关于禽流感H9疫苗,主要分为单苗、二联苗,还有三联苗和四联苗,近日发布了H9单苗、新流二联苗和新流三联苗的品种和厂家情况【详见:最新禽流感H9疫苗的品种和厂家汇总(2022年版), 最新新流二联苗品种和厂家汇总(2022年版) 和 最新新流三联苗品种和厂家汇总(2022年版)】。
经大畜牧小编收集汇总统计,目前国内新流四联疫苗品种有12个产品,均为灭活疫苗,主要可分为新支流减和新支流法2大类别。
其中,新支减流有9个产品,新支流法有3个产品,其中2021年新增1个产品。
经统计,共有40家生产企业获得过新流四联苗的生产批文,近2年新增7家生产企业。
其中,2021年有34家生产企业获得新流四联苗的批签发报告。
2021年新流四联苗获得批签发数量共有430批,相对于2020年358批增加72批,上涨20.1%,且是近5年最多。
截止2022年9月30日,2022年新流四联苗获得产品批签发有272批。
从H9的各种疫苗批签发数量来看,新流二联苗的批签发数量最多,在2017-2021年这五年期间,占比均超50%,截止2022年9月30日,2022年占比低于50%。
2017-2019年这三年,各种疫苗的批签发数量基本是增长的;
2020年,H9单苗和新流四联苗在减少,新流二联苗和新流三联苗在增长;
2021年,只有新流四联苗在增长,其它3种均在减少。
以下数据主要列出2020或2021年获得批签发的生产企业,具体如下:
一、新支减流
经统计,目前新支减流共有9个产品,有38家生产企业获得过生产批文,近2年新增5家生产企业,而在2021年有33家生产企业获得批签发。
2021年新支减流共获得批签发有236批,比2020年减少11批,下降4.6%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有181批。
1、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+AV127株+NJ02株)
该产品是新支减流产品中生产企业和批签发数量最多的一个产品,目前有12家生产企业获得过该产品的生产批文,近2年新增3家生产企业(豪威生物、山东德利诺和扬州威克);2021年有11家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有64批,比2020年增加14批,增长28.0%,并且是近5年最多,比2017年增长137.0%;
2017-2021年的批签发数量,是逐年增长。
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有42批。
其中,天津瑞普2021年获得该产品批签发有21批,比2020年增加6批,增长40.0%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发已有18批,近5年是逐年增长。
2、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感H9亚型四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+AV127株+HL株)
目前普莱柯和洛阳惠中获得过该产品的生产批文,2021年均获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有32批,比2020年减少8批,下降20.0%,比最高峰2018年63批减少31批,下降49.2%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有22批。
其中,普莱柯2021年获得该产品批签发有19批,比2020年减少8批,下降29.6%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发已有18批。
3、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HSH23株+WD株)
目前有8家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年新增1家企业(北京华都诗华),2021年有7家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有27批,比2020年减少7批,下降20.6%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有26批。
其中,北京华夏兴洋和北京信得威特2021年均获得该产品批签发有6批;
截止2022年9月30日,2022年分别获得批签发有6批和5批。
4、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株)
目前只有青岛易邦获得过该产品的生产批文,2021年获得该产品的批签发有27批,比2020年减少4批,下降12.9%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有22批。
2017-2019年是逐年增长,2019-2021年是逐年减少。
5、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HS25株+HZ株)
目前有4家生产企业获得过该产品的生产批文,2020年新增1家生产企业(江西博美莱),2021年均获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有27批,比2020年增加10批,增长58.8%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有22批。
其中,哈药集团2021年获得该产品批签发有12批,比2020年减少3批;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有8批。
6、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HE02株+HN106株)
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年新增1家生产企业(吉林正业),2021年有2家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有24批,比2020年增加1批,增长4.3%,近5年逐年增长;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有20批。
其中,山东滨州沃华2021年获得该产品批签发有17批,比2020年增加1批,近5年最多;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有14批。
7、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HP株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年有4家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有18批,比2020年减少16批,下降47.1%;
2017-2020年是逐年增长的,2021年转降,并下降近50%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有14批。
其中,齐鲁动保2021年获得该产品批签发有7批,比2020年增加1批;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有5批。
8、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+AV-127株+S2株)
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年有1家生产企业获得该产品的批签发。
乾元浩2021年获得该产品批签发有13批,与2020年持平;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有10批。
9、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+K-11株+SS/94株)
目前只有大华农获得过该产品的生产批文,2021年获得该产品批签发有4批,比2020年减少1批;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有3批。
二、新支流法
经统计,目前新支流法共有3个产品,2021年新增1个产品【鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)】。
新支流法共有10家生产企业获得过生产批文,近2年新增7家生产企业(北京华夏兴洋、国药集团、齐鲁动保、商丘美兰、扬州威克、福建圣维和哈尔滨维科),2021年有7家生产企业获得批签发。
2021年新支流法共获得批签发有194批,比2020年增加83批,上涨74.8%,但比最高峰2019年减少9批。
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有91批。
1、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)
目前有9家生产企业获得过该产品的生产批文,近2年新增7家生产企业(北京华夏兴洋、国药集团、齐鲁动保、商丘美兰、扬州威克、福建圣维和哈尔滨维科),2021年有6家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有175批,比2020年增加90批,增长105.9%,近5年最多;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有63批。
其中,普莱柯2021年获得该产品批签发有112批,比2020年增加36批,增长47.4%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有19批。
2、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+YBF003株+S-VP2蛋白)
目前只有青岛易邦获得过该产品的生产批文,2021年获得该产品批签发有19批,比2020年减少7批,下降26.9%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有28批,已超2020年和2021年全年的量。
3、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性氏法氏囊四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)
该产品于2021年7月16日获得新兽药证书,由普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成,属于三类产品,证书号:(2021) 新兽药证字44号 。
目前普莱柯于2021年11月12日获得该产品的生产批文,但截止至目前为止均未申请批签发报告。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2022年9月30日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言联系我们,谢谢!
