近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准中国动物疫病预防控制中心、国药集团动物保健股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、山东绿都生物科技有限公司申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1–R株，悬浮培养）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第449号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1–R株，悬浮培养）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2021）新兽药证字50号
【监测期】3年
【研制单位】中国动物疫病预防控制中心、国药集团动物保健股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、山东绿都生物科技有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含有高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒弱毒株JXA1–R株，每头份病毒含量不低于105.0TCID50。
【性状】 淡粉色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防高致病性猪繁殖与呼吸综合征。免疫期为4个月。
【用法与用量】 颈部肌肉注射。按瓶签注明头份，用灭菌生理盐水稀释。仔猪断奶前后接种，母猪配种前接种，每头1头份。
【不良反应】 接种后，个别猪可能出现过敏反应，可使用抗组胺药（肾上腺素等）治疗。
【注意事项】
（1）初次应用本品的猪场，应先做小群试验。
（2）本品仅用于接种健康猪。
（3）本品不应用于紧急免疫接种。
（4）阴性猪群、种公猪和妊娠母猪禁用。
（5）疫苗在运输、保存、使用过程中应防止高温、消毒剂和阳光照射。
（6）接种用器具应无菌，注射部位应严格消毒。
（7）疫苗稀释后应避免高温，限1小时内用完。
（8）剩余的疫苗及用具，应经消毒处理后废弃。
（9）屠宰前30日禁用。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶
【包装】 （1）10瓶/盒 （2）20瓶/盒
【贮藏与有效期】 2℃～8℃保存，有效期为24个月。
来源：大畜牧综合农业农村部
