近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司申报的猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第471号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
【注册分类】一类
【新兽药注册证书号】（2021）新兽药证字58号
【监测期】5年
【研制单位】中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司
【主要成份与含量】 每头份疫苗中猪口蹄疫O型病毒样颗粒抗原蛋白的含量为75μg。
【性状】 乳白色乳剂。
【作用与用途】 用于预防猪的O型口蹄疫。免疫期为6个月。
【用法与用量】 耳根后肌肉注射，每头注射2.0ml。
【不良反应】 注射部位肿胀，一过性体温反应，减食或停食1～2日，一般在注射疫苗后3～5日症状减轻，逐渐恢复正常。因品种、个体的差异，个别动物接种后可能出现急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤、可视黏膜充血、鼻腔出血等，抢救不及时可导致死亡；少数怀孕牲畜可能出现流产。
【注意事项】
（1）本疫苗仅用于接种健康猪。对怀孕前期和后期母猪、断奶前仔猪及长途运输后的猪暂不注射，待其恢复正常后方可注射。
（2）疫苗应在2℃～8℃条件下冷藏运输。运输和使用过程中避免日光直接照射。
（3）使用前应仔细检查疫苗。疫苗中若有异物、瓶体有裂纹或封口不严、破乳、变质、已过有效期或未在规定条件下保存的，均不得使用。使用前应将疫苗恢复至室温，摇匀后使用。疫苗瓶开启后限当日用完。
（4）严格遵守免疫注射操作规程。注射器具和注射部位应严格消毒，每头动物更换一次针头。曾接触过病畜的人员，在更换衣、帽、鞋和进行必要消毒之后，方可参与疫苗注射。
（5）应由经过培训的专业人员进行免疫注射。注射时，入针深度要适中，注射剂量要准确。
（6）疫苗对安全区、受威胁区、疫区猪均可使用。必须先注射安全区的牲畜，然后注射受威胁区的牲畜，最后再注射疫区内的牲畜。
（7）在非疫区，注射疫苗21日后方可移动或调运牲畜。
（8）注射疫苗后应注意观察注苗动物的反应，个别动物出现严重过敏反应时，应及时使用肾上腺素等药物进行抢救，同时采用适当的辅助治疗措施。
（9）对用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗应收集后进行无害化处理，不得随意丢弃，避免污染环境。
（10）接种疫苗只是预防、控制口蹄疫的重要措施之一，同时还应采取消毒、隔离、封锁等其它综合防治措施。
【规格】 （1）4ml/瓶 （2）10ml/瓶 （3）20ml/瓶 （4）40ml/瓶 （5）100ml/瓶 （6）250ml/瓶 （7）500ml/瓶
【贮藏与有效期】 2℃～8℃保存，有效期为12个月。
来源：大畜牧综合农业农村部
