5批;
截至2022年11月1日,2022年已获得批签发有13批。
7、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(LT株+MD0322株+SH0165株)
目前只有武汉科前获得该产品的生产批准文号,2021年获得批签发有5批;
截止2022年11月1日,2022年获得批签发有10批,自2017年以来最多。
8、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗
该产品于2019年1月23日获得新兽药证书,由华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司共同研发而成,证书号:(2019)新兽药证字9号 ,属于一类产品。(详见公告农业农村部公告130号)
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2022年新增1家(扬州威克)。
该产品2021年共获批签发有14批,比2020年增加2批;
截至2022年11月1日,2022年共获得批签发有19批,已超过去年全年。
其中,天津瑞普2021年获得批签发有10批,比2020年增加2批;
截至2022年11月1日,2022年获得批签发有13批,已超过去年全年。
9、猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型ZY-2株+1型SC株)
该产品于2021年7月16日获得新兽药证书,由华派生物工程集团有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、苏州世诺生物技术有限公司共同研发而成,证书号:(2021) 新兽药证字41号 ,属于三类产品。(详见公告农业农村部公告450号)
目前华派生物和大华农已获得该产品的生产批准文号。
10、羊败血性链球菌病灭活疫苗
目前有4家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2021年有3家生产企业获得该产品批签发。
该产品2021年共获得批签发有10批,比2020年增加5批,为近5年最多;
截至2022年11月1日,2022年已获得批签发有9批。
其中,哈药集团2021年获得批签发有5批,比2020年增加1批;
截至2022年11月1日,2022年获得批签发有3批。
11、羊败血性链球菌病活疫苗
目前只有青海生物药品厂获得该产品的生产批准文号,2021年获得该产品批签发有3批。
12、猪链球菌2型ELISA抗体检测试剂盒,目前武汉科前获得该产品的生产批准文号。
13、猪链球菌2、7、9型PCR检测试剂盒,该产品于2021年4月19日获得新兽药证书,由广东海大畜牧兽医研究院有限公司、南京农业大学、中国动物卫生与流行病学中心、广东永顺生物制药股份有限公司、东莞市动物疫病预防控制中心共同研发而成,证书号:(2021) 新兽药证字22号 ,属于二类产品。(详见公告农业农村部公告414号)
目前广东海大获得该产品的生产批准文号。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2022年11月1日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,仅供参考。如有错漏,欢迎留言向我们提出,谢谢!
临床试验产品
1、批件号:2020011 猪链球菌病和副猪嗜血杆菌病四价灭活疫苗(SS2-NT株、SS9-CZ株、HPS4-YC株、HPS5-SQ株)
申请单位名称:南京农业大学、江苏南农高科技股份有限公司
临床试验承担单位:江苏南农高科技股份有限公司
试验地点:江苏省常州市枫华牧业有限公司、安徽省安泰种猪育种有限公司、浙江加华种猪有限公司
2、批件号:2022017 猪圆环病毒2型、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病三联亚单位疫苗
申请单位:武汉科前生物股份有限公司
临床试验承担单位:武汉科前生物股份有限公司
试验地点:随县猪头山牧业有限公司、沅江市新湾镇天邦养猪专业合作社、平山县洪盛农业专业合作社
来源:大畜牧综合汇编统计而成,如有转载,请注明来源。