2022年10月13日,农业农村部官网发布,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1HN株+H3N2HLJ株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第612号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪流感二价灭活疫苗(H1N1HN株+H3N2HLJ株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2022)新兽药证字59号
【监测期】3年
【研制单位】哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的猪流感病毒H1N1HN株和H3N2HLJ株,灭活前HA效价均为1∶256。
【性状】乳白色乳剂。
【作用与用途】用于预防由H1亚型和H3亚型猪流感病毒引起的猪流感。接种后28日产生免疫力,免疫期为4个月。
【用法与用量】颈部肌肉注射。4周龄以上猪注射2.0ml,免后14日注射2.0ml。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】
(1)本品仅用于免疫健康动物。使用前应使疫苗恢复到室温,并充分摇匀。
(2)应防止疫苗受高温、消毒剂的作用,并避免阳光照射。
(3)使用前应认真检查疫苗,如出现破乳、变质等均不可使用。
(4)在标明的有效期内使用疫苗,疫苗瓶开封后,应限当日用完。
(5)切忌疫苗冻结。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
来源:大畜牧综合农业农村部