副猪嗜血杆菌病,也称格拉瑟病,由副猪嗜血杆菌(Haemophilus parasuis,HPS)引起的猪多发性浆膜炎和关节炎,已经成为全球范围内危害养猪业健康发展的头号细菌性疾病,给养猪业带来巨大的经济损失。
HPS 主要通过空气、猪与猪之间的接触或污染物传播,患猪和带菌猪是主要传染源。
副猪嗜血杆菌感染是引起猪场仔猪高死亡率的主要病因之一,主要危害 3~5 周龄断奶仔猪和 4 月龄以内的育肥猪,发病率一般在 10%~15%,死亡率可高达 50%以上。
副猪嗜血杆菌作为条件性致病菌,常常与猪繁殖与呼吸综合征病毒(猪蓝耳病)、猪圆环病毒病、伪狂犬病、猪瘟等病毒性疫病,猪场要按程序做好基础免疫,保证猪群常年处于良好免疫状态,降低猪群饲养密度有助于减少病菌传播,可使用敏感药物对猪群进行预防和保健。
发病严重的猪场可使用副猪嗜血杆菌病灭活疫苗,但由于副猪嗜血杆菌的血清型众多,疫苗的免疫效果有时不明显。
一、目前国内副猪嗜血杆菌病的疫苗品种有11种,其中,2020年新增1个产品【副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株) 】,产品已上市,2021年新增1个产品【副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株)】,产品还未上市。
目前共有16家兽药生产企业获得过副猪嗜血杆菌病疫苗的生产批准文号,2022年新增2家,其中2021年或2022年获得产品批签发的企业有11家,在2017-2022年期间,基本是逐年在增长。
2021年共获得副猪嗜血杆菌病疫苗的产品批签发共有56批,比2020年的76批减少20批,下降26.3%;截止2022年9月30日,2022年获得55批,基本与2021年全年差不多。
具体情况如下:
1、副猪嗜血杆菌病灭活疫苗
目前只有武汉科前和成都中牧获得该产品的生产批准文号,2021年武汉科前获得批签发有5批,中牧有3批;截止2022年9月30日,2022年武汉科前获得批签发有3批,中牧有3批。
2、副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(1型LC株+5型LZ株)
目前有山东沃华、诺倍威和青岛易邦获得过该产品的生产批准文号,2021年山东沃华获得批签发有8批,截止2022年9月30日,2022年山东沃华获得批签发有7批。
3、副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株+5型ZJ株)
目前普莱柯和洛阳惠中获得该产品的生产批准文号,2021年普莱柯获得批签发有4批,洛阳惠中有3批;截止2022年9月30日,2022年普莱柯获得批签发有1批,洛阳惠中有3批。
4、副猪嗜血杆菌三价灭活疫苗(4型BJ02株+5型GS04株+13型HN02株)
该产品是2018年获得新兽药证书,目前北京华夏兴洋和国药集团获得过该产品的生产批准文号,北京华夏兴洋2021年获得批签发有3批,截止2022年9月30日,2022年获得批签发有4批。
5、副猪嗜血杆菌三价灭活疫苗(4型H25株+5型H45株+12型H13株)
该产品是2018年获得新兽药证书,目前广东永顺和福州兆丰华获得该产品的生产批准文号,其中福州兆丰华于2022年8月获取该产品的生产批文。
6、副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株)
该产品是2020年7月17日获得新兽药证书,属于三类产品,由扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司和广东君睿生物技术研究有限公司共同研发而成,证书号:(2020) 新兽药证字34号。
目前金宇保灵和商丘美兰分别在2021年和2022年相继获得该产品的生产批准文号。
7、副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株)
该产品是2021年7月16日获得新兽药证书,属于三类产品,由天津瑞普生物技术股份有限公司、河南科技大学、湖南中岸生物药业有限公司和山东海利生物制品有限公司共同研发而成,证书号:(2021) 新兽药证字43号 。
目前还没有产品上市。
8、副猪嗜血杆菌病四价灭活疫苗(4型SD02株+5型HN02株+12型GZ01株+13型JX03株)
目前只有山东华宏获得该产品的生产批准文号,2021年获得批签发有3批,截止2022年9月30日,2022年获得批签发有2批。
9、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗
