近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第450号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2021)新兽药证字44号
【监测期】3年
【研制单位】普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒N7a株、鸡传染性支气管炎病毒M41株、禽流感病毒(H9亚型)SZ株及传染性法氏囊病病毒VP2蛋白。鸡新城疫病毒N7a株灭活前病毒含量≥108.6EID50/0.1ml,传染性支气管炎病毒M41株灭活前病毒含量≥106.6EID50/0.1ml,禽流感病毒(H9亚型)SZ株灭活前病毒含量≥108.6EID50/0.1ml,传染性法氏囊病病毒VP2蛋白的琼扩效价不低于1∶64。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病。7~14日龄鸡,免疫期为4个月;14日龄以上鸡,免疫期为6个月。
【用法与用量】 皮下或肌肉注射。7~14日龄鸡,每只0.3ml;14日龄以上鸡,每只0.5ml。
【注意事项】
(1) 该疫苗免疫前或免疫同时应使用鸡传染性支气管炎活疫苗作基础免疫。
(2)仅用于接种健康鸡。
(3)使用前须检查,如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用。
(4)使用前应使疫苗恢复至室温,并充分摇匀。
(5)疫苗开启后限24小时内用完。
(6)接种器具应无菌,注射部位应消毒。
(7)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(8)疫苗运输及保存切勿冻结或高温,破乳后切勿使用。
(9)屠宰前28日内禁止使用。
【规格】 (1)100ml/瓶 (2)250ml/瓶 (3)300ml/瓶 (4)500ml/瓶
【包装】 (1)60瓶/箱 (2)40瓶/箱 (3)30瓶/箱 (4)20瓶/箱
【贮藏与有效期】 2℃~8℃保存,有效期为18个月。
来源:农业农村部