据大畜牧小编统计,2021年我国注册的新兽药产品有74个,比2020年多4个。
其中疫苗类有32个,比2020年多12个,生猪疫苗产品多8个,家禽疫苗产品多5个;
试剂抗原类有17个,比2020年多3个;
其它类有25个,比2020年少11个。
从注册类别来看,一类产品有5个,二类产品有14个,三类产品有48个,四类产品有4个,五类产品有3个。
其中三类产品占65%,三类产品是指我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。
从研究单位来看,2021年共有187个研究单位获得新兽药证书。
另外,2021年还有39个产品变更注册。
近五年(2017-2021年),新兽药注册的产品数量共有357个,除2017年,其它都超70个。
从品种来看,疫苗类的新兽药产品数量共有132个,其中生猪和家禽疫苗类均超50个;
试剂抗原类的新兽药产品数量共有55个,且是逐年增长;
其它类,主要是指除生物制品外的化学药品、中兽药等,共有170个,其中前4年基本都有30个以上,但2021年只有25个,有减少的趋势。
从类别来看,三类产品共有190个,每年占比一直也很高,是研发的主流,其次是二类产品共有98个。
由此可见,疫苗、诊断试剂等生物制品为新兽药发展方向,随着全国实施兽用抗菌药减量政策,未来化学制剂产品将进一步下降。
一、疫苗类
1、生猪有15个新产品,关于猪繁殖与呼吸综合征、伪狂犬、猪腹泻、猪圆环、猪乙型脑炎、猪链球菌、口蹄疫、副猪、传染性胸膜肺炎、猪肺炎支原体、水肿病和猪流感等方面疾病的疫苗。
2、家禽有12个新产品,关于禽流感、新城疫、多杀性巴氏杆菌、浆膜炎、大肠杆菌、支气管炎、腺病毒、坦布苏病和马立克等方面疾病的疫苗。
3、其它动物有5个新产品,关于水貂和牛羊等动物使用的疫苗。
二、试剂抗原类有17个新产品,关于水貂阿留申病毒、犬腺病毒、猪瘟病毒、口蹄疫、牛病毒性腹泻病、猪圆环病毒、猪链球菌、鸡毒支原体、鸭病毒性肝炎、非洲猪瘟、鸭坦布苏病毒、犬细小病毒、布鲁氏菌、禽白血病等方面疾病的检测试制盒或检测试纸条。
三、兽药类以及其它类有25个新产品。
四、变更注册的产品有39个。
备注:以上数据是通过农业农村部官网公开数据获取而得,如果数据有误或者有遗漏,请留言告之,谢谢!
【小知识】我国新兽药分为五类:
一类新兽药主要是指我国创制的原料药品及其制剂。
二类新兽药是指我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂等。
三类新兽药是指我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。
四类新兽药是改变剂型或改变给药途径的药品。
五类新兽药是增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂。
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