近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部批准广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、南京农业大学、广东省农业科学院动物卫生研究所等4家单位申报的猪链球菌病灭活疫苗(2型,HA9801株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,具体详见农业农村部公告第433号。
新兽药的基本情况
【新兽药名称】猪链球菌病灭活疫苗(2型,HA9801株)
【英文名】 Swine Streptococcosis Vaccine,Inactivated (Type 2,HA9801 Strain)
【汉语拼音】 Zhulianqiujunbing Miehuoyimiao (2 Xing,HA9801 Zhu)
【注册分类】三类
【新兽药注册证书号】(2021)新兽药证字29号
【监测期】3年
【研制单位】广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、南京农业大学、广东省农业科学院动物卫生研究所
【主要成份与含量】 含猪链球菌2型HA9801株,每头份含灭活前菌数为2.0×109CFU。
【性状】 静置后,上层为无色澄明液体,下层为灰白色或灰褐色沉淀,振摇后呈均匀混悬液。
【作用与用途】 用于预防由猪链球菌2型引起的猪链球菌病。免疫期为6个月。
【用法与用量】 肌肉注射,每次2.0ml。21日龄及以上猪注射2.0ml,间隔14日后进行二免,再注射2.0ml。
【不良反应】 个别猪只可能会出现轻微应激反应,2~3日自行恢复。
【注意事项】
(1)仅用于接种健康猪。
(2)未使用过本疫苗的地区,应先小范围试用,观察3~5日,证明确实安全后才能扩大使用。
(3)紧急预防时应先在疫区周围使用,再到疫区使用。
(4)针头、注射器应灭菌,注射部位应消毒,每头猪应更换针头。
(5)疫苗开封后须4个小时内用完。
(6)剩余疫苗、疫苗瓶、注射器具等应进行无害化处理。
【规格】 (1)100ml/瓶 (2)40ml/瓶 (3)20ml/瓶 (4)10ml/瓶
【包装】 (1)10瓶/盒 (2)20盒/箱 (3)100瓶/箱
【贮藏与有效期】 2℃~8℃保存,有效期为12个月。
来源:农业农村部