2020年11月5日,农业农村部官网发布,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准中国农业科学院上海兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、中牧全药(南京)动物药品有限公司、山东国邦药业有限公司申报的沙咪珠利溶液为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第350号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】沙咪珠利溶液
【注册分类】一类
【新兽药注册证书号】(2020)新兽药证字55号
【监测期】5年
【研制单位】中国农业科学院上海兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、中牧全药(南京)动物药品有限公司、山东国邦药业有限公司
【主要成分】 沙咪珠利
【性状】 本品为微黄色澄清液体。
【药理作用】 药效学 沙咪珠利属于三嗪类抗球虫药,主要作用于球虫的裂殖生殖和配子生殖阶段,作用峰期为感染后3~4日。对鸡的柔嫩、堆型、毒害和巨型艾美耳球虫感染有良好的防治效果。本品长期用药可出现耐药性,与地克珠利和托曲珠利存在部分交叉耐药。
药动学 鸡按1.33mg/kg b.w.剂量内服本品,吸收良好,绝对生物利用度为79%,血药峰浓度为3.37±0.55mg/L,达峰时间约为3~6小时,半衰期约为10小时。内服本品后在鸡体内分布广泛,肝脏和肾脏的分布浓度较高。体外试验结果显示血浆蛋白结合率在92%~98%。沙咪珠利主要经肝脏代谢,肾脏排泄,给药后360小时,95.7%的药物以原形或代谢产物从粪尿中排出。
【适应证】 用于预防鸡球虫病。
【用法与用量】 以本品计。混饮:鸡,每1L水1ml,连用2~3日。
【不良反应】 按推荐的临床用法用量使用尚未见不良反应。
【注意事项】
1. 本品用水稀释后须在8小时内饮完。
2. 长期使用可出现耐药性。
3. 由于本品与地克珠利和托曲珠利存在部分交叉耐药,临床使用时与非三嗪类抗球虫药轮换使用。
4. 蛋鸡产蛋期禁用。
5. 本品体外试验血浆蛋白结合率为92%~98%,慎与血浆蛋白结合率高的药物联合使用。
【休药期】 鸡7日。
【规格】 1%。
【包装】 100ml。
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
【有效期】 24个月。
2022年3月1日,中牧股份发布公告,经农业农村部审查,准予公司控股子公司中牧全药(南京)动物药品有限公司生产沙咪珠利溶液,并核发兽药产品批准文号。
通用名称:沙咪珠利溶液
兽药产品批准文号:兽药字 101627113
商品名称:无
批准文号有效期:2022-02-17 至 2027-02-16
中牧股份表示,沙咪珠利属于三嗪类抗球虫药,抗球虫效果显著,不易产生耐药性,兽药残留低,对人、禽和环境安全。
来源:大畜牧综合农业农村部和企业公告