2020年7月14日，农业农村部发布第314号公告，制定了4种禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗的产品制造及检验试行规程、质量标准等。
2020年12月15日，普莱柯（南京）生物技术有限公司获得“重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）”的生产批准文号（证号：兽药生字100142346）。
截止2020年12月15日，哈尔滨维科、肇庆大华农、辽宁益康、哈药集团、乾元浩、青岛易邦、广东永顺、南京普莱柯等8家生产企业获得“重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）”的生产批准文号；
山东信得和吉林冠界等2家生产企业获得“重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）”的生产批准文号；
华南生物获得“重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株）”的生产批准文号。
自2020年9月16日首批产品以来，截止2020年12月22日，已经有767批疫苗获得批签发。
新产品基本资料介绍
1、【兽药名称】
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）
【主要成分与含量】
疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-11株和Re-12株、H7N9亚型H7-Re3株。灭活前H5亚型Re-11株和Re-12株鸡胚液HA效价均不低于1∶512，H7N9亚型H7-Re3株鸡胚液HA效价不低于1∶512。
【作用与用途】
用于预防由H5亚型2.3.4.4d分支、2.3.2.1d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】
胸部肌肉或颈部皮下注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml。2～5周龄鸭和鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭和鹅，每只1.0ml。
2、【兽药名称】
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）
【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的经MDCK细胞增殖的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-11株和Re-12株、H7N9亚型 H7-Re3株病毒液，灭活前H5亚型Re-11株和Re-12株病毒液HA效价均不低于1∶512，H7亚型H7-Re3株病毒液HA效价不低于1∶512。
【作用与用途】 用于预防由H5亚型2.3.4.4d分支、2.3.2.1d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】 胸部肌肉或颈部皮下注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml。2～5周龄鸭和鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭和鹅，每只1.0ml。
3、【兽药名称】
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株）
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的H5N2亚型重组禽流感病毒rSD57株、rFJ56株和H7N9亚型重组禽流感病毒rLN79株。灭活后H5亚型rSD57株和rFJ56株鸡胚液HA效价均不低于1∶512，H7N9亚型rLN79株鸡胚液HA效价不低于1∶512。
【作用与用途】 用于预防由H5亚型2.3.2.1d分支、2.3.4.4d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】 颈后背部皮下或肌肉注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml； 5周龄以内雏鸭、雏鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭、鹅，每只1.0ml；种鸡、种鸭、种鹅，建议开产前加强免疫2次。
上一代禽流感H5+H7疫苗品种和厂家的批签发情况（截止2020年9月16日）
来源：大畜牧综合
