2021年1月6日,农业农村部发布了《2021年国家动物疫病强制免疫计划》,要求高致病性禽流感的群体免疫密度应常年保持在90%以上,其中应免畜禽免疫密度应达到100%。高致病性禽流感免疫抗体合格率应常年保持在70%以上。
对全国所有鸡、鸭、鹅、鹌鹑等人工饲养的禽类,进行H5亚型和H7亚型高致病性禽流感免疫。对供研究和疫苗生产用的家禽、进口国(地区)明确要求不得实施高致病性禽流感免疫的出口家禽以及因其他特殊原因不免疫的,有关养殖场户逐级报省级畜牧兽医主管部门同意后,可不实施免疫。
同时,公布了国家批准使用的高致病性禽流感疫苗是重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗。
一、经国家批准的强制免疫的高致病性禽流感产品的品种有3种,具体如下:
2020年7月14日,农业农村部发布第314号公告,制定了3种禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗的产品制造及检验试行规程、质量标准等。
1、重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株)
2、重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株)
3、重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株)
二、目前已获得以上3种产品的生产批准文号的生产厂家有11家,具体如下:
三、2021年国内禽流感H5产品的主要品种有4种,具体如下:
1、重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株),目前有8家生产企业获得该产品的生产批准文号。
该产品于2020年9月16日获得首批产品批签发,其中青岛易邦2020年获得201批,截止2021年10月21日,2021年获得259批。
2、重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株),目前有2家生产企业获得该产品的生产批准文号。
该产品于2020年9月16日获得首批产品批签发,山东信得2020年获得41批,截止2021年10月21日,2021年获得86批;吉林冠界2020年获得41批,截止2021年10月21日,2021年获得53批。
3、重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株),目前华南生物获得该产品的生产批准文号。
该产品于2020年9月28日获得首批产品批签发,其中2020年获得66批,截止2021年10月21日,2021年获得122批。
4、禽流感、新城疫重组二联活疫苗(rLH5-8株),目前哈尔滨维科获得该产品的生产批准文号,2020年获得产品批签发24批,截止2021年10月21日,2021年获得9批。
5、重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(R2346株+R232V株),该产品于2021年6月29日获得农业农村部批准为新兽药,属于三类产品,新兽药注册证书号:(2021)新兽药证字38号,研制单位有扬州大学、青岛易邦生物工程有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司。
目前,该产品暂时没有生产企业获得产品生产批准文号。
四、近五年禽流感H5产品的批签发情况,由于H5毒株变动比较大,不能单品种进行横向对比,所以将所有禽流感H5的产品汇总对比,仅供参考。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2021年10月21日期间的批次,以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得。如果数据有误或者有遗漏,对您造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
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