近2年,猪细小病毒疫苗没有新产品注册,但2020年新注册的产品【猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株)】已上市;
还有一种产品,在近2年有5个生产企业,获得该产品的生产批准文号。
目前国内猪细小病毒疫苗品种有9种,都是灭活疫苗,共有27家兽药生产企业获得过猪细小病毒疫苗的生产产品批文,其中2021年或2022年获得产品批签发的企业有23家。
2021年共获得猪细小病毒疫苗的产品批签发共有230批,比2020年的270批减少40批,下降14.8%;
截止2022年9月22日,2022年获得产品批签发有180批。
以下数据主要列出2020或2021年获得批签发的生产企业,具体如下:
1、猪细小病毒病灭活疫苗(WH-1株),目前中牧和武汉科前获得该产品的生产批准文号。
该产品2021共获得批签发有59批,比2020年减少18批;
截止2022年9月22日,2022年已获得批签发44批。
其中,2021年中牧获得批签发有37批,比2020年减少13批,武汉科前获得22批,比2020年减少5批;
截止2022年9月22日,2022年中牧获得批签发有20批,武汉科前有24批。
2、猪细小病毒病灭活疫苗(S-1株),目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2021年有4家企业获得产品批签发。
该产品2021年共获得批签发有52批,比2020年减少16批;
截止2022年9月22日,2022年已获得批签发36批。
其中,2021年齐鲁获得批签发有20批,比2020年减少3批;
截止2022年9月22日,2022年齐鲁已获得批签发有19批。
3、猪细小病毒病灭活疫苗(BJ-2株),目前保定瑞普和扬州优邦获得过该产品的生产批准文号,2021年只有保定瑞普获得产品批签发。
保定瑞普2021共获得批签发有38批,比2020年减少7批;
截止2022年9月22日,2022年已获得批签发39批,比2021年全年增加1批。
4、猪细小病毒病灭活疫苗(CP-99株),目前有4家生产企业获得过该产品的生产批准文号,2021年有3家企业获得产品批签发。
该产品2021年共获得批签发有35批,比2020年减少9批;
截止2022年9月22日,2022年已获得批签发21批。
其中,2021年吉林正业获得批签发有18批,比2021年减少8批;
截止2022年9月22日,2022年吉林正业已获得批签发有9批。
5、猪细小病毒病灭活疫苗(CG-05株),该产品在2019年6月26日获得新兽药证书,证书号:(2019)新兽药证字40号 ,属于三类产品,研制单位是广东温氏大华农生物科技有限公司 。
大华农于2019年9月16日获得该产品的生产批准文号,2021年获得批签发有20批,比2020年增加3批;
截止2022年9月22日,2022年已获得批签发有26批,比2021年全年增加6批。
6、猪细小病毒病灭活疫苗(NJ株),目前有9家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中2021-2022年新增5家(北京华夏兴洋、四川海林格、成都史纪、山东绿都和青岛蔚蓝)。
该产品2021共获得批签发有14批,比2020年减少4批;
截止2022年9月22日,2022年已获得批签发21批,比2021年全年增加7批。
其中,2021年辽宁益康获得批签发有6批,比2020年减少3批;
截止2022年9月22日,2022年辽宁益康已获得批签发有4批,北京华夏兴洋有6批。
7、猪细小病毒病灭活疫苗(YBF01株),目前只有青岛易邦获得该产品的生产批准文号,2021年获得批签发有15批,比2020年增加5批;
截止2022年9月22日,2022年已获得批签发有5批。
8、猪细小病毒病灭活疫苗(L株),目前只有哈药集团获得该产品的生产批准文号,2021年获得批签发有11批,比2020年增加3批;
截止2022年9月22日,2022年已获得批签发有4批。
9、猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株),该产品在2020年10月21日获得新兽药证书,证书号:(2020) 新兽药证字53号,属于三类产品,研制单位有华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司和江苏南农高科技股份有限公司。
2021-2022年,华派生物、江苏南农高科和北京华信农威陆续获得该产品的生产批准文号。
其中,2021年华派生物获得该产品批签发有6批,
截止2022年9月22日,华派生物已获得该产品批签发有8批,比2021年全年增加2批。
除了国内的9种猪细小病毒产品外,国外还有1种产品获得了进口注册资格。
猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2株+2型R32E11株)
该产品在2019年12月30日,西班牙海博莱生物大药厂获得进口注册资格,证书号:(2019) 外兽药证字94号 ,国内代理经销商是中国牧工商集团有限公司,2021年获得产品批签发有7批,比2020年增加4批;
截止2022年9月22日,2022年已获得产品批签发有9批。
另外,经查询,有1种猪细小病毒疫苗已完成临床试验,具体如下:
(批件号2020029)猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(rPP03株)
该临床试验产品,是扬州优邦生物药品有限公司和金宇保灵生物药品有限公司共同申请,
临床试验承担单位为金宇保灵生物药品有限公司,
拟临床试验地点在:内蒙古卓资县聚源养殖农业专业合作社、天津艳晨畜禽养殖有限公司和唐山市丰南区丽平养殖场。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2022年9月22日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言联系我们,谢谢!
来源:大畜牧综合统计汇编而成,如有转载,请注明来源。