临床试验产品,近3年内有9个新流四联苗或五联苗正在或已完成临床试验,主要有新流腺法和新支流腺产品。
1、(批件号2020005)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒(Ⅰ群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株 TJ-4株 RPVA0706株 RPVA0903株)
申请单位:天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司
临床试验承担单位:天津渤海农产业联合研究院有限公司
试验地点:天津渤海农牧产业联合研究院有限公司、香河凤发养殖有限公司、高密市宇洋养殖有限公司、大连北方畜牧业科技发展有限公司
2、(批件号2020014)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota株 YT株 QD株 rVP2蛋白)
申请单位名称:山东滨州沃华生物工程有限公司
临床试验承担单位:山东滨州沃华生物工程有限公司
试验地点:山东省平邑县明发种鸡场、宿迁市宿豫区阳光肉鸡养殖专业合作社、河南丰园禽业有限公司
3、(批件号2020038)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株 HB01株 rVP2 rFiber2)
申请单位名称:武汉科前生物股份有限公司
临床试验承担单位:武汉科前生物股份有限公司
试验地点:淮安哒哒牧业有限公司、湖北峪口禽业有限公司、济南鸣仁畜牧养殖有限公司
4、(批件号2021021)鸡新城疫、禽流感(H9 亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒(I 群,4 型) 四联灭活疫苗(La Sota 株 A15 株 VP2 蛋白 Fiber 蛋白)
申请单位名称:北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司
临床试验承担单位:北京华夏兴洋生物科技有限公司
试验地点:天津瑞康源家禽养殖专业合作社、东光县大单镇东升养鸡场、北京金利兴畜禽养殖专业合作社
5、(批件号2021035)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群4型)四联灭活疫苗(A-VII株 LH-4株 rBV17株 rHx株)
申请单位名称:扬州优邦生物药品有限公司、扬州大学、苏州世诺生物技术有限公司
临床试验承担单位:扬州优邦生物药品有限公司
试验地点:河南省永城市朝天歌农牧有限公司、江苏省宿迁市宿豫区阳光肉鸡养殖专业合作社、江苏省宿迁航宇农牧发展有限公司、山东省郯城县大羽养殖农民专业合作社
6、(批件号2022024)鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群4型)五联灭活疫苗(YB-rN7株 M41株 Re-BacF株 YBF18株 YBAV-4株)
申请单位名称:青岛易邦生物工程有限公司
临床试验承担单位:青岛易邦生物工程有限公司
试验地点:平原县康信养殖场、华裕农业科技有限公司蛋鸡示范场、锦州大成禽业有限公司
7、(批件号2022036)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株 F7株 VP2蛋白 H-F蛋白)
申请单位名称:齐鲁动物保健品有限公司
临床试验承担单位:齐鲁动物保健品有限公司
试验地点:兰陵和康源生物育种有限公司、山东禾原生态农业有限公司、河北蹦蹦跳牧业有限公司、江苏裕丰禽业有限公司
8、(批件号2022040)鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)、传染性法氏囊病五联灭活疫苗(La Sota株 M41株 DZ株 Fiber 2蛋白 rVP2蛋白)
申请单位名称:山东滨州沃华生物工程有限公司
临床试验承担单位:山东滨州沃华生物工程有限公司
试验地点:宿迁市宿豫区阳光肉鸡养殖专业合作社、河南丰园禽业有限公司、平邑县明发种鸡场
9、(批件号2022047)鸡新城疫(VII型,N7a株)、禽流感(H9亚型,HF株)、禽腺病毒(Ⅰ群,4型,重组蛋白)、传染性鼻炎(A型、B型、C型,重组蛋白)四联灭活疫苗
申请单位名称:普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
临床试验承担单位:普莱柯生物工程股份有限公司
试验地点:开平市绿皇农牧发展有限公司、山西惠之农农牧业有限公司、新郑市永泰禽业发展有限公司