关于禽流感H9疫苗,主要分为单苗、二联苗,还有三联苗和四联苗,近日发布了H9单苗和二联苗的品种和厂家情况【详见:最新禽流感H9疫苗的品种和厂家汇总(2022年版),和 最新新流二联苗品种和厂家汇总(2022年版)】。
经大畜牧小编收集汇总统计,目前国内新流三联疫苗品种有23个产品,均为灭活疫苗,主要可分为新支流、新流法、新流减、新流腺和新流鼻5大类别。
其中,新支流的品种最多,有14个产品,而其它4种类型一般只有1-4个产品,其中新流腺是2021年新增产品,新流鼻是2022年新增产品。
经统计,共有44家生产企业获得过新流三联苗的生产批文。
其中,2021年有35家生产企业获得新流三联苗的批签发报告。
2021年新流三联苗获得批签发数量共有635批,相对于2020年687批减少52批,下降7.6%。
截止2022年9月30日,2022年新流三联苗获得产品批签发有565批。
以下数据主要列出2020或2021年获得批签发的生产企业,具体如下:
一、新支流
经统计,目前新支流共有14个产品,有43家生产企业获得过生产批文,2021年有35家生产企业获得批签发。
2021年新支流共获得批签发有378批,比2020年减少100批,下降20.9%;
比最高峰的2018年566批减少188批,下降33.2%;
并且是近5年最少,跌破400批。
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有317批。
1、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HP株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批文,是新支流产品中批签发数量最多的一个品种;2021年有4家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有54批,比2020年减少5批,下降8.5%;比2017年最高峰的111批减少57批,下降51.4%;
2017-2018年这2年均超过100批,而2019-2021年这3年基本降至60批以下,下降幅度在50%左右。
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有51批。
其中,天津瑞普2021年获得该产品批签发有21批,比2020年减少1批,下降4.5%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发已有21批,自2017年以来,有陆续增长的趋势。
2、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+L株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批文,其中2021年新增1家(福建圣维),2021年均获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有49批,比2020年增加12批,上涨32.4%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有41批。
其中,青岛澳兰2021年获得该产品批签发有22批,比2020年增加5批,上涨29.4%;比最高峰的2017年35批减少13批,下降37.1%。
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有15批。
3、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年均获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有45批,比2020年减少19批,下降29.7%;比最高峰的2018年94批减少49批,下降52.1%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有31批。
其中,普莱柯2021年获得该产品批签发有38批,比2020年减少9批,下降19.1%;比最高峰的2018年85批减少47批,下降55.3%。
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有26批。
4、鸡新城疫病毒(La Sota株)、传染性支气管炎病毒(M41株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)三联灭活疫苗
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年均获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有43批,比2020年减少6批,下降12.2%;比最高峰的2017-2018年81批减少49批,下降46.9%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有26批。
其中,洛阳惠中2021年获得该产品批签发有19批,比2020年增加3批,上涨18.8%。
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有5批。
普莱柯2021年获得该产品批签发有18批,比2020年减少2批,下降10%;比最高峰的2017年70批减少52批,下降74.3%。
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有12批。
5、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+YBF003株)
目前只有青岛易邦获得该产品的生产批文,2021年获得该产品的批签发有42批,比2020年减少5批,下降10.6%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有35批。
6、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HZ株)
目前有4家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年新增1家(江西博美莱),2021年有3家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有30批,比2020年减少1批,下降3.2%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有23批。
其中,哈药集团2021年获得该产品批签发有15批,比2020年增加2批,上涨15.4%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发已有15批。
7、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HN106株)
目前有6家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年有4家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有25批,与2020年一样,比最高峰2018年47批减少22批,下降46.8%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有33批,已超2021年全年。
