近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准青岛易邦生物工程有限公司申报的鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体(1型+3型)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第441号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体(1型+3型)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2021)新兽药证字37号
【监测期】3年
【研制单位】青岛易邦生物工程有限公司
【主要成分与含量】 本品含鸭肝炎病毒抗体,1型和3型鸭肝炎病毒中和抗体效价均不低于1︰320。
【性状】 淡黄色透明液体,久置后可有少量沉淀。
【作用与用途】 用于紧急预防1型和3型鸭肝炎病毒引起的雏鸭病毒性肝炎,保护期为6日。
【用法与用量】 皮下或肌肉注射。1~7日龄雏鸭,每只0.5ml;7日龄以上雏鸭,每只1.0ml。
【不良反应】 一般无可见不良反应。
【注意事项】
(1)本品用后7日内不宜接种鸭病毒性肝炎活疫苗。
(2)使用前,应先使抗体恢复至室温,并充分摇匀。
(3)启封后,限当日使用。
(4)注射器具用前需灭菌,注射部位应涂擦5%碘酒消毒。
(5)用过的抗体瓶、器具和未用完的抗体等应进行无害化处理。
(6)本品久置后可有少量沉淀,摇匀后使用,不影响使用效果。
【规格】 (1)100ml/瓶 (2)250ml/瓶 (3)500ml/瓶
【贮藏与有效期】 2℃~8℃保存,有效期为18个月。
【包装】 (1)100瓶/箱 (2)40瓶/箱 (3)20瓶/箱
来源:农业农村部