该产品是2019年1月23日获得新兽药证书,属于一类产品,由华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司和国药集团扬州威克生物工程有限公司共同研发而成,证书号:(2019)新兽药证字9号 。
目前天津瑞普、武汉科前和扬州威克获得该产品的生产批准文号,其中扬州威克于2022年5月获得该产品的生产批准文号。
天津瑞普2021年获得批签发有10批,截止2022年9月30日,2022年获得批签发已有12批,超过去年的数量。
10、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(LT株+MD0322株+SH0165株)
目前只有武汉科前获得该产品的生产批准文号,2021年获得批签发有5批,截止2022年9月30日,2022年获得批签发有9批,超过去年的数量,并且是近6年最多。
11、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)
该产品是2019年8月23日获得新兽药证书,属于三类产品,由普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司和南京农业大学共同研发而成,证书号:(2019) 新兽药证字59号 。
目前只有普莱柯获得该产品的生产批准文号,2021年获得批签发有7批,截止2022年9月30日,2022年获得批签发只有1批。
二、国外有2种疫苗在国内注册销售。
一个是海博莱的产品,2021年获得批签发为9批,截止2022年9月30日,2022年已获得10批。
另一个是勃林格的产品,2021年获得批签发为1批,截止2022年9月30日,2022年已获得2批。
这两个产品都是由中牧代理的。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2022年9月30日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言联系我们,谢谢!
临床试验产品,近4年内有5个副猪多联苗正在或已完成临床试验,主要是与猪支原体肺炎、猪圆环病毒、猪链球菌结合的产品。
1、(批件号20190025)猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(XJ03株+MD0322株+SH0165株)
申请单位:武汉科前生物股份有限公司、中国兽医药品监察所
临床试验承担单位:武汉科前生物股份有限公司
试验地点:湖北三湖畜牧有限公司、河南丰源和普农牧有限公司、邵阳市太阳农业发展有限公司
2、(批件号20190036)猪圆环病毒2型杆状病毒载体、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌(4型、5型)三联灭活疫苗(RP-1株+RPBS1101a株+RPBS0904-11株+RPBS0905-3株)
申请单位:天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司
临床试验承担单位:天津渤海农牧产业联合研究院有限公司
试验地点:天津渤海农牧产业联合研究院有限公司、天津市农康养殖有限公司、 河南合圣源农业发展有限公司、北京福润玉盈养殖场
3、(批件号2020011)猪链球菌病和副猪嗜血杆菌病四价灭活疫苗(SS2-NT株、SS9-CZ株、HPS4-YC株、HPS5-SQ株)
申请单位:南京农业大学、江苏南农高科技股份有限公司
临床试验承担单位:江苏南农高科技股份有限公司
试验地点:江苏省常州市枫华牧业有限公司、安徽省安泰种猪育种有限公司、浙江加华种猪有限公司
4、(批件号2021012)猪圆环病毒2型、猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病三联灭活疫苗(Cap蛋白+LY1株+NC株+ZB株)
申请单位:山东博莱威生物技术研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司
临床试验承担单位:山东滨州沃华生物工程有限公司
试验地点:安阳鑫意农牧业有限公司、淄博市淄川正业畜牧养殖场、德惠市郭家镇鑫华峰养殖场
5、(批件号2022017)猪圆环病毒2型、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病三联亚单位疫苗
申请单位:武汉科前生物股份有限公司
临床试验承担单位:武汉科前生物股份有限公司
试验地点:随县猪头山牧业有限公司、沅江市新湾镇天邦养猪专业合作社、平山县洪盛农业专业合作社
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