其中,河南祺祥2021年获得该产品批签发有8批,比2020年增加2批,上涨33.3%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发已有13批,已超2021年全年。
8、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+WD株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年有4家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有25批,比2020年减少21批,下降45.7%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有22批。
其中,乾元浩2021年获得该产品批签发有8批,比2020年减少7批,下降46.7%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发已有10批,已超2021年全年。
9、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SS株)
目前有3家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年有2家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有24批,比2020年减少34批,下降58.6%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有18批。
其中,山东滨州沃华2021年获得该产品批签发有21批,比2020年减少22批,下降51.2%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有12批。
10、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+NJ02株)
目前有6家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年有5家生产企业获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有21批,比2020年减少11批,下降30.0%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有18批。
其中,广西丽诚东2021年获得该产品批签发有6批,比2020年减少3批,下降33.3%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有5批。
11、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SY株)
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年均获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有9批,比2020年减少1批,下降10.0%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有4批。
其中,吉林正业2021年获得该产品批签发有6批,比2020年减少2批,下降50.0%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有2批。
12、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+LG1株)
目前只有齐鲁动保获得该产品的生产批文,2021年获得该产品的批签发有8批,比2020年减少7批,下降46.7%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有8批。
13、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SS/94株)
目前只有大华农获得该产品的生产批文,2021年获得该产品的批签发有3批,比2020年减少4批,下降57.1%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有3批。
14、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株)
该产品于2020年5月18日获得新兽药证书,注册号:(2020)新兽药证字24号 ,属于三类产品,由普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成 。
目前普莱柯和洛阳惠中均已获得该产品的生产批准文号,其中普莱柯2022年获该产品的批签发有4批(截止2022年9月30日)。
二、新流法
经统计,目前新流法共有4个产品,2022年新增1个产品【鸡新城疫、禽流感 (H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+C-VP2蛋白)】。
新流法共有9家生产企业获得过生产批文,2021年有6家生产企业获得批签发。
2021年新流法共获得批签发有222批,比2020年增加22 批,上涨11.0%;并且是近5年最多。
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有153批。
1、鸡新城疫、禽流感 (H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)
目前有2家生产企业获得过该产品的生产批文,2021年均获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有124批,比2020年增加15批,上涨13.8%,且近5年逐年增长;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有55批。
其中,洛阳惠中2021年获得该产品批签发有88批,比2020年增加8批,上涨10.0%,近5年逐年增长;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有33批。
2、鸡新城疫、禽流感 (H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+YBF003株+S-VP2蛋白)
目前只有青岛易邦获得该产品的生产批文,2021年获得该产品的批签发有73批,比2020年增加6批,上涨9.0%;
近5年逐年增长,且2019-2021年这3年比2017-2018年这2年增长1倍左右;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有60批。
3、鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+BJQ902株+WD株)
目前有5家生产企业获得过该产品的生产批文,近2年新增2家企业(北京信得威特和天津瑞普),2021年有3家生产企业均获得该产品的批签发。
该产品2021年获得批签发总数有25批,比2020年增加1批,上涨4.2%,近年有增长趋势;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有38批,已超去年全年。
其中,黑龙江百洲生物2021年获得该产品批签发有12批,比2020年增加1批,上涨9.1%;
