马立克氏病（Marek’Sdisease，MD）是 由鸡马立克病毒（Marek’sdiseasevirus，MDV）引起的一种鸡的高度接触性恶性淋巴肿瘤性疾病 ，在内脏器官 、皮肤等处诱发肿瘤，是危害养鸡业健康发展的三大主要疫病（马立克氏病、鸡新城疫及鸡传染性法氏囊病）之一，引起鸡群较高的发病率和死亡率。
马立克氏病分为三个血清型，血清Ⅰ型是致肿瘤或致病性的病毒，主要有荷兰自然弱毒株CVI988和哈尔滨兽医研究所研制的814株。血清Ⅱ型为非致病性的自然弱毒，主要有SB-1株和Z4株。血清Ⅲ型为非致病性的火鸡疱疹病毒，主要有FC-126株。
目前，关于鸡马立克疫苗国内生产的有11种，均为活疫苗，其中有单价苗和二价苗，还有二联苗。
2021年新增2种产品，【鸡马立克氏病活疫苗（CVTR株）】和【鸡马立克氏病活疫苗（rMDV-MS-Δmeq株）】。
鸡马立克疫苗品种名录
在11种鸡马立克疫苗产品中，截止2021年底，国内共有26家生产企业获得过鸡马立克疫苗生产批文，比2019年新增2家。
同时也有部分生产企业的鸡马立克产品的生产批文已过期，其中只有14家生产企业在2021年获得产品批签发。
从国内生产企业的鸡马立克产品批签发数量来看，乾元浩、南昌勃林格和北京华都诗华排前三，其中近5年，乾元浩占比基本在33%以上。
鸡马立克疫苗的国内产品2021年获得批签发总数有534批，比2020年减少111批，下降17.2%，但比2017和2018年的批签发多。
在11种马立克疫苗产品中，国内有3种产品【鸡马立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株）】、【鸡马立克氏病活疫苗（814株）】和【鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC-126株）】的批签发数量总和占比比较大，2017-2021年占比分别为94.4%、94.7%、95.2%、87.8%、85.0%，近3年占比呈现下降的趋势。
目前，鸡马立克疫苗进口产品主要有2种，【鸡马立克氏病活疫苗（CVI988株）】和【鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗（CVI988株+FC126）】，4家生产企业（勃林格、硕腾、英特威和vaxxinovaJapan株式会社）获得进口兽药注册文号。
以下数据主要列出2020或2021年获得批签发的生产企业，具体如下：
1、鸡马立克氏病活疫苗（814株），目前国内有6家生产企业获得过该产品的批准文号，2021年获得该产品批签发的生产企业有5家。
该产品2021年获得批签发总数119批，比2020年减少2批，下降1.65%。而2022年上半年获得批签发总数只有28批，有大幅下降的趋势。
其中，2021年北京华都诗华获得批签发有72批，比2020年增加4批，增长5.88%。
2、 鸡马立克氏病活疫苗（CVI988/Rispens株），目前国内有5家生产企业获得过该产品的批准文号，2021年获得该产品批签发的生产企业有4家。
该产品2021年获得批签发总数249批，比2020年减少69批，下降21.7%；而2022年上半年已获得137批，预计与2021年相差不大。
其中，2021年乾元浩获得批签发有129批，比2020年减少42批，下降24.56%。
国产苗
另外，有2家国外生产企业获得该产品的进口注册文号，其中勃林格2021年获得批签发数量有52批，与2020年相当；而2022年上半年只获得6批，有大幅减少的趋势。
进口苗
3、鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗（814株+HVTFC-126克隆株），目前国内有2家生产企业获得过该产品的批准文号。
其中北京华信农威于2020年2月获得该产品生产批准文号，2020年和2021年分别获得批签发数量为16批和11批；
哈尔滨维科于2021年6月获得该产品的生产批准文号，截止2022年7月8日，还未获得该产品的批签发。
4、鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗（CVI988株+FC126），目前国内有3家生产企业获得过该产品的批准文号，2021年获得该产品批签发的生产企业有2家。
其中，2021年瑞普获得该产品批签发数量有41批，与2020年一样。
国产苗
另外，有2家国外生产企业获得该产品的进口注册文号，其中硕腾2021年获得该产品的批签发数量为7批，与2020年一样；而勃林格2020年和2021年均未获得该产品的批签发。
进口苗
5、鸡马立克氏病双价活疫苗（Z4株+FC126），目前只有扬州威克获得过该产品的生产批准文号，但2017-2021年均未获得该产品批签发。
6、鸡马立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株），该产品于2019年4月16日获得新兽药证书，证号：（2019）新兽药证字25号，研制单位有：山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司（农业农村部公告第164号）。
目前只有北京翎羽和乾元浩获得过该产品的生产批准文号。
其中北京翎羽于2019年12月获得该产品的生产批准文号，2020年获得批签发有6批，2021年未获得批签发。
乾元浩于2020年6月获得该产品的生产批准文号，截止2022年7月8日，还未获得批签发。
7、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC-126株），目前国内有22家生产企业获得过该产品的批准文号，可2021年获得该产品批签发的生产企业有5家，其中瑞普和南农高科是在近2年获得该产品的生产批准文号。
该产品2021年获得批签发总数86批，比2020年减少41批，下降32.3%，与前4年相比均属于大幅下降；而2022年上半年获得46批，预计与2021年相差不大。
其中，2021年乾元浩获得批签发有49批，比2020年减少8批，下降14.0%。
另外，有2家国外生产企业获得该产品的进口注册文号，但2017-2021年均未获得批签发。
8、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒耐热保护剂活疫苗，目前国内有4家生产企业获得过该产品的批准文号，2021年获得该产品批签发的生产企业只有瑞普，批签发数量有7批。
9、鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗（CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株），于2020年5月12日获得新兽药证书，证号：（2020） 新兽药证字19号 ，属于三类产品，研制单位：南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 （农业农村部公告第297号）。
目前南昌勃林格于2020年9月获得该产品的生产批准文号，2021年获得批签发有19批。
10、鸡马立克氏病活疫苗（CVTR株），于2021年9月26日获得新兽药证书，证号：（2021） 新兽药证字61号 ，属于三类产品，研制单位：肇庆大华农生物药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司 （农业农村部公告第473号）。
目前只有温氏大华农于2021年11月获得该产品的生产批准文号，截止2022年7月8日，还未获得批签发。
11、鸡马立克氏病活疫苗（rMDV-MS-Δmeq株），于2021年6月29日获得新兽药证书，证号：（2021） 新兽药证字39号 ，属于三类产品，研制单位：中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、福建圣维生物科技有限公司、辽宁益康生物股份有限公司 （农业农村部公告第441号）。
目前哈尔滨维科、福建圣维和辽宁益康于近1年内获得该产品的生产批准文号，截止2022年7月8日，只有哈尔滨维科获得批签发数量有2批。
备注：批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2022年7月8日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，仅供参考。如有错漏，欢迎留言向我们提出，谢谢！
据介绍，鸡马立克疫苗按照生产工艺和保存温度条件主要分为液氮苗和普通冻干苗，比如我们目前常用CVI988/Rispens株和814株疫苗因为需要在-196℃的液氮中储运，通常被称作液氮马立克苗；而FC126株这类疫苗在-15℃或者2-8℃即可保存运输即可，就被称作冻干马立克疫苗。
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