近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部批准扬州大学、青岛易邦生物工程有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、华夏兴洋（江苏）生物科技有限公司等5家单位申报的重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（R2346株+R232V株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告第441号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（R2346株+R232V株）
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】（2021）新兽药证字38号
【监测期】3年
【研制单位】扬州大学、青岛易邦生物工程有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、华夏兴洋（江苏）生物科技有限公司
【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5N8亚型R2346株及H5N1亚型R232V株，灭活前胚液血凝（HA）效价均不低于1︰256。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防由H5亚型2.3.4.4c和2.3.2.1e两个分支禽流感病毒引起鸡的禽流感。
【用法与用量】 颈部皮下或肌肉注射。21日龄及以内鸡，每只0.3ml，免疫期为4个月；21日龄以上鸡，每只0.5ml，免疫期为6个月。
【注意事项】
（1）仅用于接种健康鸡。
（2）用前须检查，如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用。
（3）使用前，应将疫苗恢复至室温，并充分摇匀。
（4）疫苗开启后，限当日用完。
（5）疫苗运输和使用过程中切勿冻结和高温。
（6）注射器具用前需经消毒，注射部位应涂擦5%碘酒消毒。
（7）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（8）屠宰前28日内禁止使用。
【规格】 （1）100ml/瓶 （2）250ml/瓶 （3）300ml/瓶 （4）500ml/瓶
【包装】 （1）100瓶/箱 （2）40瓶/箱 （3）30瓶/箱 （4）20瓶/箱
【贮藏与有效期】 2℃～8℃保存，有效期为18个月。
来源：农业农村部
