近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准华派生物工程集团有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、苏州世诺生物技术有限公司申报的猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型ZY-2株+1型SC株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第450号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型ZY-2株+1型SC株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2021)新兽药证字41号
【监测期】3年
【研制单位】华派生物工程集团有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、苏州世诺生物技术有限公司
【主要成份与含量】 疫苗含猪链球菌2型ZY-2株和猪胸膜肺炎放线杆菌SC株,每毫升疫苗含ZY-2株灭活前菌数介于1.0×109CFU~1.5×109CFU之间,含SC株灭活前菌数介于1.0×109CFU~1.5×109CFU之间。
【性状】 乳白色乳剂。
【作用与用途】 用于预防由猪链球菌2型引起的猪链球菌病和猪胸膜肺炎放线杆菌1型引起的猪传染性胸膜肺炎。免疫期为4个月。
【用法与用量】 肌肉注射,每头份2ml。健康仔猪28~35日龄进行免疫。
【不良反应】 个别猪只可能会出现轻微应激反应,注射肾上腺素缓解,1~2日自行恢复。
【注意事项】
(1)未使用过本疫苗的地区,应先小范围试用,观察3~5日,证明确实安全后才能扩大使用。
(2)紧急预防时应先在疫区周围使用,再到疫区使用。
(3)疫苗应恢复至常温使用,使用前及使用过程中均应充分摇匀。
(4)疫苗过期、变色或疫苗瓶破损均不得使用。
(5)针头、注射器应灭菌,注射部位应消毒,每头猪应更换针头。
(6)体弱及病猪不得使用该疫苗。
(7)疫苗开封后须4个小时内用完。
(8)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)10ml/瓶 (2)20ml/瓶 (3)40ml/瓶 (4)100ml/瓶 (5)200ml/瓶
【包装】 (1)40瓶/箱 (2)100瓶/箱
【贮藏与有效期】 2℃~8℃保存,有效期为12个月。
来源:大畜牧综合农业农村部