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有7批,天津瑞普已获得19批。
4、鸡新城疫、禽流感 (H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+C-VP2蛋白)
该产品于2022年4月29日获得新兽药证书,注册号:(2022) 新兽药证字11号 ,属于三类产品,由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司和华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司共同研发而成 。
目前北京华夏兴洋于2022年7月5日已获得该产品的生产批准文号。
三、新流减
经统计,目前新流减共有2个产品,共有4家生产企业获得过生产批文,2021年有3家生产企业获得批签发。
2021年新流减共获得批签发有7批,比2020年减少2批。
截止2022年9月30日,2022年获得批签发有7批。
1、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株)
该产品于2019年4月16日获得新兽药证书,注册号:(2019) 新兽药证字27号 ,属于三类产品,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司和青岛澳兰百特生物工程有限公司共同研发而成 。
目前哈尔滨维科和青岛澳兰获得该产品的生产批准文号。
2、鸡新城疫、减蛋综合征、禽流感 (H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+HSH23株+WD株)
目前广西丽诚东和江西博美莱获得过该产品的生产批文。
四、新流腺
经统计,目前新流腺共有2个产品,均是2021年新增产品,共有4家生产企业获得过生产批文,2021年有2家生产企业获得批签发。
1、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)三联灭活疫苗(La Sota株+YBF13株+YBAV-4株)
该产品于2021年6月29日获得新兽药证书,注册号:(2021) 新兽药证字35号 ,属于三类产品,由青岛易邦生物工程有限公司和齐鲁动物保健品有限公司共同研发而成 。
目前青岛易邦和齐鲁动保获得该产品的生产批准文号,其中青岛易邦2021年获得该产品的批签发有21批,2022年有42批(截止2022年9月30日)。
2、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)三联灭活疫苗(La Sota株+YT株+QD株)
该产品于2021年8月29日获得新兽药证书,注册号:(2021) 新兽药证字54号 ,属于三类产品,由山东博莱威生物技术研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司和九江博美莱生物制品有限公司共同研发而成 。
目前山东滨州沃华和江西博美莱获得该产品的生产批准文号,其中山东滨州沃华2021年获得该产品的批签发有7批,2022年有33批(截止2022年9月30日)。
五、新流鼻
经统计,目前新流鼻只有1个产品,是2022年新增产品,共有1家生产企业获得过生产批文。
1、鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、鸡传染性鼻炎(B型)三联灭活疫苗(La Sota株+YT株+DY2株)
该产品于2022年7月24日获得新兽药证书,注册号:(2022) 新兽药证字38号 ,属于三类产品,由山东滨州沃华生物工程有限公司研发而成 。
目前山东滨州沃华已获得该产品的生产批准文号,暂时没有批签发。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2022年9月30日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言联系我们,谢谢!
临床试验产品,近3年内有6个新流三联苗正在或已完成临床试验,主要有新流法和新流腺产品。
1、(批件号2020024)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+TJ-4株+RPVA0706株)
申请单位名称:天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司
临床试验承担单位:天津渤海农牧产业联合研究院有限公司
试验地点:香河凤发养殖有限公司、天津市宝坻区玉河家禽养殖厂、大连北方畜牧业科技发展有限公司
2、(批件号2021038)鸡新城疫、禽流感(H9 亚型)、禽腺病毒病(I 群 4 型)三联灭活疫苗(La Sota株+TA 株+LC 株,悬浮培养)
申请单位名称:青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、山东诸子生物科技有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、山东省农业科学院家禽研究所
临床试验承担单位:山东信得动物疫苗有限公司
试验地点:山东光大肉鸭养殖有限公司、夏津县禽兴养殖场、赤峰市众力奇农业科技有限公司、桃江县金源牧业有限公司
3、(批件号2022006)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+L株+RZ株)
申请单位名称:青岛博隆基因工程有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、陕西诺威利华生物科技有限公司
临床试验承担单位:陕西诺威利华生物科技有限公司
试验地点:安丘市景芝镇朱家沙浯肉鸡养殖场、灵山县桂翔阉鸡养殖合作社、扶风县绿宝蛋鸡饲料场
4、(批件号2022013)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SW001株+VP2蛋白,悬浮培养)
申请单位名称:福建圣维生物科技有限公司、北京鼎持生物技术有限公司、浙江鼎特生物制品有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司
临床试验承担单位:贵州福斯特生物科技有限公司
试验地点:贵阳花溪无抗养殖场、云南云牧王农牧发展有限公司、成都市合美农业开发有限公司
5、(批件号2022014)鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(aSG10株+G株+Fiber-2蛋白)
申请单位名称:中国农业大学、成都史纪生物制药有限公司
临床试验承担单位:成都天邦生物制品有限公司生物制品研究所
试验地点:北京市独乐河禽业有限公司、江苏峪口禽业有限公司、云南云岭广大峪口禽业有限公司
6、(批件号2022019)重组鸡新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)、副鸡禽杆菌(A型+型+C型)三联灭活疫苗(DC7株,悬浮培养+DC17株,悬浮培养+DC-A株+DC-B株+DC-C株)
申请单位名称:北京鼎持生物技术有限公司、北京生泰尔科技股份有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司
临床试验承担单位:北京华夏兴洋生物科技有限公司
试验地点:天津瑞康源家禽养殖专业合作社、北京九龙禽业中心、东光县大单镇东胜养鸡场