近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准山东博莱威生物技术研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司、九江博美莱生物制品有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)三联灭活疫苗(La Sota株+YT株+QD株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第463号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群4型)三联灭活疫苗(La Sota株+YT株+QD株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2021)新兽药证字54号
【监测期】3年
【研制单位】山东博莱威生物技术研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司、九江博美莱生物制品有限公司
【主要成分与含量】 每羽份(0.5ml)疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒La Sota株不低于108.2EID50、禽流感H9亚型病毒YT株不低于108.2EID50、禽I群4型腺病毒QD株病毒不低于107.2TCID50。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感和禽腺病毒病(I群4型)。免疫接种后14~21日产生免疫力,免疫期为3个月。
【用法与用量】 颈部皮下或肌肉注射。1~4周龄的鸡,每只0.3ml,4周龄以上的鸡,每只0.5ml。
【不良反应】 一般无明显的不良反应。
【注意事项】
(1)仅用于接种健康鸡。
(2)本品严禁冻结,破乳后切勿使用。
(3)疫苗使用前应充分摇匀,并使疫苗恢复至室温。
(4)疫苗启封后,限当日用完。
(5)注射针头等用具,用前需经消毒。
(6)用过的疫苗瓶、器具和未使用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)20ml/瓶 (2)100ml/瓶 (3)250ml/瓶 (4)500ml/瓶
【包装】 (1)400瓶/箱 (2)80瓶/箱 (3)40瓶/箱 (4)20瓶/箱
【贮藏与有效期】 2℃~8℃保存,有效期为12个月。
来源:大畜牧综合农业农村部