猪支原体肺炎是由猪肺炎支原体引起的一种慢性、接触性、呼吸道传染病,又称猪地方流行性肺炎,我国俗称猪气喘病,主要临诊症状是咳嗽和气喘。长期以来,本病一直被认为是对养猪业造成重大经济损失最常发生、流行最广最难净化的重要疫病之一。本病虽为老病,但近年来由于经常和PRRS、圆环病毒等其它病原混合感染,造成重大的经济损失而突显出了其重要性。
在国家兽药基础数据库,可查询市场上关于猪支原体肺炎疫苗品种国内生产的有10种,其中灭活疫苗有7种,活疫苗有3种。相比2017年,增加了3种新产品,猪支原体肺炎灭活疫苗(HN0613株)、猪支原体肺炎灭活疫苗(NJ株)和猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株)。
猪支原体肺炎疫苗国内产品2020年获得批签发总数有286批,比2019年的172批增加114批,增长66.28%;比2017年的280批还要多6批。
截止目前,国内共有27家生产企业获得过猪支原体肺炎疫苗的生产批准文号,其中2020年获得该产品批签发的企业有23家。
另外,进口疫苗有4种,均为灭活疫苗,有5家生产企业获得注册证书。
进口产品2020年获得批签发总数有197批,比2019年的110批增加86批,增长79.09%;比2018年的240批减少43批,下降17.92%。
一、国内产品
1、猪支原体肺炎活疫苗,目前有4家生产企业获得该产品的生产批准文号,比2017年减少2家。2020年获得批签发的生产企业有3家,共获得批签发16批,比2019的19批减少3批,下降15.79%。其中吉林正业2020年获得批签发有11批。
2、猪支原体肺炎活疫苗(168株),目前有4家生产企业获得该产品的生产批准文号,2020年共获得批签发20批,比2019的14批增加6批,增长42.86%。其中贵州福斯特和福州兆丰华2020年获得批签发各有6批。
3、猪支原体肺炎活疫苗(RM48株),目前有9家生产企业获得该产品的生产批准文号,比2017年增加6家。2020年获得批签发的生产企业有6家,共获得批签发58批,比2019的35批增加23批,增长65.71%。其中齐鲁2020年获得批签发有28批。
4、猪支原体肺炎灭活疫苗,目前有7家生产企业获得该产品的生产批准文号,比2017年增加3家。2020年获得批签发的生产企业有6家,共获得批签发85批,比2019的54批增加31批,增长57.41%。其中瑞普2020年获得批签发有31批。
5、猪支原体肺炎灭活疫苗(CJ株),目前只有天康生物获得该产品的生产批准文号,2020年获得批签发有6批。
6、猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166株),目前只有中牧获得该产品的生产批准文号,2020年获得批签发有12批。
7、猪支原体肺炎灭活疫苗(HN0613株),该产品在2019年6月26日获得新兽药证书,属于三类产品,证书号:(2019)新兽药证字38号 ,由普莱柯生物工程股份有限公司和洛阳惠中生物技术有限公司共同研发而成。(见农业农村部公告第187号)
普莱柯于2019年9月3日获得该产品的生产批准文号,2019和2020年分别获得批签发有8批和17批。
8、猪支原体肺炎灭活疫苗(NJ株),该产品在2018年10月15日获得新兽药证书,属于三类产品,证书号:(2018)新兽药证字46号,由江苏省农业科学院兽医研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司共同研发而成。(见农业农村部公告第74号)
上海海利于2018年12月14日获得该产品的生产批准文号,2019和2020年获得批签发各有3批。
成都天邦于2019年6月24日获得该产品的生产批准文号,2019和2020年分别获得批签发有2批和16批。
9、猪支原体肺炎灭活疫苗(p-5722-3株),目前只有哈药获得该产品的生产批准文号,2020年获得批签发有18批。
10、猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株),该产品在2017年12月25日获得新兽药证书,属于三类产品,证书号:(2017)新兽药证字59号,由北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司共同研发而成。(见农业部公告第2627号)
北京华夏于2018年6月15日获得该产品的生产批准文号,2019和2020年分别获得批签发有10批和35批。
诗华诺倍威于2019年12月31日获得该产品的生产批准文号,2019年获得批签发有6批。
二、进口产品
截止目前,猪支原体肺炎有4种进口产品在国内注册,有海博莱、勃林格、英特威、硕腾和法玛威等5家生产企业获得注册证书。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2020年12月31日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对您造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
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