近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准青岛易邦生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司等2家单位申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群4型)三联灭活疫苗(La Sota株+YBF13株+YBAV-4株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第441号。
新兽药的基本情况
【兽药名称】鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群4型)三联灭活疫苗(La Sota株+YBF13株+YBAV-4株)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2021)新兽药证字35号
【监测期】3年
【研制单位】青岛易邦生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
【主要成分与含量】 本品含灭活的鸡新城疫病毒La Sota株、A型禽流感病毒H9亚型YBF13株和Ⅰ群4型禽腺病毒YBAV-4株。灭活前病毒含量:鸡新城疫病毒La Sota株不低于109.0EID50/0.1ml,H9亚型禽流感病毒YBF13株不低于109.0EID50/0.1ml,Ⅰ群4型禽腺病毒YBAV-4株不低于107.3TCID50/0.1ml。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感和Ⅰ群4型禽腺病毒病。接种后21日产生免疫力。
【用法与用量】 颈部皮下或肌肉注射。3周龄及以内鸡,每只0.3ml,免疫期为4个月;3周龄以上鸡,每只0.5ml,免疫期为6个月。
【不良反应】 一般无明显的不良反应。
【注意事项】
(1)仅限于接种健康鸡。
(2)使用前,应仔细检查疫苗,如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用。
(3)使用前,应将疫苗恢复至室温,并充分摇匀。
(4)接种器具应无菌,注射部位应消毒。
(5)疫苗开启后,限当日用完。
(6)疫苗运输和使用过程中切勿冻结和高温。
(7)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(8)屠宰前28日内禁止使用。
【规格】 (1)100ml/瓶 (2)250ml/瓶 (3)300ml/瓶 (4)500ml/瓶
【包装】 (1)100瓶/箱 (2)40瓶/箱 (3)30瓶/箱 (4)20瓶/箱
【贮藏与有效期】 2℃~8℃保存,有效期为24个月。
来源:农业农村部