关于鸡支原体疫苗,目前市场上国内生产的疫苗有4种+1款检测试剂,进口疫苗有4种。
截至目前为止,国内有15家生产企业获得鸡支原体疫苗的生产批准文号,2022年新增1家,其中有10家生产企业在2021年或2022年获得鸡支原体疫苗产品批签发报告。
国内2021年共获得鸡支原体疫苗的产品批签发共有140批,比2020年的133批增加7批,增长5.3%;
截止2022年11月1日,2022年已获得123批。
2017-2021年批签发数量,逐年增长。
以下数据主要列出2020或2021年获得批签发的生产企业,具体如下:
一、国内疫苗
1、鸡毒支原体活疫苗
该产品目前有11家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年或2022年有6家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有22批,比2020年增加1批;
2017-2021年的批签发数量,其中2018年和2019年相对多一些。
截止2022年11月1日,2022年获得批签发有23批,已超过2021年全年。
其中,青岛易邦2021年获得该产品批签发有7批,比2020年增加1批,但相比于2018年的14批下降50%;
截止2022年11月1日,2022年获得批签发已有6批。
2、鸡毒支原体灭活疫苗
该产品目前有9家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年或2022年有7家生产企业获得该产品的批签发,其中2022年新增1家。
该产品2021年获得批签发总数有59批,比2020年减少18批,下降23.4%,近5年最少,相比2018年和2019年下降约43%;
2017-2021年的批签发数量,其中2018年和2019年相对多一些。
截止2022年11月1日,2022年获得批签发有69批,已超过2021年全年。
其中,山东滨州沃华和保定瑞普2021年均获得该产品批签发有16批;
截止2022年11月1日,2家企业2022年获得批签发数量分别为18批和14批。
另外,青岛易邦在2017-2019年该产品批签发数量均在40-50批左右,2020年下降幅度超50%,2021年出现0(2020年和2021年的现象可能是易邦有一种新产品上市),2022年恢复。
3、鸡滑液支原体灭活疫苗(YBF-MS1株)
该产品于2020年1月22日获得新兽药证书,属于二类产品,证书号:(2020) 新兽药证字3号,由青岛易邦生物工程有限公司研发而成。
青岛易邦于2020年3月16日获得该产品生产批准文号,2021年获得该产品批签发有41批,比2020年增加13批,增长46.4%;
截止2022年11月1日,2022年获得批签发有16批。
4、鸡毒支原体、传染性鼻炎(A、C型)二联灭活疫苗
该产品目前有2家生产企业获得过该产品的生产批文,2022年新增1家。
其中,北京华夏兴洋于2020年6月获得该产品的生产批文,2021年获得该产品批签发有18批;
截止2022年11月1日,2022年获得批签发有15批。
肇庆大华农于2022年9月获得该产品生产批文。
二、进口疫苗
目前进口疫苗有4种,英特威的鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株)、澳大利亚生物资源公司的鸡毒支原体活疫苗(TS-11株)、美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂/罗曼动物保健国际的鸡毒支原体灭活疫苗(R株)和澳大利亚生物资源公司的鸡滑液支原体活疫苗(MS﹣H株)。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2022年11月1日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言联系我们,谢谢!
临床试验产品情况
近3年,有3个鸡支原体临床试验产品正在试验。
1、批件号2022046:鸡滑液囊支原体活疫苗(CB05-R株)
申请单位名称:武汉科前生物股份有限公司
临床试验承担单位:武汉科前生物股份有限公司兽药临床试验中心
试验地点:灵宝温氏禽业有限公司、河北华丰乐源农牧科技有限公司、宿迁市天翔畜禽养殖有限公司
2、批件号2021019:鸡毒支原体、鸡滑液囊支原体二联灭活疫苗(GRE株+SCL株)
申请单位名称:北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司
临床试验承担单位:北京华夏兴洋生物科技有限公司
试验地点:天津瑞康源家禽养殖专业合作社、北京金利兴畜禽养殖专业合作社、东光县大单镇东胜养鸡场
3、批件号2022032:鸡毒支原体、鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)二联灭活疫苗(GY株+LY株+DY2株+XZ株)
申请单位名称:山东滨州沃华生物工程有限公司
临床试验承担单位:山东滨州沃华生物工程有限公司
试验地点:河南丰园禽业有限公司、河北青山种禽有限公司、平邑县明发种鸡场
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