近期越南通过商业批准的疫苗被紧急叫停，我国研发的疫苗也被报道存在一些问题，为非瘟减毒活疫苗的研制蒙上阴影，我们具体看看主要是哪些问题。
问题一：安全性是第一位的
标准
疫苗的安全包括对免疫猪只的个体，和通过垂直和水平传播等对猪群的安全性；同时不仅是疫苗对猪只的健康的影响（持续感染和副作用等），也需要考虑疫苗对猪只种用质量、销售价格、生产性能等方面的综合影响;
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问题
1、水平和垂直传播：
①生产性实验中10%水平传播，10%-33%的垂直传播和一定比例的免疫后排毒；
②接种疫苗母猪所产仔猪核酸阳性率平均约为40%，部分接种疫苗母猪产仔阳性率达100%，个别带毒仔猪出现发育不良和死亡情况（第三方检测机构数据）；
2、生产影响：
①不同剂量免疫组平均窝产仔数远高于对照组；
②10倍剂量接种肥育猪显著影响增重，接种猪口、鼻、肛拭子及血液中核酸阳性比率较高，且同居组口、肛拭子核酸阳性率接种后前期可达100%。
3、重组：疫苗毒株和野毒株混合培养发生重组；
4、未删除标记基因：疫苗毒株中有eGFP和mCherry基因；
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问题二：非瘟疫苗的有效性
标准
包含对整个免疫猪群不同猪只的免疫保护性，同时需要考虑免疫谱，特别是针对异源毒株的免疫保护性；最好能具有同时激发体液免疫和细胞免疫的能力;
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问题
曾有报道：对田间商品猪存活保护率80%以上。
通过实验室1100余头SPF猪安全性和有效性实验研究，以及田间14487头商品育肥猪和229头能繁母猪试验，已有的数据表明，非洲猪瘟弱毒疫苗(HL/18-7GD株)遗传稳定，接种后不致病，不返强，对育肥猪生长发育，增重和死淘等无不良影响；对田间商品猪存活保护率80%以上;
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问题三：可区分免疫和感染状态
标准
区分猪群免疫还是感染状态非常重要，可通过特异性的病原PCR或者抗体ELISA等方法对猪群感染情况进行区分；
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问题
具备：
1、因为携带标记基因：eGFP和mCherry基因，所以是可以鉴别免疫和感染状态；
2、携带标记基因不符合转基因安全规范，甚至可能违法；
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问题四：在满足GMP要求的高质量的疫苗制品厂生产
标准
一方面能保证疫苗质量持续稳定生产，且能避免疫苗外排毒风险，另一方面，需要稳定的病毒体外培养系统，能低价稳定生产；
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问题
具备：
2021年，按照农业农村部部署要求，依据疫苗制造及检验试行规程，顺利完成94万瓶，3000余万头份的生产储备，所以是具备的；
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问题五：跨动物物种的疫苗适用性
标准
不仅要能用于家猪，如果能同时用于野猪等，有助于ASF防控的简化；
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问题
未知，尚未见相关报道。
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来源：Leman China，编写者：陈芳洲博士，原标题《理想非瘟疫苗的特点》，如有侵权，请留言联系删除。
