目前,国内猪瘟疫苗的品种有17个,包含2个灭活疫苗、13个活疫苗、2个检测试剂盒,其中活疫苗中有单苗、二联苗和三联苗。
2021年猪瘟疫苗品种没有新增,与2020年一样。
在所有猪瘟疫苗产品中,共有63家生产企业获得过猪瘟疫苗产品生产批文,同时也有部分生产企业的猪瘟疫苗产品的生产批文已过期,其中有50家生产企业在2021年获得产品批签发,这个数字在近5年内基本差不多。
其中,中牧和永顺的所有猪瘟产品批签发数量在近5年内始终排在前二位,2021年两者合计占总数比率首次超25%。
暂时没有查到有国外猪瘟疫苗获得进口许可(除检测试剂盒)。
从批签发总数来看,2021年的批签发数量有2176批,比2020年的2025批,增加151批,增长7.5%。相比2019年有明显增长,但相比2017和2018年还是有差距的。
以下数据主要列出2020或2021年获得批签发的生产企业,具体如下:
1、猪瘟活疫苗(传代细胞源),目前有19家生产企业获得该产品的生产批文。
该产品2021年获得批签发总数880批,比2020年的766批增加114批,增长14.88%,基本恢复到2017年水平。
其中,2021年永顺获得批签发有216批,比2020年增加55批,增长34.16%,且是近5年最多。另外山东绿都和东方帝维出现大幅增长。
2、猪瘟活疫苗(细胞源),目前有53家生产企业获得该产品生产批文,2020或2021年获得该产品批签发的生产企业有32家。
该产品2021年获得批签发总数531批,比2020年的538批减少7批,下降1.30%。
其中,2021年中牧获得批签发有65批,比2020年增加20批,增长44.44%,且是近5年内最多。另外海利生物出现大幅增长。
3、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源),目前有20家生产企业获得该产品生产批文,2020或2021年获得该产品批签发的生产企业有12家。
该产品2021年获得批签发总数198批,比2020年的143批增加55批,增长38.46%。
其中,2021年成都史纪(成都天邦)获得批签发有57批,比2020年增加5批,增长9.62%。另外杭州佑本出现大幅增长。
4、猪瘟活疫苗(兔源-脾淋源),目前有42家生产企业获得该产品生产批文,2020或2021年获得该产品批签发的生产企业有17家。
该产品2021年获得批签发总数170批,比2020年的235批减少65批,下降27.66%。
其中,2021年福州兆丰华(大北农)获得批签发有42批,比2020年减少17批,下降28.81%。
5、猪瘟活疫苗(兔源-乳兔源),目前有7家生产企业获得该产品生产批文,2020或2021年获得该产品批签发的生产企业有1家,而2021年没有企业获得批签发。
6、猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源),目前有12家生产企业获得该产品生产批文,2020或2021年获得该产品批签发的生产企业有4家。
2021年获得该产品批签发总数60批,与2020年一样。
其中,2021年山东绿都获得批签发有50批,比2020年增加17批,增长51.52%,且是近5年最多。
7、政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源),目前有26家生产企业获得该产品生产批文,2020或2021年获得该产品批签发的生产企业有9家。
2021年该产品获得批签发总数103批,比2020年的69批增加34批,增长49.28%。
其中,2021年吉林正业获得批签发有34批,比2020年增加10批,增长41.67%,且是近5年最多。
8、政府采购专用猪瘟活疫苗(脾淋源),目前有20家生产企业获得该产品生产批文,2020或2021年获得该产品批签发的生产企业有9家。
2021年该产品获得批签发总数54批,比2020年的76批减少22批,下降28.95%,且是近5年最少。
其中,2021年重庆澳龙获得批签发有20批,比2020年的8批增加12批,增长150%。
9、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗,本有(猪瘟兔化弱毒株+G4T10株+EO630株),(细胞源+G4T10株+EO630株)和(兔源+G4T10株+EO630株)三种产品,而目前只有(细胞源+G4T10株+EO630株)这种产品生产批文有更新,其它2种基本过期或未有批签发。
2020或2021年获得该产品批签发的生产企业有4家,2021年该产品获得批签发总数为64批,比2020年增加2批,增长3.23%。
其中,2021年中牧获得批签发53批,占该产品总数的82.8%。
(注:表中的数据是将三种产品合并后的数据。)
10、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗,本有(细胞源+GC42株+EO630株)和(猪瘟兔化弱毒株+GC42株+EO630株)二种产品,而目前只有(细胞源+GC42株+EO630株)这种产品生产批文有更新。
2020或2021年获得该产品批签发的生产企业有5家,2021年该产品获得批签发总数为52批,比2020年增加12批,增长30.0%,且是近5年最多。
其中,2021年永顺生物获得批签发33批,占该产品总数的63.5%。
(注:表中的数据是将三种产品合并后的数据。)
11、高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗(TJM-F92株+C株),2021年共有3家生产企业获得该产品生产批文。
12、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株),2017年获得新兽药证书,2018年天康获得该产品生产批文,2021年天康获得批签发有15批。
13、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株),该产品于2020年5月18日获得新兽药证书,目前武汉科前和东方帝维获得该产品生产批文。
14、猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养) ,该产品于2020年6月8日获得新兽药证书,目前华威特于2020年7月31日和国药集团于2021年7月12日获得该产品生产批文。
15、猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源) ,该产品于2020年6月8日获得新兽药证书,勃林格于2020年9月11日获得该产品生产批文。
16、猪瘟病毒抗体检测试剂盒,目前国内有4家生产企业获得生产批文,还有1个进口注册产品。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2021年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过兽药信息查询系统获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对您造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
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