口蹄疫目前尚无有效的治疗方法,只能通过疫苗接种进行预防,我国实行“预防为主”的防疫政策。
口蹄疫列入农业农村部制定《2021年国家动物疫病强制免疫计划》当中,要求群体免疫密度应常年保持在90%以上,其中应免畜禽免疫密度应达到100%。口蹄疫免疫抗体合格率应常年保持在70%以上。对全国所有牛、羊、骆驼、鹿进行O型和A型口蹄疫免疫,对全国所有猪进行O型口蹄疫免疫,各地根据评估结果确定是否对猪实施A型口蹄疫免疫,经省级畜牧兽医主管部门同意后实施。
其中口蹄疫O型灭活疫苗、口蹄疫O型合成肽疫苗、口蹄疫A型灭活疫苗、口蹄疫O型—A型二价灭活疫苗和口蹄疫O型—A型二价合成肽疫苗列入国家批准使用的疫苗目录。
目前,国内关于口蹄疫的产品总共有46种,其中检测试剂有5种。
但真正在市场流通的产品却没有这么多,因有多种产品的批准文号过期或未更新,除新产品外,2020年或2021年没有获得批签发报告的产品有24个(含2个检测试剂),而目前在市场流通的口蹄疫产品有19个产品(不含3个检测试剂),比去年多了3个;2020年或2021年获得口蹄疫产品批签发的生产企业有10个,与前2年一样。
从批签发总数来看,2020年获得的批签发数量有571批,比2019年增加46批,增长8.76%。2021年获得的批签发数量有578批,比2020年增加7批,增长1.23%。
其中,有些产品的批签发数量逐年在下降,有些产品在2021年出现大幅下降,但整体来说,2020年和2021年这两年变化不大。
在新兽药方面,2020年有2个新产品获得新兽药证书,2021年有5个新产品获得新兽药证书(具体见下表) ,其中“猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13)”已有生产企业获得生产批准文号,产品已上市。
以下数据主要列出2020或2021年获得批签发的产品和生产企业,具体如下:
1 、猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株),目前只有中农威特获得该产品生产批准文号,2020年获得批签发有11批,2021年获得批签发有5批,自2017年以来,逐年在减少。
2 、猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株),目前有6家生产企业获得该产品生产批准文号。
2020年共获得批签发有72批,2021年共获得批签发有71批,比2020年减少1批,相比2017年,2021年减少61批,下降46.2%。
其中金宇和必威安泰2021年均获得批签发有16批。
3 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株),该产品是2017年12月11日获得新兽药证书,目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号,2021年新增1家生产企业(申联生物)。
2020年共获得批签发有118批,2021年共获得批签发有100批,比2020年减少18批,下降15.3%。
其中金宇2021年获得批签发有53批,比2020年减少44批。
4、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株),该产品是2019年1月22日获得新兽药证书,目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号。
2020年共获得批签发有47批,2021年共获得批签发有71批,比2020年增加24批,增长51.2%。
其中天康2021年获得批签发有36批,比2020年减少2批;杨凌金海2021年获得批签发有25批,与2020年相比出现大幅增长。
5、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株),该产品是2019年3月12日获得新兽药证书,目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号。
2020年共获得批签发有4批,2021年共获得批签发有20批,比2020年增加16批。
其中中农威特2021年获得批签发有14批,比2020年增加10批,相比前2年出现大幅增长。
6、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93),目前只有中牧获得该产品生产批准文号,2020年获得批签发有10批,2021年获得批签发有8批,自2017年以来,逐年减少。
7、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800),目前只有申联生物获得该产品生产批准文号,2020年获得批签发有21批,2021年获得批签发有25批,比2020年增加4批,但相比2017年减少59批。
8、猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07),目前只有天康获得该产品生产批准文号,2020年获得批签发有17批,2021年获得批签发有22批,比2020年增加5批。
9、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13),该产品是2018年12月10日获得新兽药证书,目前只有申联生物获得该产品生产批准文号,2020年获得批签发有33批,2021年获得批签发有28批,比2020年减少5批。
10、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13),该产品是2020年5月18日获得新兽药证书,目前只有中牧获得该产品生产批准文号,2020年获得批签发有1批,2021年获得批签发有10批。
11、口蹄疫O型灭活疫苗(OS株),目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号。
2020年共获得批签发有15批,2021年共获得批签发有13批,比2020年减少2批。
其中中牧2021年获得批签发有12批。
12、口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株),目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号。
2020年共获得批签发有43批,2021年共获得批签发有8批,比2020年减少35批,出现大幅下降。
其中金宇2021年获得批签发有5批。
13、口蹄疫O型灭活疫苗(OHM/02株),目前只有天康获得该产品生产批准文号,2020年获得批签发有23批,2021年获得批签发有7批,比2020年减少16批。
14、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)(悬浮培养工艺),目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号。
2020年共获得批签发有47批,2021年共获得批签发有69批,比2020年增长22批。
其中天康2021年获得批签发有36批。
15、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株,悬浮培养),目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号。
2020年共获得批签发有31批,2021年共获得批签发有29批,比2020年减少2批。
其中金宇2021年获得批签发有12批。
16、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株),目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号。
2020年共获得批签发有36批,2021年共获得批签发有32批,比2020年减少4批。
其中金宇2021年获得批签发有26批。
17、口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株),该产品是2019年8月23日获得新兽药证书,目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号。
2020年共获得批签发有36批,2021年共获得批签发有53批,比2020年增加17批。
其中中牧2021年获得批签发有28批。
18、口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株+Asia1KZ/03株)(悬浮培养工艺),目前有3家生产企业获得该产品生产批准文号。
2019-2020年连续2年均没有批签发,2021年必威安泰获得批签发有1批。
19、口蹄疫O型、亚洲1型、A型三价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Asia1/JSL/ZK/06株+Re-A/WH/09株),目前有2家生产企业获得该产品生产批准文号。
2019-2020年连续2年均没有批签发,2021年金宇和中农威特均获得批签发,各1批。
另外,牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽7101+7301) ,该产品是在2019年1月22日获得新兽药证书,由天康生物股份有限公司研制而成,属于三类产品,证书号:(2019)新兽药证字3号 ,截止目前还没有获得产品生产批准文号。
检测试剂方面,2020年或2021年获得批签发的品种有3种。
备注:以上批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2021年12月31日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对你造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
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