近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准山东华宏生物工程有限公司申报的仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗（O138型SD04株+O139型HN03株+O141型JS01株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第449号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗（O138型SD04株+O139型HN03株+O141型JS01株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2021）新兽药证字49号
【监测期】3年
【研制单位】山东华宏生物工程有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的大肠杆菌SD04株、HN03株、JS01株，每毫升疫苗中含灭活前的每种菌种菌数均为2.0×109CFU。
【性状】 本品为混悬液，久置底部有沉淀，振摇后呈均匀混悬液。
【作用与用途】 用于预防由血清O138、O139、O141型大肠杆菌感染引起的仔猪水肿病。免疫期为2个月。
【用法与用量】 使用前疫苗平衡至室温并充分摇匀，颈部肌肉注射。仔猪14～21日龄时免疫2.0ml。
【不良反应】 一般无不良反应。
【注意事项】
（1）仅用于接种健康仔猪。
（2）本疫苗贮藏及运输过程中切勿冻结或曝晒，使用前使疫苗平衡至室温并充分摇匀， 启封后限8小时内使用完。
（3）使用前应仔细检查包装，发现破损、残缺、文字模糊、过期失效等禁止使用。
（4）针头、注射器应严格灭菌，每头猪应更换1次针头，注射部位消毒后进行深部肌肉注射。
（5）剩余疫苗、疫苗瓶、注射器具等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10ml/瓶 （2）20 ml/瓶 （3）100ml/瓶 （4）250ml/瓶
【包装】 （1）10ml/瓶×500瓶/箱 （2）20 ml/瓶×500瓶/箱 （3）100ml/瓶×100瓶/箱（4）250ml/瓶×40瓶/箱
【贮藏与有效期】 在2℃～8℃保存，有效期为12个月。
【生产企业】 山东华宏生物工程有限公司
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告
