猪伪狂犬病是由猪疱疹病毒Ⅰ型引起的一种致多种家畜、野生动物主要以发热、奇痒(猫、狗和小鼠) 、脑脊髓炎为主要症状的急性传染病。猪伪狂犬病具有病死率高、传播快、流行范围广、传播途径多、病原体顽固等特点，我国自1948年首次报道该病以来，已有多个地区报道伪狂犬病的流行，该病已成为危害中国养猪业最严重的传染病之一，给无数猪场带来了灾难性的经济损失。
猪伪狂犬病难根除，会持续感染。病毒在猪体外最长可存活三周。病毒初次进入易感染猪群时会导致急性发病。妊娠母猪感染后垂直感染胎儿。
目前，国内伪狂犬疫苗的品种有11个，包含7个活疫苗、4个灭活疫苗，其中活疫苗中有单苗和二联苗。另外还有4个检测试剂产品。
2021年猪瘟疫苗品种新增2个，【高致病性猪繁殖与呼吸综合征、伪狂犬病二联活疫苗（TJM-F92株+Bartha-K61株）】和【猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（HNX-12株）】。
在所有伪狂犬疫苗产品中，共有51家生产企业获得过伪狂犬疫苗生产批文，比2020年新增1家。同时也有部分生产企业的伪狂犬疫苗产品的生产批文已过期，其中有46家生产企业在2021年获得产品批签发，近5年处于逐年递增。
从批签发总数来看，2021年的批签发数量有1751批，比2020年的1516批，增加235批，增长15.5%；比2019年的811批增加940批，增长115.9%，同时均超过非瘟前2017和2018年的批签发数量，创下近5年最多。
其中活疫苗的批签发数量在增长，而灭活苗的批签发数量不如非瘟前2017年和2018年。
以下数据主要列出2020或2021年获得批签发的生产企业，具体如下：
一、活疫苗：有7种
1、伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株），目前有45家生产企业获得过该产品的批准文号，2021年获得该产品批签发的生产企业有40家。
该产品2021年获得批签发总数998批，比2020年的895批增加103批，增长11.51%，已超过2017年，且是近5年最多。
其中，2021年吉林正业获得批签发有143批，比2020年增加62批，增长76.54%，且是近5年最多。
2、猪伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源），目前只有永顺生物获得该产品的批准文号，2021年获得该产品批签发有13批。
3、猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株），目前武汉科前和成都中牧获得该产品的生产批准文号。
该产品2021年获得批签发总数299批，比2020年增加56批，增长23.1%，已超过2017年，近5年最多。
其中，2021年武汉科前获得批签发有268批，比2020年增加51批，增长23.5%，且是近5年最多。
4、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株），目前武汉科前、东方帝维和成都中牧获得该产品的生产批准文号。
该产品2021年获得批签发总数164批，比2020年增加32批，增长24.2%，且是近5年最多。
其中，2021年武汉科前获得批签发有70批，比2020年增加16批，增长29.6%，且是近5年最多。
5、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（C株），目前有5家生产企业获得该产品生产批准文号，比2020年新增1家，华威特于2021年3月获得该产品生产批准文号。
该产品2021年获得批签发总数143批，比2020年增加19批，增长15.3%，且是近5年最多。
其中，2021年扬州优邦获得批签发有59批，比2020年增加12批，增长25.5%，且是近5年最多。
6、猪伪狂犬病活疫苗（SA215株），目前只有畜科生物（原四川华神）获得该产品的生产批准文号，2021年获得产品批签发25批，与2020年一样，但低于2017年和2018年。
7、高致病性猪繁殖与呼吸综合征、伪狂犬病二联活疫苗（TJM-F92株+Bartha-K61株），该产品于2021年3月3日获得新兽药证书，由华威特（江苏）生物制药有限公司研发而成，属于三类产品，证书号：（2021） 新兽药证字6号 。
同时，华威特于2021年5月13日获得该产品的生产批准文号，文号：兽药生字101451159，并且产品已上市。
二、灭活疫苗：4种
1、猪伪狂犬病灭活疫苗（鄂A株），目前武汉科前和成都中牧获得该产品的生产批准文号。
该产品2021年获得批签发总数75批，比2020年增加32批，增长74.4%，但低于2017年。
其中，2021年武汉科前获得批签发有67批，比2020年增加34批，增长103%，但低于2017年。
2、伪狂犬病灭活疫苗（闽A株），目前有10家生产企业获得过该产品的生产批准文号，2021年新增1家，九江博美莱在2021年7月获得该产品的生产批准文号，而有4家生产企业的生产批准文号取消或过期。
2020年和2021年均只有2家生产企业获得该产品批签发。
3、猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株），该产品于2019年1月22日获得新兽药证书，由普莱柯生物工程股份有限公司和斯澳生物科技（苏州）有限公司共同研发而成，属于三类产品，证书号：（2019）新兽药证字1号 。
目前普莱柯于2019年4月获得该产品的生产批准文号，2021年获得该产品的批签发有15批，比2019和2020年均有增长。
4、猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（HNX-12株），该产品于2021年8月20日获得新兽药证书，由华中农业大学和武汉科前生物股份有限公司共同研发而成，属于三类产品，证书号：（2021） 新兽药证字51号 。
目前武汉科前于2021年11月3日获得该产品的生产批准文号，文号：兽药生字170041170，并且已有产品上市。
三、诊断试剂，目前国内有4种伪狂犬病病毒的检测试剂，武汉科前和洛阳莱普生各有2种。
四、进口产品，目前有4种伪狂犬疫苗获得进口注册资格，主要的生产企业有勃林格、海博莱、硕腾、梅里亚，国内代理机构有牧工商和北京康牧。
2020和2021年批签发数量相比2017年有所增长，但还没有完全恢复到非瘟前的2017年和2018年。
另外，还有2种伪狂犬检测试剂获得进口注册资格。
备注：批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2021年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，仅供参考。如有错漏，欢迎留言向我们提出，谢谢！
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