2021年7月27日，农业农村部官网发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第449号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2021）新兽药证字48号
【监测期】3年
【研制单位】兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公司
【主要成分与含量】 本品每头份疫苗中含灭活的猪圆环病毒2型Cap蛋白50～100µg，灭活的猪肺炎支原体蛋白150～300µg。
【性状】 淡黄色或浅白色液体，久置后下层有沉淀，振摇后呈均匀混悬液。
【作用与用途】 用于预防猪圆环病毒2型感染引起的疾病和猪支原体肺炎（猪喘气病）。免疫期为5个月。
【用法与用量】 颈部肌肉注射。3周龄以上健康猪，每头接种2.0ml。
【不良反应】 一般无可见不良反应。个别猪接种疫苗后，体温可能会出现一过性升高或注射局部轻微肿胀，1～2日后恢复正常。
【注意事项】 （1）仅用于接种健康猪。
（2）疫苗应避光保存，严禁冻结或长时间暴露在高温下。
（3）疫苗使用前应恢复至室温，并充分摇匀。
（4）疫苗瓶开启后，限当日用完。
（5）剩余疫苗和用过的疫苗瓶应消毒无害化处理。
【规格】 （1）20ml/瓶 （2）100ml/瓶 （3）250ml/瓶 （4）500ml/瓶
【包装】 10瓶/盒
【贮藏与有效期】 2℃～8℃保存，有效期为18个月。
2022年2月24日，金宇生物发布公告，公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司（以下简称“金宇保灵”）生产猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒 DBN01 株+DJ-166 株），并核发兽药产品批准文号。
通用名称：猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）
兽药产品批准文号：兽药生字050151165，
商品名称：金圆支
含量规格： 20ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶；500ml/瓶
批文有效期：2022-02-17至2027-02-16
金宇生物介绍，上述兽药产品于2016年获得临床试验批件，经临床试验后，金宇保灵与联合开发单位共同开展新兽药证书注册相关工作，并于2021年7月16日获得新兽药注册证书。截至目前，金宇保灵为该产品投入的研发费用约4869万元。
公司通过公开渠道未能获得国内市场猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株）的具体销售数据。
来源：大畜牧综合农业农村部和企业公告
